Орсотен слим в таблетках для похудения. Орсотен – инструкция, применение, отзывы Орсотен результаты

При желании избавиться от лишнего веса и стать обладательницами идеальной стройной фигуры, женщины и девушки прибегают к всевозможным методам и способам похудения. Многие из них даже начинают принимать разнообразные препараты, которые дают надежду достичь поставленной цели. В последнее время популярным стал препарат для похудения Орсотен, который быстро распространяется среди худеющих дам.

Орсотен – медицинский препарат, который выпускается в виде твердых желатиновых капсул. Они могут иметь белый или бело-желтый цвет. В капсулах содержатся микрогранулы белого цвета. Медицинский препарат упакован в блистеры, куда входит по 7 капсул. Также капсулы могут выпускаться и в блистере по 21 штуке.

Как действует средство для похудения Орсотен?

Орсотен для похудения – одна из последних разработок в области современной диетологии. Согласно инструкции, этот препарат при его регулярном применении в короткие сроки позволяет избавиться от лишнего жира в организме. По словам самих диетологов, это позволяет похудеть до 5 кг в месяц.

Как же действует средство для похудения Орсотен на человеческий организм и действительно ли оно позволяет похудеть?

Процесс похудения начинается благодаря таким механизмам, происходящим сразу после приема препарата, как:

• нормализация липидного профиля;
• уменьшение инсулинорезистентности;
• сокращение выработки избыточного количества инсулина у больных сахарным диабетом 2 типа;
• нормализация артериального давления;
• сокращение образования висцерального жира.

Главным действующим веществом таблеток для похудения Орсотен выступает орлистат, вспомогательным – целлюлоза микрокристаллическая.

Средство способствует похудению благодаря тому, что после его применения оно попадает в ЖКТ, и тем самым частично препятствует усвоению жиров. Дело в том, что действующее вещество препарата усиливает выработку фермента под названием «липаза», который расщепляет жиры. Затем все нерасщепленные жиры выводятся из организма естественным путем. Вскоре организм начинает активно расходовать собственные запасы жира, за счет чего лишний вес постепенно уходит.

Лекарство для похудения Орсотен обладает рядом преимуществ по сравнению с другими препаратами такого действия. Главный плюс средства в том, что его действующие вещества практически не всасываются в кровь, они действуют только в кишечнике. Худеть этим способом можно даже людям, больным сахарным диабетом 2 типа, при этом они не только смогут безопасно избавиться от лишнего веса, но и приостановить прогрессирование заболевания, снизив уровень глюкозы в крови. Прием Орсотена благоприятно влияет на деятельность сердечно-сосудистой системы, в результате чего нормализуется артериальное давление. Кроме того, диетологи отмечают, что этот препарат улучшает деятельность пищеварительной и эндокринной систем.

Прием капсул Орсотен: показания и противопоказания

Капсулы для похудения Орсотен в последнее время достаточно широко применяются в диетологии, специалисты назначают его пациентам с ожирением и избыточной массой тела. Его систематическое применение, в обязательном порядке контролируемое врачом-диетологом, способствует эффективному снижению веса и предупреждает его повторный набор.

Показаниями к приему средства могут быть и другие заболевания, которые могут вызвать набор лишнего веса – гиперлипидемия, артериальная гипертензия, метаболический синдром и сахарный диабет. Препарат имеет и свои противопоказания, нельзя худеть с помощью этих таблеток при застое желчи и синдроме мальабсорбции глюкозы. Безопасность приема препарата для пациентов в возрасте до 18 лет, беременных и кормящих женщин научно не была исследована.

При неправильном приеме или передозировке средства не исключены такие побочные действия, как:

• недержание кала;
• маслянистые выделения из прямой кишки;
• вздутие живота;
• повышенное газообразование;
• головные боли;
• инфекции нижних дыхательных путей;
• бессонница, общая слабость;
• тревожное состояние;
• дефицит жирорастворимых витаминов;
• ректальные кровотечения.

Возможны и аллергические реакции организма на введение в него орлистата. Чаще всего проявляются они в виде кожной сыпи, крапивницы, бронхоспазма, анафилаксии.

Орсотен Слим для похудения – облегченный вариант

Если вскоре после приема препарата начали проявляться такие побочные действия, его можно заменить на более облегченный вариант – Орсотен Слим для похудения. В этом средстве содержится в два раза меньше действующего вещества, поэтому оно оказывает более мягкое действие на человеческий организм. Правда, следует понимать, что и эффект похудения будет гораздо ниже.

Препарат имеет свои аналоги, в составе которых тоже содержится меньшее количество действующего вещества. Это такие средства, как Ксеникал, Ксеналтен, Орлимакс, они тоже изготовлены на основе орлистата.

Согласно научным исследованиям, орлистат может вывести до 30 % жира в неизмененном виде, поступившего в организм с пищей. Из этого следует, что жирность пищи, а, значит, и ее калорийность значительно уменьшается, за счет чего и происходит похудение. Однако важно знать, что прием препарата не способствует снижению аппетита, поэтому с желанием есть придется бороться самостоятельно.

Как пить Орсотен и требуется ли соблюдать диету?

Чтобы достичь поставленной цели – избавиться от избыточного веса, при этом не навредить своему здоровью, важно знать, как правильно принимать Орсотен. Для этого достаточно тщательно изучить инструкцию, в которой указано, как пить Орсотен для похудения.

Если вы решили худеть с помощью этого средства, важно запомнить несколько простых правил:

• Прежде всего, следует отказаться от самостоятельного назначения этого препарата. Если вам посоветовали это средство, перед его приемом обязательно нужно проконсультироваться со специалистом, поскольку во многих случаях он может принести вместо пользы серьезный вред здоровью.
• Средство принимают три раза в день по одной капсуле. Разовая доза не должна превышать 120 мг, именно такая доза одной капсулы.
• Каждый раз капсулу нужно запивать стаканом обычной воды.
• Орсотен желательно принимать перед основным приемом пищи или во время еды. Если нет такой возможности, то можно принять капсулу через час после еды, но не позже.
• Если по определенным причинам был пропущен прием капсулы, в следующий раз нельзя увеличивать дозировку.

Соблюдать диету при приеме Орсотена не требуется. Правда, важно отказаться от переедания и желательно придерживаться правильного питания, также пойдут на пользу умеренные физические нагрузки. Есть еще одна рекомендация, которая касается приема пищи: каждый раз во время еды нужно употреблять небольшое количество жиров. На вопрос, сколько принимать Орсотен, диетологи отвечают, что курс терапии может составлять два года.

Еще больше по теме

Несмотря на высокие полезные свойства, маньчжурский орех редко используется в пищевых целях сразу после сбора: это связано с большими трудностями...

Для правильного питания больных, у которых диагностирована язвенная болезнь, разработано несколько диет. В стадии обострения назначается...

В последние годы много говорят об оздоровлении через пищу. Но насколько верны всевозможные концепции полезного питания для здоровья? Действительно...

Орсотен (лат. Orsoten) - лекарственный препарат для снижения веса. Относится к классу гиполипидемических средств. Активным веществом является орлистат, который блокирует действие липолитических ферментов в пищеварительном тракте и таким образом уменьшает всасывание жиров. Препарат рекомендуется для комплексного лечения ожирения в сочетании с низкокалорийной диетой.

Орлистат впервые был синтезирован в 1985 г. биохимиками швейцарской фармацевтической компании «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд.» (F. Hoffmann-La Roche Ltd).

Исходным компонентом для получения лекарственного вещества стал продукт жизнедеятельности бактерий Streptomyces toxytricini - липстатин. Изучив свойства нового соединения, ученые обнаружили, что оно обладает способностью ингибировать человеческие липазы. Однако сам по себе липстатин оказался химически нестабильным, поэтому его формула была модифицирована.

Полученному синтетическому производному - тетрагидролипстатину - было присвоено международное непатентованное название «орлистат». Еще 13 лет у компании ушло на разработку лекарственной формы нового препарата и проведение клинических испытаний. В 1998 г. средство было зарегистрировано в Швейцарии под торговым наименованием Ксеникал и стало доступным для пациентов.

В 1999 г. Ксеникал был разрешен к применению в 17 странах, включая США, Канаду, Австралию и несколько государств Евросоюза.

Срок патентной защиты оригинального орлистата истек в 2007 г. Тогда же в США, Великобритании и Индии появились первые лекарственные копии препарата: Алли, Орлеан, Орлика и др.

В России первым дженериком Ксеникала стал Орсотен, зарегистрированный в 2009 г. словенской компанией KRKA.

Свойства действующего вещества

Международное непатентованное наименование: орлистат (лат. orlistat).

Тривиальное название: тетрагидролипстатин.

Название по номенклатуре ИЮПАК: ]-1-[(3-гексил-4-оксо-2-оксетанил)-метил] додециловый эфир N-формил-L-лейцина.

Структурная формула:

Брутто-формула: C29H53NO5

Молекулярная масса: 495,74.

Орлистат представляет собой белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в органических растворителях (метаноле, этаноле) и практически нерастворимый в воде. Вещество характеризуется высокой липофильностью.

Клинические данные

Всемирная организация гастроэнтерологов относит орлистат к умеренно эффективным средствам для борьбы с ожирением.

В проведенных клинических исследованиях препарат вызывал значимое снижение массы тела у 75% пациентов-добровольцев. За 12 недель лечения больным удавалось сбросить до 5% от изначального веса. Более высокие результаты (до 10%) отмечались у тех, кто сочетал прием препарата с гипокалорийной диетой и физическими нагрузками.

В ходе испытаний были отмечены и другие положительные эффекты терапии.

В частности у пациентов с гипертонической болезнью наблюдалось стойкое снижение артериального давления:

• систолического («верхнего») - в среднем на 12,9 мм рт. ст.,
• диастолического («нижнего») - на 7,6 мм рт. ст.

У всех добровольцев было зафиксировано улучшение показателей липидного обмена. Через 24 недели с начала лечебного курса в крови снижался уровень общего холестерина и содержание липопротеидов низкой плотности (ЛПНП).

Ряд исследований доказал, что орлистат помогает предупредить появление или замедлить прогрессирование сахарного диабета II типа. У пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе на фоне его приема улучшалась чувствительность тканей к инсулину. У больных с уже развившимся диабетом лечение позволяло снизить дозы принимаемых гипогликемических средств.

Правовой статус действующего вещества

На данный момент орлистат является единственным медикаментом, официально разрешенным для долгосрочной терапии ожирения. Однако в связи с небольшим опытом применения препарата в разных странах существует немало споров относительно правил его отпуска.

Изначально орлистат был доступен только по рецепту. Такая ситуация сохраняется по сей день на территории Канады.

В Австралии и Новой Зеландии в 2003 г. средство было переведено в категорию безрецептурных. В 2006 г. Ассоциация потребителей Австралии обратилась в Государственное Управление по контролю за оборотом лекарственных средств с просьбой вернуть орлистату прежний рецептурный статус, обосновывая это тем, что свободные продажи могут привести к бесконтрольному использованию препарата. Прошение было отклонено, однако Управление вынесло решение о запрете рекламы орлистата.

В США и в странах Евросоюза в 2006-2009 гг. было разрешено отпускать без рецепта средства с дозировкой орлистата 60 мг. Препараты с содержанием активного вещества 120 мг по-прежнему можно приобрести только после предъявления специального бланка.

Инструкция

Состав, форма выпуска, упаковка

Орсотен получают биологическим путем, используя культуру бактерий Streptomyces toxytricini. Конечный продукт производства представляет собой полуфабрикат, состоящий из орлистата и вспомогательного компонента - микроцеллюлозы.

Препарат выпускается в форме капсул. В одной капсуле содержится 225,6 мг гранулированного полуфабриката, что соответствует 120 мг орлистата. Крышечка и корпус капсулы изготовлены из гипромеллозы и имеют белый или слегка желтоватый цвет.

Средство фасуется в пластиковые ячейковые блистеры и далее - в картонные упаковки по 21, 42 или 84 шт.

Механизм действия

В просвете пищеварительного канала Орсотен вступает во взаимодействие с желудочными и панкреатическими липазами, блокируя их активные центры. Инактивированные таким образом ферменты перестают участвовать в расщеплении жиров. Поскольку цельные молекулы липидов не способны всасываться в кровь, они выводятся из кишечника в неизменном виде. Количество калорий, поступающих с пищей, снижается в среднем на 30%, что приводит к уменьшению массы тела. Применение Орсотена особенно эффективно у пациентов, которые привыкли придерживаться рациона с высоким содержанием жиров.

Помимо основной задачи, препарат:

• уменьшает уровень «вредного» холестерина в крови,
• препятствует развитию сахарного диабета II типа,
• снижает повышенное артериальное давление.

При длительном использовании Орсотена у пациентов формируется условный рефлекс, который заключается в том, что нарушение диеты в сторону жирной пищи стойко ассоциируется у них с неприятными побочными реакциями препарата (диареей и жирным стулом). В итоге, даже при достаточно слабой мотивации к потере веса, больной начинает невольно придерживаться низкокалорийного рациона.

При длительной терапии Орсотеном масса тела снижается постепенно, в соответствии с диетологическими стандартами. В среднем за 3 месяца лечения пациенты теряют от 5 до 8 лишних килограммов.

Метаболизм и выведение

Препарат действует в пищеварительном тракте, практически не всасываясь в кровоток. Через 8 часов после приема Орсотена его концентрация в крови составляет около 6 нг/мл, что подтверждает низкую абсорбцию средства.

Основная часть препарата выводится с каловыми массами, причем 83% от принятой дозы - в неизменном виде. Незначительное количество распадается в стенках кишечника до неактивных продуктов. Метаболиты выводятся с почками и желчью.

Период полного выведения препарата из организма составляет от 3 до 5 дней.

Показания

• для длительного лечения ожирения (при индексе массы тела более 30 кг/м²),
• для борьбы с избыточной массой тела (при ИМТ не менее 27 кг/м²).

Препарат может употребляться пациентами, которые имеют высокие риски развития сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета. В случае необходимости допустимо проводить терапию в комбинации с гипогликемическими средствами.

Прием капсул следует сочетать с умеренной гипокалорийной диетой. Содержание жиров в суточном рационе не должно превышать 30%.

Противопоказания

Орсотен противопоказан при следующих состояниях:

• Повышенная чувствительность к орлистату или другим компонентам препарата.
• Нарушение всасывания питательных веществ в кишечнике (синдром мальабсорбции).
• Холестаз.

В связи с недостаточной изученностью не следует употреблять средство в возрасте до 18 лет.

Беременность и лактация

Клинические данные о влиянии орлистата на плод отсутствуют, поэтому принимать Орсотен на фоне беременности не рекомендуется.

Терапия в период грудного вскармливания также считается крайне нежелательной. Препарат угнетает всасывание жирорастворимых витаминов, дефицит которых может негативно отразиться на развитии ребенка.

Влияние на способность управлять механизмами

Орсотен не снижает концентрацию внимания и не влияет на способность к управлению транспортом и сложными механизмами.

Порядок приема и дозы

Для проявления эффектов орлистата требуется наличие липаз в пищеварительном тракте. Поскольку выработка ферментов происходит только во время приема пищи, употреблять Орсотен необходимо во время еды или не позднее, чем через час после нее.

Рекомендуемая схема терапии: по 1 капсуле 3 раза в день. Препарат следует запивать небольшим количеством воды. Если пища не содержит жира или пациент пропускает трапезу, то Орсотен можно не принимать. Максимально допустимая продолжительность лечебного курса - 2 года.

Прием препарата в дозах, превышающих терапевтические, не приводит к усилению его действия.

Побочные эффекты

К часто регистрируемым негативным реакциям Орсотена относятся:

• маслянистый стул,
• жирные выделения из прямой кишки,
• вздутие живота,
• частые позывы к дефекации,
• боли в области живота,
• ощущение дискомфорта в кишечнике,
• учащение стула,
• недержание кала,
• поражение зубов и десен,
• появление тревожности,
• слабость,
• инфекции верхних дыхательных и мочевыводящих путей.

Очень редко у пациентов наблюдаются:

• аллергические реакции (в виде кожной сыпи, зуда, бронхоспазмов или анафилаксии),
• желчнокаменная болезнь,
• гепатит,
• повышение уровня печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы,
• дивертикулит,
• буллезная сыпь.

Выраженность побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта напрямую зависит от содержания жиров в пище, поэтому прием препарата важно сочетать с низкокалорийной диетой.

Наиболее часто негативные эффекты проявляются в первые 3 месяца терапии. По мере продолжения лечения неприятные симптомы ослабевают.

Особые указания

Орсотен на 30% снижает всасывание в кишечнике жирорастворимых витаминов:

• бета-каротина (вит. А),
• токоферола (вит. Е),
• филлохинона (вит. К),
• кальциферола (вит. Д).

Чтобы компенсировать потери нутриентов, в течение всего времени терапии пациентам следует принимать поливитаминные препараты. Оптимальная схема приема - раз в сутки, через 2 часа после употребления Орсотена или на ночь.

У больных с сахарным диабетом применение препарата может сопровождаться улучшением показателей углеводного обмена, что требует снижения доз гипогликемических средств.

Орсотен рекомендуется для длительной терапии ожирения. Однако, если по истечении 3 месяцев с начала лечения масса тела не уменьшилась как минимум на 5%, то от дальнейшего использования лекарства необходимо отказаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Орсотен может влиять на усвоение циклоспорина. Одновременную терапию этими средствами следует проводить под наблюдением врача, постоянно контролируя уровень циклоспорина в плазме крови.

Комбинация орлистата с варфарином и другими антикоагулянтами приводит к снижению уровня протромбина и повышению международного коэффициента нормализации.

Достоверно установлено, что Орсотен не взаимодействует со следующими препаратами:

• антидепрессантами (флуоксетином, амитриптилином),
• пероральными контрацептивами,
• ингибиторами АПФ и блокаторами ангиотензинпревращающего фермента (каптоприлом, лозартаном),
• бета-блокаторами (атенололом),
• блокаторами кальциевых каналов (нифедипином),
• бигуанидами,
• фибратами,
• фуросемидом,
• сибутрамином (Меридиа),
• глибенкламидом,

Прием алкогольсодержащих напитков на эффекты препарата не влияет.

Передозировка

За время применения Орсотена случаев его передозировки зафиксировано не было. Прием увеличенных доз препарата не приводит к усилению его побочных эффектов.

Хранение

При температуре 25ºС, в хорошо защищенном от детей месте. В аптеках и лечебных учреждениях Орсотен должен храниться по условиям списка Б.

Срок годности

2 года с даты изготовления.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Торговая марка «Орсотен» принадлежит словенскому фармацевтическому концерну KRKA. Компания является одним из крупнейших производителей дженериков в мире, а ее продукция представлена более чем в 70 государствах.

Капсулы Орсотен выпускаются заводом КРКА-РУС, расположенным в г. Истра. На сегодняшний день предприятие является одним из самых современных в России. Производственные мощности завода составляют более 1 млн. таблеток и капсул в год. Условия производства отвечают требованиям международного стандарта GMP.

Страны, в которых разрешены продажи Орсотена

По состоянию на 2015 год, Россия - единственная страна, в которой зарегистрирован Орсотен. Препарат был разрешен к применению МЗ и СР РФ в 2009 г.

Схожесть с оригиналом

Орсотен - лекарственная копия, разработанная по формуле швейцарского оригинального орлистата - Ксеникала. При сравнении двух препаратов по клинико-фармакологическим статьям обнаруживается разница в технологиях производства, составе вспомогательных соединений и некоторых пунктах инструкции.

Сравнительная характеристика Орсотена и Ксеникала:

Равные эффективность и безопасность Орсотена и Ксеникала были подтверждены в ходе сравнительного клинического исследования, которое проводилось на базе 5 российских медицинских центров:

• ФГУ Эндокринологического научного центра (Москва),
• ФГУ ГКБ №68 (Москва),
• ГУ ГКБ №63 (Москва),
• ГУ ГКБ №67 (Москва),
• Федерального центра сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова (Санкт-Петербург).

12-недельную программу лечения прошли 160 пациентов-добровольцев. В группе, принимавшей Ксеникал, снижение веса более чем на 5% было зафиксировано у 51,2% больных, а в группе, получавшей Орсотен, - у 47,6%. При этом средняя потеря веса в первой популяции составила 5,2%, во второй - 5,4%.

При проведении анализа безопасности статистически значимых расхождений по частоте и тяжести побочных эффектов между группами установлено не было.

Полученные данные доказали, что Орсотен и Ксеникал клинически эквиваленты. Однако, по мнению ряда специалистов, высокое содержание примесей в Орсотене может служить причиной более частого развития на него аллергических реакций.

Препараты с аналогичным терапевтическим действием

К аналогам Орсотена относятся средства, в состав которых входит орлистат в той же или более низкой дозировке. Все эти препараты также являются копиями Ксеникала. Лекарства выпускаются различными компаниями и отличаются между собой по методам производства, правилам отпуска, химической стабильности и срокам хранения. Стоимость препаратов сопоставима.

В России реализуются следующие аналоги Орсотена:

• Алли,
• Ксеналтен,
• Орсотен Слим,
• Листата,
• Листата Мини.

В других странах также выпускаются:

• Орлистат Тева (Израиль, Великобритания),
• Орлика (Индия),
• Орлип (Грузия),
• Орлистат Сандоз (Швейцария, Финляндия, Эстония),
• Ксеникал Джерваси (Испания),
• Ксениплюс (Аргентина) и др.

Согласно данным сравнительных клинических исследований, эффективность и безопасность всех перечисленных препаратов аналогичны характеристикам Ксеникала. Небольшие отклонения от оригинала (снижение эффективности в пределах 2-5%) производители объясняют расхождениями в технологиях производства.

Сравнительная характеристика Орсотена и некоторых его аналогов:

Препараты с содержанием орлистата 60 мг показаны для снижения избыточной массы тела (при ИМТ более 28 кг/м²).

Средства с дозировкой 120 мг назначаются:

• для длительного лечения ожирения (при ИМТ более 30 кг/м²),
• пациентам с избыточным весом, имеющим высокие риски развития сердечно-сосудистых заболеваний или сахарного диабета II типа.

Стали очень популярными, причем не только среди спортсменов, но и обычных людей, которые пытаются сбросить лишний вес. Одним из таких препаратов является Орсотен. Это средство направленно на блокировку усвоения жиров организмом, в результате чего человек начинает терять ненавистные килограммы.

Активным компонентом этого препарата является орлистат, которые оказывает связывающее действие на липазы, отвечающие за расщепление жиров. В результате такого действия, попадающий в организм жир, не расщепляется и не усваивается, а выводиться из него вместе с каловыми массами.

Орсотен отзывы имеет по большей части положительные, так как действие этого препарата начинается спустя 24 часа, а его активные компоненты не всасываются в кровь и не воздействуют на процессы, происходящие в других органах и тканях. Он также выводиться из организма естественным путем через 1-2 суток.

Особенность данного препарата еще и в том, что его прием возможен даже при таком заболевании, как сахарный диабет. Как правило, при нем большинство средств для похудения противопоказаны из-за наличия в таблетках большого содержания сахара. Но в Орсотене его нет, поэтому для категории людей, болеющих сахарным диабетом, этот препарат совершенно безопасен.

В продаже Орсотен имеется только в одной форме – в капсулах. И для того чтобы достичь максимального эффекта от его приема, принимать данное средство необходимо только в сочетании с и .

Стоит отметить, что в продаже имеется два варианта этого препарата – «Орсотен» и «Орсотен Слим». По своему составу они практически одинаковые. Различие в них лишь в дозировке. Просто Орсотен содержит в себе 120 мг активного компонента орлистата, а Орсотен слим всего 60 мг.

В большинстве препаратов для похудения содержится субитромин, который не вызывает одобрения у врачей-диетологов, так как он воздействует на рецепторы головного мозга, а значит, и на всю ЦНС. Орсотен же содержит в себе орлистат, который не является психотропным веществом и вызывает меньше побочных эффектов.

Механизм действия у данного заключается в следующем. Когда препарат проникает в желудок и двенадцатиперстную кишку, он начинает блокировать выработку липазы, которая способствует расщеплению, всасыванию и откладыванию жиров в подкожную ткань.

Такое действие приводит к тому, что жиры, проникающие в желудок вместе с пищей, не перевариваются и сразу же отправляются в кишечник. И уже через него выводятся из организма, так сказать, в не переваренном виде.

Однако стоит отметить, что эффективность Орсотена можно наблюдать только при соблюдении низкокалорийной диеты. Ведь данный препарат предназначен для того, чтобы помочь человеку похудеть, но делать это вместо него он не будет.

Если во время приема Орсотена употреблять алкогольные напитки и употреблять большое количество жирной пищи, то возникает большой риск развития нарушений пищеварения. Это может стать причиной появления сильной диареи и жирного стула, который может привести к недержанию.

Также стоит отметить, что Орсотен не оказывает влияние на всасываемость углеводов, в том числе и простых. Если во время него употреблять пищу, богатую простыми углеводами, она будет преобразовываться в жир и откладываться в подкожной ткани. И данный процесс этот препарат предотвратить, к сожалению, не сможет.

Противопоказания к применению Орсотена

Орсотен – это , разработанный специально для людей, страдающих от лишнего веса. Как и любое лекарственное средство, Орсотен имеет свои противопоказания.
Его не рекомендуется принимать людям, которые имеют индивидуальную непереносимость любого компонента, входящего в состав этого средства. Также он противопоказан лицам, страдающим от холестаза и синдромом хронической мальабсорбации.

Кроме того, у этого препарата имеются возрастные ограничения. Его нельзя принимать людям, не достигшим совершеннолетия. Также его прием не рекомендован женщинам, находящимся на стадии беременности и кормления грудью, так как влияние Орсотена на данную категорию лиц до конца не изучено.

Как и любое лекарственное средство, Орсотен также обладает побочными эффектами. Наблюдаются они чаще всего на начальных стадиях приема препарата, затем их интенсивность снижается и со временем они полностью исчезают.

Самый распространенный побочный эффект – это появление излишнего содержания жира в кале. Однако бояться его не стоит, так как, учитывая действие этого препарата (выведение жиров), данное явление является абсолютно нормальным.

Но вместе с этим побочным эффектом, могут наблюдаться и другие неприятные симптомы. Например, диарея и недержание кала, что приносит сильный дискомфорт в жизнь человека. Также может возникнуть метеоризм и боли в области всего пищеварительного тракта (желудке, кишечнике).

Во время приема Орсотена возрастает риск развития инфекции, появление усталости и даже нарушения менструации. Также отмечается категория лиц, у которых прием данного препарата вызывал аллергические реакции и нарушения функций печени.

Если уж вы и решили прибегнуть к помощи данного препарата, то вам следует соблюдать некоторые рекомендации, которые помогут привести к улучшению эффективности Орсотена.

1. Перед началом приема не поленитесь и сходите на прием к врачу. Это нужно не только для того, чтобы получить от него одобрение, но и для того, чтобы он определил количество действительно лишних килограмм, которые у вас присутствуют, и определил дозировку, в которой данный препарат следует принимать. Самостоятельно делать этого не рекомендуется, так как вы можете совершить неправильный расчет. Да и к тому же Орсотен слим содержит в себе всего лишь 60 мг орлистата, которого в данном количестве может просто напросто быть недостаточным для лечения ожирения. Строго придерживайтесь всех рекомендаций, полученных от врачей и обязательно соблюдайте диету. Если вы этого не будете делать, то покупка препарата Орсотен будет пустой тратой денег.
2. Прием данного препарата вызывает ухудшение всасываемости жирорастворимых витаминов А, Е, К и D. И чтобы избежать появление их дефицита в организме, прием Орсотена непременно должен сопровождаться витаминными комплексами, которые очень легко приобрести в любой аптеке. Также следует принимать поливитамины непосредственно перед сном, когда основное действие препарата уже закончилось или снизилось к минимуму.
3. Если у вас имеется такое заболевание, как сахарный диабет, посещение специалиста является просто необходимым. Ведь эти люди, как правило, получают специальное лечение, которое может повлиять на эффективность Орсотена. Поэтому возможно потребуется корректировка дозировок лекарственных препаратов или их замена. Это же касается и тех людей, которые имеют проблемы с артериальным давлением и с повышенным холестерином в крови. Орсотен может повлиять на их уровень, причем не самым лучшим образом. Если вы принимаете какие-либо специальные препараты, то о дополнительном приеме Орсотена необходимо сказать врачу. возможно, он тоже внесет какие-нибудь корректировки в ваше лечение.
4. Прием Орсотена может повлиять на эффективность гормональных препаратов, поэтому во время его приема нужно позаботиться о дополнительных методах контрацепции, дабы избежать возникновения нежелательной беременности.

Орсотен имеет множество преимуществ перед другими препаратами, которые якобы помогают бороться с лишним весом. Во-первых, его главный компонент (орлистат) действует только на ЖКТ и не воздействует на остальные внутренние органы и системы, так как он не обладает способностью проникать в кровь и распространяться по кровеносным сосудам по всему организму. В результате чего человек, принимающий этот препарат, не будет испытывать различные побочные эффекты, связанные с работой нервной системы и почек.

Во-вторых, именно этот препарат диетологи считают самым лучшим и эффективным. Они рекомендуют его принимать людям, которые на протяжении длительного времени безрезультатно боролись с лишним весом. Причем назначают его они также и тем, кто уже достиг своей цели и просо хочет удержать достигнутые результаты, как можно дольше.

В-третьих, это средство относится к группе лекарственных препаратов, а значит, оно предотвращает развитие многих заболеваний, которые довольно часто возникают на фоне снижения веса. Поэтому, принимая Орсотен, можно не беспокоится о том, что у вас могут развиться нарушения толерантности к глюкозе, появиться гиперхолестеринемия или артериальная гипертензия.

Исходя из этого, можно сделать вывод, что Орсотен является совершенно безопасным и уникальным препаратом для похудения. Однако консультация врача перед его приемом все же необходима.

Как принимают Орсотен для похудения?

Орсотен применение должно происходить согласно прилагаемой инструкции к препарату. Как правило, принимают его трижды в день по 1 капсуле. Разовая дозировка препарата определяется индивидуально врачом, однако она не должна превышать 120 мг.

Запивать данный препарат нужно большим количеством воды. И это должна быть только питьевая очищенная вода, а ни в коем случае не чай, газировка или молоко. Принимать Орсотен рекомендуется непосредственно перед основным приемом пищи. Капсулу можно выпить во время еды, после делать это не рекомендуется.

Если вдруг так случилось, что вы забыли принять препарат, то при следующем его приеме ни в коем случае нельзя увеличивать дозировку. Это может привести к сильной диареи и появлению других побочных эффектов.

Несмотря на то, что препарат выводит жиры и их большое употребление не рекомендуется, полностью исключать жиры из рациона нельзя. Они должны присутствовать при каждом приеме пищи. Лечение препаратом Орсотен может происходить в течение долгого времени, но не более двух лет.

Напоминаем вам, что Орсотен – это лекарственный препарат, предназначенный для . То есть, его целесообразно принимать только в том случае, если ваш индекс массы тела (ИМТ) превышает 30.

Рассчитать ИМТ очень легко. Для этого нужно свой вес в килограммах разделить на рост в метрах, возведенный в квадрат. Если ваш ИМТ показывает менее 27, то применять Орсотен не стоит, так как он все-таки является лекарством и может спровоцировать развитие серьезных проблем со здоровьем.

Дозировка препарата должна подбираться в каждом случае индивидуально, а потому вам все же придется обратиться к специалисту, тем более, если вы при этом принимаете другие лекарства, направленные на борьбу с повышенным холестерином или сахарным диабетом.

Кроме того, важно понимать, что если вы не будете соблюдать режим дня и правильно питаться, то от приема препарата вы не добьетесь желаемого результата. Он будет просто проникать в ваш организм и также просто выходить из него.

Физические нагрузки также очень важны в этот период. Однако переусердствовать с ними не нужно. Идеально подойдут «легкие» виды спорта, например, пешие прогулки или домашний фитнес.

Также не стоит забывать о приеме витаминных комплексов, так как при приеме Орсотена, как уже говорилось выше, происходит ухудшение всасывания жирорастворимых витаминов. А они очень важны для нормального функционирования организма.

Дефицит этих витаминов может привести к различным нарушениям в организме, а также к ухудшению состояния волос. Поэтому если вы хотите не только похудеть, но и сохранить при этом свое здоровье и красоту, вперед в аптеку за витаминами!

Видео об Ортосене для похудения

Практически любая женщина озабочена собственной внешностью. Особенно часто представительниц прекрасного пола не устраивает фигура. Лишние килограммы - это главный враг каждой современной женщины. Кто-то борется с ними всеми возможными способами, будь то спорт-зал или а кто-то предпочитает более простой, как им кажется, путь - прием таблеток для похудения. Существует огромное количество различных препаратов. Все они имеют разную степень эффективности, цену и принцип действия. Сегодня большой популярностью пользуется препарат Орсотен. Его цель - избавить человека от излишков жира в организме. Орсотен отзывы получает не всегда однозначные, поэтому нужно все хорошо обдумать и изучить, прежде чем решиться на его прием.

В состав этого препарата входит орлистат, предотвращающий усвоение жиров, которые поступают в наш организм вместе с пищей. Результатом этого является меньшее получение калорий, а, следовательно, уменьшение массы тела. Орсотен таблетки не всасываются в кровоток, а ведут свою деятельность в тонком кишечнике и желудке. можно назвать плюсом. Орлистат действует таким образом, что весь нерасщепленный жир выходит из организма вместе с каловыми массами.

Орсотен отзывы получает от тех людей, которым он был назначен в ходе лечения избыточной массы тела или ожирения. Данный препарат эффективно снижает, поддерживает и предотвращает повторное прибавление в весе.

Обычно врачи назначают прием Орсотена по одной капсуле, в которой находится 120 мг действующего вещества три раза в сутки как можно ближе к приемам пищи. Безусловно, вам следует соблюдать диету. Необходимо есть низкокалорийную пищу, в которой жиры составляют только 30 процентов от общего числа всех калорий. Кушать нужно только три раза в день вместе с приемом лекарства. Если по каким-то причинам вы пропустите один из приемов пищи, то таблетку пить также не следует. Орсотен отзывы имеет отрицательные из-за того, что его применение может вызвать нехватку витаминов в организме, чтобы ее восполнить врачи пропишут вам поливитаминные препараты.

Перед тем, как решиться на прием данного препарата, необходимо быть в курсе противопоказаний к этому. Нельзя использовать Орсотен людям, у которых нарушено кишечное всасывание или в двенадцатиперстную кишку поступает недостаточное количество желчи. Врачи запрещают прием Орсотена беременным женщинам и тем, кто кормит грудью, а также людям, не достигшим 18-летнего возраста.

Иногда Орсотен отзывы получает резко отрицательные, так как некоторые женщины становятся жертвами побочных эффектов, которые он может вызвать. Все они в основном появляются только на начальном этапе приема препарата. Но тем не менее, Орсотен может вызывать метеоризм, масляный стул, боль в области живота или дискомфорт в области прямой кишки, недержание кала. Это, что касается желудочно-кишечного тракта. Но на этом побочные эффекты не заканчиваются. Применение данного препарата может вызвать грипп, головную боль, поражение десен и зубов, чувство тревоги и усталости, дисменорею, возникновение инфекций верхних отделов дыхательных путей и всевозможные аллергические реакции. К ним относятся сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек и даже анафилаксия.

Описание лекарственной формы

Капсулы из гипромеллозы.

Крышечка и корпус капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Орсотен ® — мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 ч после приема. После отмены орлистата содержание жира в кале через 48-72 ч обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Эффективность

Пациенты с ожирением. В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2 нед после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 мес даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2 лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.

Пациенты с ожирением и сахарным диабетом типа 2. В клинических исследованиях длительностью от 6 мес до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом типа 2, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина в плазме крови, а также уменьшение инсулинорезистентности.

Уменьшение риска развития сахарного диабета типа 2 у пациентов с ожирением. В 4-летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета типа 2 (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течение всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.

Пубертатное ожирение. В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением при приеме орлистата наблюдалось уменьшение ИМТ по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение ИМТ. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение дАД по сравнению с группой плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание. У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. После однократного приема орлистата внутрь в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл. В целом после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (<10 нг/мл или 0,02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает минимальное всасывание орлистата.

Распределение. V d определить нельзя, поскольку препарат Орсотен ® очень плохо всасывается. В условиях in vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм. Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. В исследовании у лиц с ожирением установлено, что примерно 42% от той минимальной фракции орлистата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на 2 основных метаболита — М1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Молекулы M1 и М3 имеют открытое β-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат, соответственно). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем 26 и 108 нг/мл соответственно) после приема терапевтических доз эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Выведение. Исследования у лиц с нормальной и избыточной массой тела показали, что основным путем элиминации является выведение невсосавшегося орлистата через кишечник. Через кишечник выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% — в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации орлистата из организма (через кишечник и почками) равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты M1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических группах

Плазменные концентрации орлистата и его метаболитов (M1 и М3) у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз орлистата. Суточная экскреция жира с калом составила 27% от приема с пищей при терапии орлистатом и 7% — при приеме плацебо.

Доклинические данные по безопасности

Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не был выявлен тератогенный эффект. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных маловероятно его выявление у людей.

Показания препарата Орсотен ®

длительная терапия пациентов с ожирением (ИМТ ≥30 кг/м 2) или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м 2), имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;

в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле;

синдром хронической мальабсорбции;

холестаз;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: сопутствующая терапия циклоспорином; сопутствующая терапия варфарином или другими антикоагулянтами для приема внутрь (см. «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта орлистата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта у человека не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат Орсотен ® не следует назначать беременным женщинам.

Неизвестно, проникает ли орлистат в грудное молоко, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ : очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Данные клинических исследований

Побочные реакции на орлистат возникали главным образом со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующим всасыванию жиров пищи. Частота развития нежелательных явлений уменьшалась при длительном применении орлистата.

Указанные ниже нежелательные явления возникали с частотой >

Со стороны обмена веществ: очень часто — гипогликемия*.

Нарушения психики: часто — тревога.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей; часто — инфекции нижних дыхательных путей.

Со стороны ЖКТ : очень часто — боль или дискомфорт в животе, маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм, жидкий стул, учащение дефекации; часто — боль или дискомфорт в прямой кишке, мягкий стул, недержание кала, поражение зубов, поражение десен, вздутие живота*.

часто — инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — нерегулярные менструации.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — слабость.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением.

Частота нарушений со стороны ЖКТ увеличивается при повышении содержания жира в питании. Пациентов следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.

Как правило, указанные побочные реакции являлись слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 мес), причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.

В 4-летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась на протяжении 4-летнего периода приема орлистата.

Постмаркетинговое наблюдение

Перечисленные ниже нежелательные явления выявлены при спонтанных пострегистрационных сообщениях, частота развития неизвестна.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, главными клиническими симптомами которых были кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: ректальное кровотечение, дивертикулит, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холелитиаз, отдельные, возможно серьезные, случаи поражения печени, приводящие к ее трансплантации или летальному исходу.

Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезная сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности.

Лабораторные данные: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ , снижение концентрации протромбина в плазме крови, увеличение значений МНО и случаи несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров (см. «Взаимодействие»). Зарегистрированы случаи развития гипероксалурии.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: при одновременном применении орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. «Взаимодействие»).

*Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с ожирением и сахарным диабетом типа 2 были гипогликемические состояния (очень часто) и вздутие живота (часто), возникавшие с частотой >2% и инцидентностью ≥1% по сравнению с плацебо.

Взаимодействие

При одновременном применении орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к снижению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Таким образом, сопутствующее применение орлистата и циклоспорина не рекомендуется. Тем не менее, если такое сопутствующее применение является необходимым, рекомендуется проводить более частый контроль концентрации циклоспорина в плазме крови как при одновременном применении его с орлистатом, так и после прекращения применения орлистата. Концентрацию циклоспорина в плазме крови следует контролировать до ее стабилизации.

При одновременном применении с препаратом Орсотен ® отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема препарата Орсотен ® или перед сном.

При применении амиодарона внутрь во время терапии орлистатом отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления неясна. Добавление препарата Орсотен ® к длительной терапии амиодароном, возможно, приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).

Следует избегать одновременного приема препарата Орсотен ® и акарбозы из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует контролировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома. По данным клинических исследований, отсутствует взаимодействие орлистата с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, нифедипином ГИТС (гастроинтестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом.

Однако при одновременном применении орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение показателя МНО , что может привести к изменению гемостатических показателей. Необходимо контролировать показатель МНО при сопутствующей терапии варфарином или другими антикоагулянтами для приема внутрь.

Отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля. Механизм развития данного явления неизвестен, но может быть обусловлен снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.

Отмечались случаи снижения эффективности антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ , антидепрессантов и нейролептиков (включая препараты лития), совпадающие с началом применения орлистата у ранее компенсированных пациентов. Терапию орлистатом следует начинать только после тщательной оценки ее возможного влияния на таких пациентов.

Орлистат способен опосредованно снижать эффективность контрацептивов для приема внутрь, что в отдельных случаях может привести к незапланированной беременности. Рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции также в случае развития тяжелой диареи.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Длительная терапия пациентов с ожирением или избыточной массой тела, имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой. У взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет 1 капс. 120 мг с каждым основным приемом пищи (непосредственно до, во время или не позднее чем через 1 ч после приема пищи).

В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением. У взрослых рекомендованная доза орлистата составляет 1 капс. 120 мг с каждым основным приемом пищи (непосредственно до, во время или не позднее чем через 1 ч после приема пищи).

Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, то прием препарата Орсотен ® также можно пропустить.

Препарат Орсотен ® следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на 3 основных приема.

Эффективность и безопасность орлистата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались.

Передозировка

В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием орлистата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.

Симптомы: сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме орлистата в терапевтических дозах.

Лечение: рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Особые указания

Применение препарата Орсотен ® должно быть прекращено, если после 12 нед терапии масса тела снизилась менее чем на 5% по сравнению с начальной массой тела.

Клинические исследования выявили меньшее снижение массы тела у пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих орлистат, по сравнению с пациентами без сахарного диабета, получающими орлистат.

Препарат Орсотен ® эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Орсотен ® приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет типа 2, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира. При применении в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин, у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м 2) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м 2) препарат Орсотен ® в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства пациентов концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе 4 лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы.

Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на 3 основных приема.

При применении орлистата наблюдались случаи ректального кровотечения. При появлении тяжелых и/или стойких симптомов кровотечения необходимо провести дополнительное обследование.

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если препарат Орсотен ® принимают на фоне питания, богатого жирами (например 2000 ккал/сут, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на 3 основных приема. Если препарат Орсотен ® принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 уменьшение массы тела при лечении препаратом Орсотен ® сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например производные сульфонилмочевины).

Необходимо контролировать коагуляционные параметры (например показатель МНО) при сопутствующей терапии антикоагулянтами для приема внутрь.

В случае развития тяжелой диареи при применении орлистата женщинам, применяющим контрацептивы для приема внутрь, необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.

При применении орлистата отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля. Механизм развития данного явления неизвестен, но может быть обусловлен снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.

Орлистат потенциально способен снижать всасывание антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ и эффективность антиретровирусной терапии. Перед началом терапии орлистатом необходимо тщательно оценить соотношение пользы/риска у таких пациентов.