Главная · Зубные протезы · Препарат Фокусин: показания к применению, инструкция по применению, состав, противопоказания, побочные эффекты, аналоги, результаты, отзывы мужчин. Как долго можно принимать таблетки Фокусин от простатита без перерыва? Фокусин: курс лечения. Фокусин для н

Препарат Фокусин: показания к применению, инструкция по применению, состав, противопоказания, побочные эффекты, аналоги, результаты, отзывы мужчин. Как долго можно принимать таблетки Фокусин от простатита без перерыва? Фокусин: курс лечения. Фокусин для н

Инструкция по применению:

Фокусин – препарат группы Альфа1-адреноблокаторов.

Фармакологическое действие

Фокусин является лекарственным средством, направленным на борьбу с нарушениями мочеиспускания, вызванными гиперплазией предстательной железы доброкачественного характера.

Терапевтическое действие Фокусина основано на его способности конкурентно и избирательно блокировать постсинаптические Альфа1-адренорецепторы, расположенные в шейке мочевого пузыря, гладкой мускулатуре предстательной железы и простатической уретре. Кроме того, препарат обладает способностью блокировать адренорецепторы типа Альфа1D, находящиеся, в основном, в теле мочевого пузыря. В результате происходит снижение тонуса гладкой мускулатуры вышеназванных органов, а также улучшаются функции детрузора (мышц мочеиспускательного канала). Это, в свою очередь, влечет за собой уменьшение симптомов раздражения и обструкции, вызванных гиперплазией предстательной железы.

Согласно инструкции к Фокусину, терапевтический эффект от приема препарата развивается в течение двух недель с момента начала приема. В редких случаях наблюдается уменьшение степени выраженности симптоматики после первой дозы.

Форма выпуска Фокусина

Фокусин представлен в аптечных сетях в виде твердых желатиновых капсул размером №1. Капсулы имеют прозрачный корпус и темно-синюю крышечку, внутри них находятся микропеллеты белесого цвета. В картонной пачке может содержаться от 3 до 10 блистеров по 10 капсул в каждом.

Показания к применению Фокусина

Противопоказания

Инструкция к Фокусину предписывает с осторожностью принимать лекарство следующим группам лиц:

  • склонных к повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • подверженных хронической почечной недостаточности, тяжелой печеночной недостаточности и/или артериальной гипертензии.

Инструкция по применению Фокусина

Согласно медицинским отзывам о Фокусине, принимать лекарственное средство следует после завтрака (первого приема пищи за день), запивая необходимым количеством жидкости, не разжевывая.

Рекомендуемая доза приема Фокусина составляет 400 мкг в сутки, что равняется одной капсуле. Однако дозировка может быть подкорректирована лечащим врачом в согласии с характером течения болезни и индивидуальными особенностями пациента.

Побочные действия Фокусина

Употребление Фокусина и аналогов препарата в редких случаях способно вызвать появление нежелательных эффектов. Следует обратиться к лечащему врачу, если при приеме лекарства вы заметили следующие виды недомоганий:

  • головную боль, астению, головокружение, различные нарушения сна;
  • ретроградную эякуляцию, снижение либидо;
  • тошноту, диарею, запор или рвоту;
  • тахикардию, ортостатическую гипотензию, сердцебиение, боли в грудной клетке;
  • кожную сыпь, ангионевротический отек, зуд и иные проявления аллергических реакций;
  • боли в спине;
  • ринит.

Передозировка

В настоящее время случаи острой передозировки Фокусином не описаны. Существует небольшая вероятность возникновения острой гипотензии при несоблюдении приема предписанных врачом дозировок. В этом случае рекомендуется провести кардиотропную терапию. Если симптомы дка, прием слабительного или активированного угля.

Аналоги Фокусина

К лекарствам, сходным по способу действия с Фокусином, относятся следующие препараты:

  • Гиперпрост;
  • Омник;
  • Омсулозин;
  • Профлосин;
  • Ревокарин;
  • Сонизин;
  • Тамсулозин;
  • Тамсулон-ФС;
  • Таниз-К;
  • Тулозин.

Условия хранения

Фокусин следует хранить не более двух лет при комнатной температуре, не превышающей 25°C, в затемненном месте.


Препарат Фокусин применяется при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Альфа-адреноблокаторы являются конкурентными антагонистами адреналина и норадреналина в альфа-адренергических рецепторах. Тамсулозин - действующее вещество препарата Фокусин - избирательно блокирует альфа1а-адренорецепторы, расположенные в организме в гладкой мускулатуре капсулы предстательной железы, сфинктера мочевого пузыря, простатической части уретры. За счет блокады альфа1а-адренорецепторов происходит уменьшение тонуса шейки мочевого пузыря и, вследствие расслабления мышц предстательной железы, снижется давление на уретру и увеличивается ее просвет. Тамсулозин уменьшает проявление обструкции, устраняя расстройства мочеиспускания, восстанавливает нормальную работу мочевого пузыря. При лечении Тамсулозином снижается вероятность развития осложнений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. В частности, за счет нормального опорожнения мочевого пузыря предотвращается обратный ток мочи из мочевого пузыря в мочеточники, который вызывает нарушение функции почек. При регулярном приеме препарата Фокусин у пациентов с аденомой простаты облегчается процесс мочеиспускания, уменьшается количество позывов к мочеиспусканию, увеличивается количество мочи, выделяемое за один раз. Кроме того, отмечается восстановление и улучшение сексуальной функции, повышение качества жизни. Терапия препаратом Фокусин при доброкачественной гиперплазии предстательной железы предотвращает возникновение острой задержки мочи, при которой необходима постановка катетера, а также позволяет отсрочить или избежать оперативного вмешательства.
После перорального приема Тамсулозин полностью адсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При этом для ускорения всасывания Тамсулозина рекомендуется принимать препарат после еды. Препарат хорошо связывается с белками плазмы, максимальная концентрация достигается через 6 часов после перорального приема. Стоит отметить, что при регулярном приеме препарата его концентрации в плазме крови значительно выше, чем после однократного приема. Метаболизируется медленно и преимущественно в печени, отмечается незначительный эффект первого прохождения. Выводится в большей степени почками, как в виде метаболитов, так и в неизменном виде. После однократного приема Тамсулозина период полувыведения составляет 8-10 часов, при регулярном приеме период полувыведения может незначительно возрастать.

Показания к применению

Препарат применяют Фокусин для симптоматической терапии нарушений, вызванных доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Препарат наиболее эффективен в терапии пациентов с незначительным увеличением предстательной железы с ярко выраженными симптомами.
По назначению лечащего врача препарат также может применяться при ряде заболеваний предстательной железы и мочевыводящей системы, которые сопровождаются нарушением уродинамики.
Препарат применяется только для лечения мужчин.

Способ применения

Назначают обычно по 0,4мг (1 капсула) один раз в сутки. Рекомендуется принимать препарат утром после первого приема пищи, при этом капсулу проглатывают, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Не рекомендуется принимать препарат, если оболочка капсулы повреждена, так как в таком случае может изменяться скорость высвобождения действующего вещества.
Препарат не требует коррекции дозы при нарушении функции печени и почек.

Побочные действия

Препарат Фокусин хорошо переносится пациентами за счет высокой селективности тамсулозина, однако в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула, причем возможна как диарея, так и запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Со стороны центральной нервной системы: потеря сознания, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, головная боль.
Со стороны мочеполовой системы: нарушения эякуляции, в частности ретроградная эякуляция (заброс спермы в мочевой пузырь), приапизм.
Аллергические реакции, в том числе кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, в единичных случаях возможно развитие отека Квинке.
Другие: ринит, боль в спине, преимущественно в поясничной области, астенизация.
О возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо сообщить лечащему врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелое нарушение функции печени или почек.
Препарат противопоказан к применению у пациентов с ортостатической гипотензией в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циметидин приводит к повышению концентрации тамсулозина в плазме крови.
При одновременном применении Фокусина и фуросемида плазменная концентрация тамсулозина снижается, однако его концентрация не выходит за пределы нормы, поэтому коррекция дозы не требуется.
При одновременном применении препарата Фокусин с варфарином или диклофенаком увеличивается скорость выведения тамсулозина.
При использовании тамсулозина с другими селективными альфа-адреноблокаторами наблюдается усиление их гипотензивного эффекта.

Передозировка

На данный момент не поступало сообщений о передозировке препарата Фокусин. Однако, учитывая возможное действие препарата на сердечно-сосудистую систему, у пациентов при передозировке могут наблюдаться нарушения сердечной деятельности.
В таком случае показано введение сосудосуживающих препаратов, объемозамещающих растворов, проведение кардиотропной терапии. Кроме того, проводят промывание желудка и назначают энтеросорбенты.
Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением по 10 штук в блистере, по 3 или 9 блистеров в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат Фокусин рекомендуется хранить в сухом месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности - 2 года.

Синонимы

Гиперпрост, Омник, Омсулозин, Сонизин, Тамсулозин, Тамсулон, Тулозин.

Состав

1 капсула препарата Фокусин содержит:
Тамсулозина гидрохлорид - 0,4мг;
Вспомогательные вещества.

Основные параметры

Название: ФОКУСИН
Код АТХ: G04CA02 -

Что представляет собой препарат «Фокусин»? Отзывы врачей, противопоказания и показания этого средства мы представим в материалах данной статьи. Из нее вы узнаете о том, какие свойства имеет этот медикамент, в какой форме он производится, вызывает ли побочные реакции.

Форма, описание, состав и упаковка

Какую форму имеет препарат «Фокусин»? Инструкция по применению, отзывы сообщают, что данный медикамент поступает в продажу в виде твердых желатиновых капсул. Они имеют прозрачный корпус, а также темно-синюю крышечку.

Все лекарственные капсулы заполнены микропеллетами белого или практически белого цвета. Их действующим веществом является тамсулозин гидрохлорид, а в качестве вспомогательных элементов используют дисперсию метакрилатного сополимера, дибутилсебацинат, микрокристаллическую целлюлозу, тальк, и водный кремния диоксид коллоидный.

Что касается капсульной оболочки, то она состоит из азорубина, синего красителя патентованного и желатина.

Приобрести это лекарство можно в контурных упаковках, которые помещены в коробки из картона.

Фармакология

Чем примечателен препарат «Фокусин»? Отзывы сообщают, что он относится к фармакологической группе альфа-адреноблокаторов. Данный медикамент корректируют уродинамику, а также оказывает влияние на обменные процессы, которые протекают в предстательной железе.

Терапевтический эффект этого лекарства обусловлен активностью компонентов, входящих в его состав.

Как было сказано выше, действующим веществом этого медикамента выступает тамсулозин гидрохлорида. Данный элемент представляет собой белый порошок с кристаллической структурой. Он плохо растворим в воде, слабо растворим в этиловом спирте и ледяной уксусной кислоте, а также практически нерастворим в эфирах.

Особенности медикамента

Какие особенности присущи препарату «Фокусин»? Инструкция по применению, отзывы сообщают, что это средство способно экранировать альфа-рецепторы, которые локализуются на постсинаптических мембранах. Также данный медикамент препятствует прохождению сосудосуживающих импульсов сквозь адренергические синапсы, провоцируя расширение прекапилляров и артериол.

Другим эффектом этого лекарства является способность тамсулозина гидрохлорида блокировать альфа1А-адренергические рецепторы, которые расположены в зоне простатической части, а также в мышечной оболочке мочевого пузыря. Такое воздействие улучшает показатели уродинамики, особенно при аденоме предстательной железы.

Свойства

Через какое время проявляется клинический эффект от препарата «Фокусин»? Отзывы врачей гласят, что действие этого медикамента заметно лишь через 14 дней после начала терапии.

На фоне приема лекарства у пациентов отмечается:

  • увеличение просвета уретры;
  • нормализация кровоснабжения детрузоры;
  • увеличение просвета шейки мочевого пузыря;
  • улучшение метаболизма в мускулатуре мочевого пузыря;
  • снижение давления в уретре;
  • уменьшение сопротивления току мочи;
  • нормализация процесса мочеиспускания;
  • уменьшение выраженности симптомов раздражения, которые обусловлены аденомой предстательной железы;
  • уменьшение выраженности признаков обструкции мочевыводящих путей.

Следует также отметить, что рассматриваемый препарат не провоцирует снижения АД.

Фармакокинетика

Какие кинетические показатели имеет медикамент «Фокусин»? Отзывы врачей (противопоказания препарата будут представлены ниже) гласят, что процесс всасывания тамсулозина гидрохлорида осуществляется в ЖКТ. Наибольшая активность абсорбции наблюдается в том случае, если препарат был принять сразу же после еды.

Биологическая доступность указанного вещества составляет 100 %. После приема одной дозы лекарства, его наибольшая плазменная концентрация отмечается в течение 6 часов.

Устойчивое состояние пациента достигается после 5 суток непрерывного приема препарата.

Метаболизм медикамента протекает очень медленно. Экскретируется он вместе с мочой

Показания

Для чего необходим представленный препарат? Что об этом сообщают врачебные отзывы? Таблетки «Фокусин» назначают для терапии дизурических расстройств, которые обусловлены аденомой предстательной железы.

Данный медикамент следует принимать только после консультации с врачом.

Противопоказания

При каких состояниях пациентам не назначают препарат «Фокусин»? Отзывы врачей (противопоказания этого средства будут представлены прямо сейчас) сообщают, что запретов у рассматриваемого медикамента практически нет. Его нельзя использовать при повышенной чувствительности к действующему и вспомогательным компонентам, а также при ортостатической гипотензии.

С особой осторожностью этот медикамент назначают людям с тяжелыми формами почечной и печеночной недостаточности.

Препарат «Фокусин»: инструкция

Отзывы специалистов сообщают, что оптимальной дозой этого препарата для взрослых людей является 1 капсула в сутки.

Побочные явления

Возникают ли побочные эффекты на фоне приема препарата «Фокусин»? Отзывы пациентов довольно часто содержат в себе жалобы на такие нежелательные явления, как:

  • головокружение, потеря сознания, головные боли;
  • постуральная гипотония, усиленное сердцебиение;
  • нарушения в работе дыхательной системы (ринит);
  • расстройство стула, рвота, приступы тошноты;
  • нарушения в работе половой системы.

Также могут проявляться такие побочные реакции, как астения и синдром суженого зрачка.

Случаи передозировки

Для лечения такого состояния пострадавшему промывают желудок и назначают активированный уголь.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании «Фокусина» с антигипертензивными препаратами и бета-адреноблокатором никакого взаимодействия этих средств не отмечается.

Одновременный прием этого медикамента с противоязвенными лекарствами вызывает увеличение плазменной концентрации первого. заметен при комбинации «Фокусина» с диуретиками.

Согласно специалистам, рассматриваемый препарат способен вступать во взаимодействие с:

  • гипогликемическими средствами;
  • трициклическими антидепрессантами;
  • бронхорасширяющими препаратами;
  • гормональными противоопухолевыми лекарствами.

Цена и аналоги

Аналогичными свойствами обладают такие лекарственные средства, как «Тамсол», «Аденорм», «Флосин», «Базетам», «Урофрин», «Омикс», «Тулозин», «Омник», «Таниз», «Омнимакс», «Тамсулозин», «Ранопрост», «Тамсоник», «Тамекс».

Средняя стоимость препарата «Фокусин» в нашей стране варьируется в пределах 480-500 рублей за 30 капсул и 1000-1200 рублей за 90 капсул.

Лекарство «Фокусин» относится к препаратам, которые входят в группу альфаадреноблокаторов.

Терапевтическое действие медикамента «Фокусин»

Инструкция по применению информирует, что лекарство позволяет бороться с нарушениями мочеиспускания, которые вызываются гиперплазией предстательной железы и носят доброкачественный характер. Действие препарата основано на том, что он способен избирательно и конкурентно осуществлять блокирование альфа-адренорецепторов, которые находятся в шейке мочевого пузыря, простатической уретре и гладкой мускулатуре предстательной железы. В результате понижается тонус данных органов, нормализуется функция детрузора, что в свою очередь уменьшает симптомы раздражения и обструкции, которые вызваны гиперплазией. Лечебный эффект проявляется через две недели после начала терапии. Производится средство в форме желатиновых капсул. Основным действующим компонентом выступает вещество тамсулозина гидрохлорид, вспомогательными являются тальк кремния диоксид, полисорбат, дибутилсебакат, этилакрилат, целлюлоза монокристаллическая, сополимер кислоты метакриловой.

Показания к применению медикамента «Фокусин»

Инструкция по применению указывает, что средство назначают для лечения нарушений функций предстательной железы в тех случаях, когда заболевание вызвано доброкачественной гиперплазией.

Передозировка

Сведений о возникновении передозировки у принимавших препарат «Фокусин» людей нет. Однако вероятность появления острой гипотензии при невыполнении предписанного врачом количества лекарства существует. В подобном случае проводят кардиотерапию.

Противопоказания медикамента «Фокусин»

Инструкция по применению предупреждает, что с осторожностью следует принимать капсулы людям, имеющим повышенную чувствительность к их компонентам. Также не следует употреблять медикамент пациентам, подверженным почечной хронической недостаточности, дисфункции печени, артериальной гипертензии.

Лекарственное средство «Фокусин»: инструкция по применению

Капсулы лучше принимать после завтрака или первого дневного приема пищи. При этом лекарство необходимо запивать жидкостью в большом количестве и глотать, не разжевывая. Рекомендованный суточный объем составляет 400 мкг (одна капсула). Однако лечащий врач может подкорректировать дозировку в соответствии с индивидуальными особенностями больного и характером патологии.

Побочные действия средства «Фокусин»

Инструкция по применению оговаривает, что в редких ситуациях у больных могут наблюдаться такие недомогания, как: астения, головная боль, нарушение стула, головокружение, рвота, тошнота, тахикардия. Кроме этого, может нарушаться сон, снижаться либидо, возникать боль в грудной клетке, гипотензия ортостатическая, ринит, кожная сыпь, аллергия, учащенное сердцебиение, ангионевротический отек.

Средство «Фокусин»: аналоги и цена

К схожим по принципу действия лекарствам относят такие препараты, как «Тулозин», «Таниз», «Тамсулон», «Тамсулозин», «Сонизин», «Ревокарин», «Профлосин», «Омсулозин», «Омник», «Гиперпрост». Стоимость капсул «Фокусин» составляет 506 рублей.

3D-изображения

Состав

Капсулы с модифицированным высвобождением 1 капс.
активное вещество:
тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер * — 74,9 (в форме твердого вещества), МКЦ — 257,1 мг; дибутилсебакат — 8,4 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,7 мг; тальк — 0,3 мг
оболочка капсулы: краситель азорубин — 0,2 %; краситель синий патентованный — 0,12%; желатин — до 100%
*Для одной капсулы используется 30% дисперсия метакриловой кислоты и этакрилата сополимер в количестве 249,67 мг, которое соответствует 74,9 мг в форме твердого вещества

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, корпус и крышечка темно-синего цвета, прозрачные.

Содержимое капсул: белые или почти белые микропеллеты.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — альфа-адреноблокирующее .

Фармакодинамика

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1А -адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α 1Д -адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α 1А -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность воздействовать на α 1B -адренорецепторы гладких мышц сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД .

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ , его биодоступность — почти 100%. После однократного приема препарата Фокусин ® внутрь в дозе 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение. Через 5 дней курсового приема значение C max активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем C max после однократного приема. Связывание с белками плазмы — 99%. V d тамсулозина незначительный (приблизительно 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин не подвергается эффекту первого прохождения и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α 1A -адренорецепторам. Бóльшая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение. Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. T 1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечный — 22 ч.

Показания препарата Фокусин ®

Лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижение Cl креатинина ниже 10 мл/мин); артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая); запланированная операция по поводу катаракты; совместное использование с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например кетоконазол, вориконазол).

Побочные действия

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (>10%); часто (≥1 <10%); нечасто: (≥0,1 <1%); редко (≥0,01 <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль; редко — синкопальные состояния; частота неизвестна — нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердца: нечасто — сердцебиение; частота неизвестна — тахикардия.

Со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — ринит; частота неизвестна — носовое кровотечение.

Со стороны ЖКТ : редко — тошнота, рвота, запор или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — приапизм; частота неизвестна — нарушения эякуляции, в т.ч. ретроградная эякуляция, снижение либидо.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астенический синдром; частота неизвестна — боль в спине, боль в грудной клетке, сухость во рту.

Взаимодействие

Одновременное применение тамсулозина с другими α 1 -адреноблокаторами может привести к снижению АД .

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид снижает (существенного клинического значения не имеет).

При совместном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияние на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Совместное применение тамсулозина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременный прием тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3A4 ) приводил к возрастанию показателей AUC и C max тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозин не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма по изоферменту CYP2D6 .

Следует соблюдать осторожность при совместном использовании тамсулозина с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 .

Способ применения и дозы

Внутрь, после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат назначают по 400 мкг (1 капс.)/сут.

Фокусин ® может назначаться, как в виде монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД .

Лечение: кардиотропная терапия, контроль функции почек, общая поддерживающая терапия, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Особые указания

До начала терапии препаратом Фокусин ® неоходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно проводиться обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА). Как и при использовании других α 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД , которое может приводить к обморочному состоянию.

Препарат Фокусин ® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Имеются сообщения о случаях длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α 1 -адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается. При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тамсулозина гидрохлорид на момент операции или в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма по изоферменту CYP2D6 .

Тамсулозин не предназначен для использования у женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и других потенциально опасных видов деятельности.

Форма выпуска