Главная · Зубные протезы · Викасол: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Викасол: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Химический состав Викасола варьируется от формы выпуска препарата.

  • В одной таблетке лекарства присутствует 15 мг бисульфита менадиона натрия .
  • В ампуле лекарственного средства, номинальным объемом в 1 мл содержится 10 мг активного лекарственного компонента.

Форма выпуска Викасола

Препарат выпускают как раствор (инъекции), предназначенный для внутримышечного введения, а также в таблетированном виде. Таблетки расфасовывают в стеклянные банки по 30 шт. в каждой или в блистеры по 10 шт. в каждом, а затем помещают в картонные упаковки по 1 банке или по 3 блистера.

Раствор Викасола расфасовывают в ампулы, номинальным объёмом в 1 мл, а затем помещают в контурные ячейки по 5 шт. в каждой. В одной картонной упаковке содержится, как правило, 2 ячейки с ампулами.

Фармакологическое действие

Викасол представляет собой аналог жирорастворимого витамина К синтетического происхождения. По своему механизму действия препарат относится группе гемостатических лекарственных средств , т.е. гемостатиков , а также коагулянтов .

Фармакодинамика и фармакокинетика

На вопрос «от чего таблетки Викасол используют медики?» можно ответить следующим образом – препарат участвует в синтезе проконвертина и протромбина, таким образом, усиливая свертываемость крови . Таблетки, как и внутримышечные инъекции данного лекарственного средства, способствуют усилению выработки факторов гемокоагуляции (II, VII, IX и X видов) .

При нехватке витамина К в организме человека усиливается повышенная кровоточивость , что может приводить к серьезным и подчас летальным последствиям. Викасол обладает гемостатическими свойствами, которые проявляются по прошествии максимум 18 часов с момента применения лекарственного средства.

Показания к применению Викасола

В составе комплексной терапии данный препарат эффективно справляется с меноррагией и маточными кровотечениями, геморрагической болезнью у новорожденных детей. Ко всему прочему, лекарственное средство используют при передозировке препаратами, которые относятся к антагонистам витамина К , например, или Неодикумарина .

Нередко медики рекомендуют своим пациенткам принимать таблетки Викасола при месячных. В свободных интернет-источниках можно встретить много положительных отзывов женщин об эффективности данного препарата. Однако врачи-гинекологи не рекомендуют заниматься самолечением и «назначать» себе это лекарственное средство без предварительной консультации и медицинского обследования.

Поскольку препарат относится к гемостатикам , Викасол при месячных снижает обильность выделений. Правда, далеко не всем пациенткам удается получить одинаково стабильный результат при применении препарата. Поэтому только врач может назначить это лекарственное средство, а также ответить на вопрос о том, как принимать при месячных Викасол правильно, чтобы не навредить своему здоровью.

Противопоказания

Препарат противопоказан к использованию при: гиперчувствительности, тромбоэмболии, при повышенной свертываемости крови, при наличии у новорожденных детей гемолитической болезни. С особой осторожностью следует применять Викасол во время , при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы , а также при печеночной недостаточности .

Побочные действия

При несоблюдении рекомендаций по использованию препарата могут возникать аллергические реакции, например, , сыпь, бронхоспазм, или зуд . У новорожденных детей могут проявляться симптомы гемолитической болезни .

Инструкция по применению Викасола (Способ и дозировка)

Поскольку препарат выпускают в таблетках и в ампулах в виде раствора для внутримышечных инъекций дозировки, так же и схема применения лекарственного средства может варьироваться в зависимости от состояния здоровья и возраста пациента.

Таблетки Викасол, инструкция по применению

Взрослым пациентам рекомендуется принимать от 15 до 30 мг препарата в сутки, детям до 1 года – от 2 до 5 мг, до 2-х лет – 6 мг, от 3 до 4 лет – 8 мг, от 5 до 9 лет – 10 мг, от 10 до 14 лет – 15 мг. По общему правилу, таблетки принимают не более 3-х раз в день. Однако, дозировка, график приема препарата, как и продолжительность курса лечения, может устанавливаться врачом индивидуально.

Раствор для инъекций взрослым пациентам можно применять в дозировке, не превышающей 10-15 мг в сутки. Для детей дозировка раствора Викасол аналогична правилам приема таблетированной формы лекарственного средства.

По общему правилу продолжительность курса лечения любой формой препарат не должна превышать 4 дней. Повторно использовать лекарственное средство можно по прошествии 4 дней. Установлены следующие максимально допустимые дозы лекарственного средства при одноразовом приеме Викасола (т.е. максимально допустимая разовая доза):

  • в таблетках — для взрослых пациентов 30 мг, но не более 60 мг в сутки, для новорожденных детей не более 4 мг в сутки;
  • в виде раствора – для взрослых 15 мг, но не более 30 мг. в сутки, для новорожденных детей — не более 4 мг в сутки.

Как таковой инструкции по применению Викасола при месячных не существует, поскольку только квалифицированный врач-гинеколог может грамотно подобрать индивидуальную дозировку и разработать график приема препарата для каждой женщины.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие

При совместном применении Викасола и Фенилина, Неодикумарина и других антагонистов витамина К препарат блокирует антикоагулянтные свойства выше обозначенных лекарственных средств. При одновременном использовании препарата с антибиотиками, хинидином, салицилатами, и антибактериальными сульфонамидами требуется корректировка дозировки Викасола.

Условия продажи

Викасол относится к группе лекарственных средств, которые реализуют в аптеках только при наличии специального рецепта на латинском языке.

Условия хранения

Хранить это лекарство следует при температуре не более 25 С и вдали от детей.

Срок годности

Особые указания

Препарат абсолютно неэффективен при наличии у пациентов болезни Виллебранда и Вергофа , а также гемофилии . Викасол может спровоцировать развитие гемолиза при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Менадиона натрия бисульфит (menadione)

Состав и форма выпуска препарата

30 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигеморрагическое средство. Представляет собой синтетический аналог К. Является кофактором синтеза протромбина и других факторов свертывания крови (VII, IX, X) в печени, способствует нормализации процесса свертывания крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками имеет обратимый характер. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. В организме превращается в витамин K 2 . Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее - в почках.

Метаболиты витамина K (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) выводятся с мочой - до 70%.

Показания

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, длительной диарее); геморрагическая болезнь новорожденных; кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в гинекологии в составе комплексного лечения дисфункциональных маточных кровотечений, не связанных с органической патологией, при меноррагии. Как специфический антагонист при кровотечениях, связанных с приемом непрямых . III триместр беременности (для предупреждения кровоточивости у новорожденных).

Противопоказания

Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к менадиону.

Дозировка

Взрослым при приеме внутрь - 15-30 мг/сут, в/м - 10-15 мг/сут.

Детям в возрасте до 1 года - 2-5 мг/сут, до 2 лет - 6 мг/сут, 3-4 лет - 8 мг/сут, 5-9 лет - 10 мг/сут, 10-14 лет - 15 мг/сут. Частота приема - 2-3 раза/сут. Длительность лечения устанавливают индивидуально.

Максимальные дозы: для взрослых при приеме внутрь разовая доза - 30 мг, суточная - 60 мг; при в/м введении разовая доза - 15 мг, суточная - 30 мг. Для новорожденных - 4 мг/сут.

Побочные действия

Аллергические реакции: , зуд, эритема, крапивница, бронхоспазм.

Викасол является витамином – синтетическим аналогом витамина К. Препарат выпускается в таких лекарственных формах, как:

  • Викасол в таблетках по 0,015 г;
  • Викасол в порошке;
  • Викасол в ампулах с 1-процентным раствором по 10 мл.

Фармакологическое действие Викасола

Согласно инструкции, Викасол – это водорастворимый аналог витамина К, который получают в лабораторных условиях. Данный компонент принимает активное участие в продукции протромбина, способствует нормализации показателей свертываемости крови. При дефиците витамина К увеличивается кровоточивость.

В инструкции к Викасолу указано, что после перорального применения препарат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Связывание вещества с белками плазмы крови имеет обратимый характер. В селезенке, печени и миокарде происходит накопление Викасола. В организме человека препарат преобразуется в витамин К2, что происходит с большей интенсивностью в скелетных мышцах и миокарде, с меньшей – в почках.

Препарат преобразуется в метаболиты: моносульфат, фосфат, дигдюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон. Выведение Викасола осуществляется почками на 70 процентов.

Показания к применению Викасола

Из инструкции к Викасолу известно, что препарат назначают при следующих заболеваниях:

  • Острые гепатиты, желтуха, вызванная задержкой поступления желчи в кишечник;
  • Кровотечения, которыми сопровождаются язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • Паренхиматозные и капиллярные кровотечения (используется при подготовке к хирургическим операциям и после их проведения);
  • Лучевая болезнь;
  • Тромбопеническая пурпура - кровоизлияния под кожей и в слизистых оболочках (множественного типа) в результате снижения уровня тромбоцитов в крови;
  • Обильные геморроидальные и носовые кровотечения;
  • Третий триместр беременности (в целях предупреждения кровоточивости у новорожденных);
  • Маточные ювенильные, предклимактерические кровотечения длительного характера, дисфункциональные маточные кровотечения, которые вероятны до наступления полового созревания и перед климаксом;
  • Повышенная кровоточивость (геморрагическая болезнь) у новорожденных;
  • Кровотечения, сопровождающие туберкулез легких, септические болезни, сильную гипопротромбинемию (снижение свертываемости крови), применение антикоагулянтов, антагонистов витамина К (неодикумарина, фенилина и так далее).

Применение Викасола при гемофилии (наследственное нарушение свертываемости крови) и заболевании Верльгофа (множественные кровоизлияния под кожу и слизистые по причине снижения уровня тромбоцитов в крови) неэффективно.

Способы применения Викасола и дозы

Таблетки Викасол принимают внутрь, раствор для инъекций вводят внутримышечно. Как правило, дозировка препарата для взрослых составляет 1-2 таблетки (по 0,015 г) в день. Раствор вводят в объеме 0,01-0,015г. Максимальные суточные дозы препарата следующие:

  • Таблетки Викасол: за прием не более 2 таблеток, в сутки – максимум 0,06 г;
  • Викасол в растворе: за один укол не более 0,015 г, за день – не больше 0,03 г.

Иногда препарат назначают детям в возрасте до одного года, но в подобных случаях максимально допустимая дозировка – 0,002-0,005 г в зависимости от типа и тяжести болезни. Викасол для детей в возрасте до 3 лет показан в дозе 0,006 г, 3-5 года – 0,008 г, 5-9 лет – 0,01 г, 10-14 лет – 0,015 г. Рекомендуемую суточную дозировку препарата разделяют на 2-3 приема. Курс лечения продолжают 3-4 дня, затем делают 4-дневную паузу, после которой курс повторяют снова.

Для новорожденных детей доза препарата не должна превышать 4 мг.

Женщинам в период родов назначают суточную взрослую дозировку, которую следует принять за раз. При отсутствии родовой деятельности Викасол дают спустя 12-24 часа.

Побочные действия Викасола

Вследствие приема Викасола возможны следующие побочные реакции:

  • токсикоз у детей, проявляющийся в форме судорог;
  • гипервитаминоз витамина К, из-за чего отмечается увеличение уровня тромбина, билирубина и протромбина;
  • аллергические реакции: раздражение, сильный кожный зуд, крапивница, покраснение;
  • бронхоспазм, покраснение лица, отечность (чаще всего у больных бронхиальной астмой);
  • отклонения в работе печени, снижение АД, головные боли и головокружения, развитие гемолитической анемии;
  • покраснение, болезненность и отек в месте инъекций;
  • появление пигментации при повторных уколах;
  • учащение сердцебиения, увеличение потливости, изменение вкусовых ощущений (очень редко).

Противопоказания к применению

Препарат нельзя принимать людям с повышенной свертываемостью крови, при закупорке сосудов кровяными сгустками (при тромбоэмболии), индивидуальной непереносимости его компонентов.

Викасол при месячных

Препарат Викасол при месячных назначают в тех случаях, если выделения имеют обильный характер, поскольку он способен снижать их количество и, соответственно, предотвращать потерю крови. Однако данное средство эффективно не во всех случаях и не для всех женщин, поэтому следует заранее посоветоваться с врачом.

Условия хранения

Викасол - это синтетический аналог водорастворимого витамина К. По терапевтическому эффекту Викасол относится группе гемостатических лекарственных средств и коагулянтов.

Клиническое применение препарата направлено на ликвидацию последствия “разжижающих кровь» препаратов таких, как «Варфарин» («Кумадин») и остановку кровотечений различной этиологии. В настоящее время появляются дополнительные данные о том, что «Викасол» может применяться и при остеопорозе.

Так-же препарат эффективен как специфический антагонист при кровотечениях, связанных с приемом непрямых антикоагулянтов. Широко используется III триместре беременности для предупреждения кровоточивости у новорожденных. Викасол показано применять женщинам при маточных кровотечениях, но не следует принимать его при месячных – это может вызвать гипомнорею.

Нередко женщины используют Викасол для отсрочки месячных либо для остановки менструальных кровотечений. Поскольку действие препарата на организм достаточно серьезное, самостоятельное применение может обернуться нежелательными последствиями и проблемами со здоровьем. На лечение нарушенного менструального цикла из-за неправильного применения лекарств могут потребоваться годы. Перед применением препарата «по женской части» обязательна консультация гинеколога. Самостоятельной инструкции по применению викасол при месячных не существует.

Принцип действия:
После применения Викасол терапевтический эффект наблюдается через 8 – 24 ч (после в/м введения).

Субстратно усиливает K-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. После в/м введения быстро всасывается и пройдя цикл метаболической активации, окисляется до диоловой формы.

Кроме того, Викасол является активатором особого фермента – редуктазы витамина К – и стимулирует естественный витамин К организма – это способствует активной выработке вышеперечисленных факторов свертывания крови.

Викасол выпускается в виде таблеток и раствора для парентерального внутримышечного введения.

Показания к применению Викасол

В первую очередь, Викасол предназначен для состояний, сопровождающихся пониженной способностью крови к своевременному свертыванию. Препарат обычно назначается при кровотечениях и кровоточивости различной этиологии:

  • геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией;
  • кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств;
  • язвы органов ЖКТ, сопровождающиеся кровотечениями разной выраженности;
  • кровоизлияния под слизистые оболочки и кожу, возникающие при понижении уровня тромбоцитов крови (пурпура тромбоцитопеническая);
  • кровотечения из носа и прямой кишки при геморрое;
  • в III триместре беременности (для предупреждения кровоточивости у новорожденных) – назначяется только врачом по показателям;
  • лучевая болезнь;
  • геморрагические кровотечения у новорожденных;
  • дисфункциональные маточные кровотечения;
  • туберкулез легких, сопровождаемый кровотечениями;
  • применение антикоагулянтов, которые считаются антагонистами витамина К.

Новорожденные и грудные дети: для профилактики и лечения геморрагической болезни новорожденных, обусловленной дефицитом витамином К (родившихся от матерей, принимавших антикоагулянты).

Викасол – инструкция по применению в ампулах и таблетках

Метод введения зависит от состояния пациента, уколы применяются только в стационаре под наблюдением врача. Викасол – дозировка в ампулах и таблетках

Викасол в ампулах вводится внутримышечно.

Взрослым: стандартная разовая доза – от 10 до 15 мг, суточная – 30 мг.

Высшие дозы таблеток\порошка для взрослых: внутрь разовая – 30мг, суточная – 60м.

Высшая доза при внутримышечном введении: разовая - 0,015 г, суточная - 0,030 г.

Детям: грудничкам до 1 года – 0,4 мг/кг в сутки, до 2 лет д 6 мг/сутки, 3/4 лет 4 – 8 мг/сутки, 5/9 лет 9 – 10 мг/сутки, 10/14 лет 10-15 мг/сут. Частота применения – от 2 до 3 раз в сутки.

Перед операцией препарат назначают за 2-3 дня. Роженицам дают суточную дозу сразу после принятия в роддом, а затем, если роды не наступили, через 12ч и через 24ч. Дозировка для новорожденных – не выше 0,004 г.

Дополнительная информация:

Курс лечения составляет 3-4 дня. При необходимости после 4-дневного перерыва курс лечения можно повторить.

После введения Викасола через 3 часа необходим анализ на протромбиновый индекс, и если показатель не достигает нормы, повторяют введение препарата. В обычной ситуации суточная доза не должна превышать 40 мг и зависит от данных пациента.

При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2 – 3 дней перед операцией.

Пожилые пациенты более чувствительны к замене антикоагулянтной терапии на введение препарата, в связи с этим рекомендуется нижняя граница диапазона дозировок Викасол.

При гемофилии (наследственном заболевании, сопровождающемся пониженной свертываемостью крови) и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

Викасол уменьшает и блокирует действие неодикумарина, фенилина и других антикоагулянтов (антагонистов витамина К).

Побочные действия Викасол

В некоторых случаях отмечены побочные действия Викасол проявляющиеся у пациентов симптомами:

  • покраснение (прилив крови) лица, кожная сыпь (крапивница), зуд, бронхоспазм;
  • гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • боль и отек в месте введения, аллергические реакции на коже;
  • гипербилирубинемия, желтуха;
  • головокружение, падение артериального давления, холодный пот, сердцебиение, искажение вкусовых ощущений.

Противопоказания

  • повышенная свертываемость крови,
  • тромбоэмболии,
  • повышенная чувствительность к менадиону.

Передозировка

При передозировке в редких случаях возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией. В единичных случаях у грудных детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.

Аналоги препарата Викасол, список

В аптечной сети существуют следующие структурные аналоги Викасол по действующему веществу (список):

  1. Викасол Виал;
  2. Викасол Дарница;
  3. Викасола раствор для инъекций 1%;
  4. Менадиона натрия бисульфит.

Другие препараты, аналоги по оказываемому лечебному действию

  1. Бериате;
  2. Иммунин;
  3. Конайн 80;
  4. Криопреципитат;
  5. Рекомбинат;
  6. Тромбин;
  7. Этамзилат.

Обращаем внимание - инструкция по применению ампул и таблеток Викасол к аналогам не подходит и не может использоваться как руководство по дозировке или замене средства. Любое изменение назначенной схемы лечение должно быть согласовано с врачем - это важно!

Синонимы Викасол – Витамин К, менадион.

Условия и срок хранения – хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 8°С. Срок годности – 2 года.

Торговое наименование:

Викасол

Международное непатентованное название:

менадиона натрия бисульфит

Лекарственная форма:

раствор для внутримышечного введения

Состав на 1 мл:

Активное вещество : менадиона натрия бисульфит (Викасол) в пере­счете на менадиона натрия бисульфи­та тригидрат - 10,0 мг;

Вспомогательные вещества : натрия дисульфит – 1,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до рН 2,2-3,5, вода для инъекций – до 1,0 мл.

Описание:

прозрачная бесцветная или слегка окрашенная желтая или зелено-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

витамин К аналог синтетический

Код ATX : В02ВА02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Водорастворимый аналог витамина K (витамин К 3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факто­ров свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует K-витамин-редуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе K-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Начало эффекта - через 8-24 ч (после внутримышечного введения).

Фармакокинетика

После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незна­чительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитами­ноз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее); кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплекс­ной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий. Лечение и профилактика геморраги­ческой болезни новорожденных. Передозировка препаратов-антагони­стов витамина К (варфарин, фениндион, аценокумарол).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к ком­понентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмбо­лия. Гемолитическая болезнь ново­рожденных. Беременность и период лактации.

С осторожностью : дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИ­ВАНИЯ

В экспериментальных исследова­ниях у животных выявлено неблаго­приятное воздействие на плод. Контролируемые исследования при­менения препарата Викасол у бере­менных не проводились. Применение во время беременности и в период родов противопоказано (риск разви­тия гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). На время применения препарата сле­дует прекратить грудное вскармлива­ние.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат вводится внутримышечно. Для взрослых разовая доза составля­ет 10-15 мг, максимальная разовая доза - 30 мг, максимальная суточная доза - 60 мг. В педиатрии:

С 15-летнего возраста препарат назна­чается так же, как и взрослым пациен­там.

Продолжительность лечения 3-4 дня, после четырехдневного перерыва, по­вторно 3-4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2-3 приема. При хирургических вмешательствах с воз­можным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Аллергические реакции: крапивница

Нарушения со стороны крови: гемоли­тическая анемия, гемолиз у новорож­денных детей с врожденным дефици­том глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны нервной систе­мы: головокружение; изменение вкусо­вых ощущений.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.

Нарушения со стороны сердечно-сосу­дистой системы: транзиторное сниже­ние артериального давления, тахикар­дия, «слабое» наполнение пульса.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).

Нарушения со стороны кожи и подкож­ных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; «профузный» пот.

Лабораторные и инструментальные данные: гипербилирубинемия.

Входящий в состав препарата натрия дисульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчув­ствительности и бронхоспазм.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: гипервитаминоз К, прояв­ляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тром­бозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развивают­ся судороги.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назна­чение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертываю­щей системы крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Ослабляет эффект непрямых антикоа­гулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).

Не влияет на антикоагулянтную актив­ность прямых антикоагулянтов (в том числе гепарина).

Одновременное назначение с анти­биотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, сульфаниламидными препаратами требует увеличения дозы витамина К.

Одновременное назначение препара­та Викасол с лекарственными средствами, способными вызвать гемолиз, увеличивает риск проявления побоч­ных эффектов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэф­фективен.

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызывать гемолиз.

Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием препаратов витамина К внутрь, а также при забо­леваниях, приводящих к нарушению оттока желчи.

Влияние на способность к вожде­ нию автотранспорта и управлению механизмами

ФОРМА ВЫПУСКА

Раствор для внутримышечного введе­ния 10 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветно­го нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двух­мерного штрих-кода, буквенно-цифро­вой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид-ной и фольги алюминиевой лакирован­ной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготов­ленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул. 1 или 2 контурных ячейковых упаковок или картонных треев вместе с инструк­цией по применению и скарификато­ром или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного по­мещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истече­ния срока годности.

Условия отпуска

Юридический адрес:

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11

Адрес места производства (адрес для переписки, в том числе для приема претензий):

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6-А