Главная · Уход · Реаферон Липинт для детей: описание и инструкция по применению. Реаферон ес - липинта - официальная инструкция по применению

Реаферон Липинт для детей: описание и инструкция по применению. Реаферон ес - липинта - официальная инструкция по применению

Латинское название: Reaferon-ЕС-Lipint
Код АТХ: L03AB04
Действующее вещество:
Интерферон альфа-2а
Производитель: Медика, Россия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Реаферон липинт являет собой иммуномодулирующий препарат, который оказывает сильное противовирусное действие.

Показания к применению

Как указывает инструкция по применению производителя, Реаферон ес липинт может использоваться для лечения таких болезней и состояний:

  • Лечение ОРЗ у детей
  • Астма
  • Герпес
  • Аллергический конъюнктивит
  • Гепатит В и С
  • Инфекции, передающиеся половым путем.

Кроме этого, Реаферон ес липинт эффективен при гриппе.

Конъюнктивит проявляется по-разному, об этом подробнее в статье:

Состав препарата

Реаферон липинт содержит такие вещества:

  • Хлорид
  • Витамин Е
  • Холестерол
  • Лактоза
  • Гидрофосфат натрий
  • Лецитин
  • Интерферон.

Лечебные свойства

Активное вещество Реаферона липид – интерферон-альфа. Данный компонент изымается из человеческого интерферона.

Попадая в организм пациента, препарат действенно подавляет активность вирусов путем внедрения в пораженные клетки, благодаря этому он эффективно лечит герпес и другие болезни.

Противовирусное действие лекарства выражается путем внедрения в пораженные клетки. Также, он взаимодействует вместе с рецепторами на поверхности клеток и затормаживает образование в них вирусного белка.

Иммуномодулирующий эффект лекарства обусловлен повышением активности макрофагом и изменении выработки внутриклеточных белков. Также, препарат усиливает функциональность иммунных клеток.

Формы выпуска

Стоимость лекарства: 876 руб

Реаферон липинт выпускается в форме белого сухого порошка для приготовления жидкой суспензии.

Дозировка: 250 тыс. и 500 тыс. МЕ в 1 стеклянном флаконе.

Все флаконы закупорены пробками. Сверху они зажаты металлическими колпаками.

В 1 упаковке лекарства может содержаться по 3 или 5 флаконов.

Способ применения

Реаферон ес липинт нужно пить за полчаса до приема пищи.

Непосредственно перед приемом порошок из флакона нужно смешать с кипяченой водой (2 мл). После этого следует хорошенько встряхнуть флакон, чтобы все гранулы растворились, и суспензия стала однородной.

Для лечения гепатита В взрослым и детям нужно пить лекарство два раза в день за 30 мин. до еды в дозировке 100 тыс. Длительность лечения: 10 дней. При хорошей переносимости лечащий врач может продлить лечение еще на 10 дней.

Для лечения гепатита С больному назначается прием Реаферона липида в дозировке 100 тыс. Пить суспензию нужно за полчаса до приема пищи. Длительность лечения определяет лечащий врач.

Детская разовая доза лекарства (от 3 до 7 лет) составляет 50 тыс. МЕ. Принимать ее лучше всего перед едой (за 30-40 минут до приема пищи), чтобы она лучше усваивалась.

Для повышения иммунитета детям нужно принимать по 50 тыс. МЕ два раза в день за полчаса до еды в течение месяца.

При аллергическом конъюнктивите взрослым нужно принимать по 250 тыс. МЕ раз в день в течение недели. Пить лекарство перед приемом пищи (за 30 мин.).

При комплексном лечении бронхиальной астмы взрослым следует пить по 250 тыс. раз в день за полчаса до еды в течение двадцати дней. При необходимости лечащий врач может продлить курс лечения еще на 10 суток.

Для лечения острой формы ОРЗ и гриппа взрослым пациентам назначается по 250 тыс. МЕ дважды в день в течение трех дней. Принимать лекарство нужно перед едой (за 30 мин.).

В качестве профилактики гриппа и прочих острых инфекционных заболеваний дыхательных путей детям старше четырнадцати лет нужно принимать по 50 тыс. МЕ два раза в день за полчаса до приема пищи. Курс профилактики должен длиться 1 месяц.

Детям от трех до четырнадцати лет в целях профилактики нужно пить препарат в дозировке 250 тыс. МЕ два раза в день (утром за полчаса до еды и вечером перед сном) в течение одного месяца.

Для комплексного лечения острых и хронических урогенитальных инфекционных заболеваний и герпеса взрослым пациентам рекомендуется прием Реаферона липида два раза в день за полчаса до приема пищи в дозировке 250 тыс. МЕ. Длительность терапии: 15 дней.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат Реаферон липинт не следует принимать при беременности, особенно на ранних сроках ее протекания, так как нет точных данных о безопасности влияния его активного вещества на развития плода. По этой причине он также не назначается в период лактации.

Прием Реаферона липида во время беременности возможен только в том случае, когда ожидаемая польза для состояния матери будет превышать риски для здоровья будущего малыша.

Противопоказания

Препарат Реаферон ес липинт для лечения герпеса и других болезней не назначается при таких показаниях:

  • Индивидуальная непереносимость активного вещества лекарства
  • Беременность
  • Период грудного вскармливания
  • Возраст пациента до трех лет.

Меры предосторожности

Как указывает инструкция по применению производителя, с осторожностью препарат Реаферон ес липинт нужно применять для лечения маленьких детей, поскольку детский организм более слаб и чаще подвержен к возникновению побочных реакций.

Также, пациентам, имеющим болезни щитовидной железы, лечить герпес Реафероном Липид нужно только под присмотром врача. При возникновении у них ухудшений в состоянии (появлений нежелательных симптомов) прием препарата нужно отменить и заменить его аналогом со схожим лечебным эффектом.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Инструкция по применению от производителя указывает, что Реаферон липид нельзя совмещать с изоферментами, поскольку он может понижать их действие.

Реаферон ес липинт способен усиливать кардиологические и нейротоксические эффекты лекарств, поэтому одновременно не следует их принимать.

Также, важно не совмещать прием Реаферона липид против герпеса с препаратами, которые угнетают реакции в нервной системе.

Реаферон ес липинт не совместим с Варфарином, Фенитоином, Теофиллином и Курантилом.

Побочные эффекты

Как указывает инструкция по применению, противовирусный препарат Реаферон ес липинт вовремя терапии против герпеса и других болезней может вызывать у пациентов такие побочные эффекты:

  • Рвота
  • Боли в животе
  • Сухость во рту
  • Колит
  • Панкреатит
  • Тошнота
  • Нарушение вкуса

Нервная система

  • Головокружение
  • Дезориентация
  • Боли в голове
  • Бессонница
  • Раздражительность
  • Страхи
  • Неврозы
  • Вялость
  • Усталость
  • Повышение мышечного тонуса
  • Миалгия
  • Лейкопения
  • Потливость
  • Кашель
  • Лихорадка
  • Артралгия
  • Ухудшения работы щитовидной железы

Передозировка

Риск передозировки лекарством Реаферон липинт минимален. При случайном приеме дозы, превышающей норму, пациенту рекомендуется промыть желудок и принять сорбент.

Как правило, при передозировке у больного не наблюдается негативных симптомов в состоянии.

Условия и срок хранения

Хранить Реаферон ес липинт нужно в сухом месте при температуре 5-8 градусов тепла.

Срок годности: 1 год от даты изготовления указанной на упаковке. Не использовать после истечения срока годности.

Не подвергать замораживанию.

Аналоги

Реаферон ес липинт имеет такие лекарственные аналоги:

Фирн, Россия.
Цена: 348 руб.

Основное действующее вещество: альфа-2b интерферон.

Форма выпуска: капли, спрей.

Плюсы:

  • Благодаря интраназальному вводу, лекарство может подавлять активность вируса в самом очаге его репликации (слизистой оболочке носа)
  • Спрей эффективно лечит инфекции верхних дыхательных путей у детей.


Реаферон-ЕС-Липинт - интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантиый, оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантиый является в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма
EscherichiacoliSG-20050/plFlб, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.
Противовирусное действие интерферона альфа-2bпроявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2bпроявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Показания к применению

Препарат Реаферон-ЕС-Липинт применяется в комплексной терапии больных острым гепатитом В, хроническим гепатитом В в активной и неактивной репликативных формах, а также хроническим гепатитом В, осложненным гломерулонефритом.
Лечение больных атопическими заболеваниями, аллергическим риноконьюнктивитом,
бронхиальной астмой при проведении специфической иммунотерапии.
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Комплексная терапия урогенитальной хламидийной инфекции у взрослых.
Комплексная терапия лихорадочной и менингеальной форм клещевого энцефалита у
взрослых.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином.

Способ применения

Реаферон-ЕС-Липинт применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите Впрепарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн ME2 раза в сутки в течение 10 дней:
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лег) - по 500 тыс. MEI раз в сутки в течение 10 дней или, после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления.
При хроническом гепатите В в активной и неактивной реплнкатнвных формах, а также при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
- взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн MEдва раза в сутки в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, один раз в сутки (на ночь);
- детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс. MEдва раза в сутки в течение 10 дней и затем - по 500 тыс. MEв течение 1 месяца через день, один раз в сутки (на ночь).
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 минут после еды, по следующей схеме:
- при аллергическом риноконъюнктивите взрослым - по 500 тыс. MEежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн ME);
- при атонической бронхиальной астме взрослым - по 500 тыс. MF. однократно в сутки в течение 10 дней, а затем по 500 тыс. МП через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препаратпринимают за 30 мин до еды:
- для профилактики: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. MEодин раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет
по 250 тыс. MEодин раз в день 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости.
- при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс. MEежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней; детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс. MEежедневно 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При комплексной терапии урогенитальных инфекций у взрослых препарат принимают за 30 минут до еды по 500 тыс. MEежедневно 2 раза в сутки в течение 10 дней.
При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:
- при лихорадочной форме: по 500 тыс. ME2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней;
- при менингеальной форме: по 500 тыс. ME2 раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней;
При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.

Побочные действия

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2Ь. при применении препарата Реаферон- ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом.
Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.
Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Реаферон-ЕС-Липинт являются: повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата; тяжелые формы аллергических заболеваний: дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.

Беременность

:
Пpeпapaт Реаферон-ЕС-Липинт противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и. следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола. теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейрогоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами. угнетающими центральную нервную систему, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы глюкокортикостероидов).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Передозировка

:
Случаев передозировки препаратом Реаферон-ЕС-Липинт не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Реаферон-ЕС-Липинт - лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 250 тыс. MЕ или 500 тыс. ME. или 1 млн MEактивного вещества во флаконах стеклянных. Флаконы герметично укупорены пробками резиновыми и обжаты кол пачками алюминиевыми.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 3. 5 или 6 флаконов в ячейковой упаковке из пленки ПBX: 1 или 2 ячейковых упаковки

Состав

:
В одном флаконе Реаферон-ЕС-Липинт содержится: активное вещество - 250 тыс. ME, 500 тыс. MEили 1 млн MEИнтерферона альфа-2Ь человеческого рекомбинантного; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 4.52 мг. натрия дигидрофосфат дигидрат - 0.56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды |смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) - 41.18 мг. холестерол - 4.53 мг, альфа- токоферола ацетат - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг.

Дополнительно

:
При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).
В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Основные параметры

Название: РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ
Код АТХ: L03AB05 -

Реаферон-ЕС — лиофилизированный порошок для изготовления раствора для последующего местного применения, а также инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лиофилизат состоит из белка — интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного , лиофильно высушенного и заключенного в липосомы.

Препарат изменяет свойства мембран клеток, не зараженных вирусом, тем самым препятствуя проникновению вируса внутрь клетки. Запускает механизм синтеза некоторых специфических ферментов, которые предотвращают синтез белков и репликацию РНК вируса, тем самым проявляя противовирусное действие.

Антипролиферативная активность обусловлена прямым действием, вызывающим трансформации в цитоскелете и клеточной мембране, которые регулируют процессы клеточного метаболизма и дифференцировки, в свою очередь препятствующие пролиферации в основном опухолевых клеток. Также влияет на экспрессию некоторых , как бы нормализуя неопластическую клеточную трансформацию тем самым ингибируя рост опухоли.

Механизм иммуномодулирующего действия обусловлен активированием естественных киллерных клеток и , которые принимают активное участие в иммунном ответе на опухолевые клетки.

При парентеральном способе применения подвергается распаду.

В основном выводится с мочой, некоторое количество в неизменном виде.

Показания к применению

Препарат предназначен для комплексного лечения взрослых пациентов при таких заболеваниях:

  • острый в тяжелых и среднетяжелых формах до пятых суток желтухи (малоэффективен в более поздние сроки данного периода, не эффективен при развитии печеночной комы и холестатическом течении патологии);
  • острые затяжные гепатиты В и С , а также хронические активные гепатиты В, С и Д без симптоматики ;
  • микоплазменные, вирусные (аденовирусные, гриппозные, паротитные, герпетические) , а также вирусно-бактериальные менингоэнцефалиты (более всего эффективен в течение первых 4 суток болезни);
  • вирусные кератиты, конъюнктивиты, кератоувеиты, кератоконъюнктивиты;
  • IV стадия рака почки, волосато-клеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожных покровов (первичный ретикулез, грибовидный микоз ), саркома Капоши, плоскоклеточный и базально-клеточный рак кожи, хронический миелолейкоз, кератоакантома, гистиоцитоз-Х, эссенциальная тромбоцитопения, сублейкемический миелоз;
  • рассеянный склероз.

Комплексное лечение пациентов детского возраста:

  • острый лимфобластный в фазе ремиссии (4-5 месяц) после проведения индуктивной ;
  • респираторный гортани.

Противопоказания

  • тяжелые ;
  • период ;
  • индивидуальная гиперчувствительность к интерферону.

Побочные действия

При введении препарата парентерально возможны:

  • утомляемость;
  • повышение температуры;
  • озноб;
  • и зуд;
  • тромбоцитопения;
  • лейкопения.

При введении перифокально:

  • местные воспалительные реакции.

Данные побочные явления, как правило, не являются причиной для прерывания терапии.

При применении местно на слизистой оболочке органов зрения возможны:

  • гиперемия слизистой глаза;
  • отечность конъюнктивы;
  • конъюнктивальная инфекция;
  • единичные фолликулы.

При побочных реакциях резко выраженного характера введение лекарственного средства следует прекратить.

Инструкция по применению Реаферон-ЕС (Способ и дозировка)

Реаферон-ЕС применяют субконъюнктивально, местно, под очаг поражения или непосредственно в сам очаг — внутримышечно.

Прямо перед процедурой порошок одной ампулы лекарственного средства растворяют в 1 мл воды для инъекций для внутримышечного введения, или в 5 мл для местного и субконъюнктивального применения. Время растворения порошка от 2 до 4 минут, полученный раствор лекарства должен быть без посторонних включений и совершенно прозрачным.

Для терапии различных заболеваний препаратом Реаферон, инструкция по применению рекомендует следующие дозы:

Терапия острого гепатита В предполагает внутримышечные инъекции Реаферона-ЕС два раза в сутки в дозе 1000000 МЕ. Лечение проводят в течение 5-6 суток, после чего дозу снижают в два раза до 1000000 МЕ в сутки. В сниженной дозе терапия продолжается еще на протяжении 5 дней. После проведения контрольных биохимических тестов крови и при дальнейшей необходимости, курс терапии могут продолжить на 14 дней в дозе 1000000 МЕ, с введением 2 раза в 7 дней. Общая доза курса — 15000000-21000000 МЕ.

Острый гепатит В и хронический гепатит В в активной фазе, проходящие без присоединения дельта-инфекции и симптоматики цирроза печени требуют дозы препарата, составляющей 1000000 МЕ и вводимой внутримышечно 2 раза в 7 суток в течение 30-60 дней. При отрицательном эффекте от лечения, продлевают курс терапии до 90-180 дней или проводят 2-3 курса по 30-60 суток с перерывами от 30 дней до полугода.

Терапия острого затяжного и хронического активного без симптомов цирроза печени проводится внутримышечно в дозе 3000000 МЕ, вводимой 3 раза в 7 дней, курс лечения — 6-8 месяцев. Возможно продление терапии до 12 месяцев, при отсутствии положительного эффекта от проведенного лечения. Повторный курс может быть назначен спустя 3-6 месяцев.

Курс терапии хронического активного гепатита Д без симптомов цирроза составляет 30 дней и состоит из двух внутримышечных введений в неделю в дозе 500000-1000000 МЕ. В случае надобности можно провести повторный курс терапии спустя 1-6 месяцев.

Доза препарата при активном хроническом гепатите В или Д с симптоматикой цирроза печени составляет 250000-500000 МЕ в день, вводимая внутримышечно в течение 30 суток 2 раза в неделю. При проявлении симптомов декомпенсации назначают повторные аналогичные курсы лечения с перерывами не менее 60 дней.

Лечение рака почки начинают с ежедневной дозы 3000000 МЕ, вводимой внутримышечно на протяжении 10 суток. Повторные курсы терапии могут быть проведены с сохранением предыдущей дозы с перерывами в 3 недели. Как правило, проводят от 3 до 9 курсов и более с общей дозой препарата от 120000000 МЕ до 300000000 МЕ и даже больше.

Каждодневная внутримышечная доза Реаферона-ЕС при терапии волосато-клеточного лейкоза составляет от 3000000 до 6000000 МЕ, с курсом терапии до 2 месяцев. Нормализация гемограммы дает возможность снизить суточную дозу препарата до 1000000-2000000 МЕ. Поддерживающая терапия проводится на протяжении 6-7 недель в дозе 3000000 МЕ, внутримышечно два раза в 7 дней. Общая доза — 420000000-600000000 МЕ и даже более.

Терапия лимфобластного лейкоза у пациентов детского возраста, осуществляемая в фазе ремиссии (4-5 месяц) после проведения индуктивной химиотерапии назначается в дозе 1000000 МЕ внутримышечно. Инъекции делают 1 раз в 7 суток на протяжении 6 месяцев, после чего переходят на 1 введение в 2 недели. Курс лечения, в основном составляет 2 года. Одновременно рекомендуют проведение поддерживающей химиотерапии.

Хронический миелолейкоз лечат в дозе 3000000 МЕ, вводимой внутримышечно каждый день или в двойной дозе через сутки. Срок терапии составляет от 2,5 месяцев до 6 месяцев.

Внутримышечное введение Реаферона-ЕС рекомендуют для терапии гистиоцитоза-Х , которую проводят в каждодневной дозе 3000000 МЕ в течение 30 суток. Возможно проведение повторных курсов на протяжении 1-3 лет с 1-2 месячными перерывами.

Для коррекции гипертромбоцитоза при э ссенциальной тромбоцитопении и сублейкемическом миелозе назначают внутримышечные инъекции Реаферона-ЕС в суточной дозе 1000000 МЕ. Курс терапии составляет 20 суток.

При саркоме Капоши и злокачественных лимфомах рекомендуемая внутримышечная суточная доза препарата 3000000 МЕ. Лечение проводят на протяжении 10 суток в комплексе с цитостатиками ( , ) и глюкокортикоидами.

Терапия ретикулосаркоматоза и опухолевой фазы грибовидного микоза проводится в виде внутримышечных инъекций в дозе 3000000 МЕ чередуемых внутриочаговыми введениями в дозе 2000000 МЕ. Курс терапии 10 суток. У пациентов с грибовидным микозом в эритродермической стадии, повышение температуры выше 39 °С, а также обострение процедуры введение препарата служит сигналом к прекращению лечения. При слабо выраженном терапевтическом эффекте проводят повторный курс спустя 10-14 суток. При достижении положительного клинического ответа назначают поддерживающий курс лечения в дозе 3000000 МЕ, вводимой 1 раз в 7 дней на протяжении 6-7 недель.

Суточная доза лекарственного средства при лечении ювенильного респираторного папилломатоза гортани составляет 100000-150000 МЕ на килограмм веса. Данное лечение проводят на протяжении 45-50 суток. После переходят на введение аналогичной дозы в течение одного месяца 3 раза в неделю. Дальнейшие два курса терапии проводят с перерывом в 2-6 месяцев.

Пирамидный синдром рассеянного склероза поддается лечению в дозе 1000000 МЕ внутримышечно 3 раза в сутки. Мозжечковый синдром рассеянного склероза -1000000 МЕ внутримышечно 1-2 раза в сутки. Курс терапии в обоих случаях составляет 10 суток, после чего переходят на инъекции в той же дозе 1 раз в 7 дней на протяжении 5-6 месяцев. Суммарная доза препарата варьирует от 50000000 до 60000000 МЕ.

Перифокальное введение лекарственного средства Реаферон-ЕС рекомендуют для терапии плоскоклеточного рака, базально-клеточного рака и кератоакантомы . Лекарственное средство вводят один раз в сутки непосредственно под очаг поражения в дозе 1000000 МЕ на протяжении 10 суток ежедневно. При выраженных воспалительных реакциях в месте введения, инъекции осуществляют спустя 1-2 дня. При необходимости, после окончании курса лечения назначают криодеструкцию.

Инструкция по применению

Реаферон-липинт 500000ме n10 капс инструкция по применению

Лекарственная форма

капсулы твердые желатиновые белого цвета. Содержимое капсул представляет собой кристаллический порошок белого цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен. Допускается небольшое комкование.

Состав

в одной капсуле содержится:

Активное вещество - интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный - 500 000 ME;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный (натрия гидрофосфата додекагидрат) -4,52 мг, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный (натрия дигидрофосфата дигидрат) - 0,56 мг, Липоид С 100 (фосфатидилхолин) - 41,18 мг, холестерол - 4,53 мг, альфа-токоферола ацетет (витамин Е) - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 7,54 мг (не более 5 %); состав капсулы (корпуса и крышки): титана диоксид (Е 171) - 2 %, желатин - до 100 %.

Фармакодинамика

Фармакологические и иммунобиологические свойства

Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие.

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма Escherichia coli SG-20050/pIF 16, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и протеинкиназы), действие которых тормозит образование вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секрети-руемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Побочные действия

При применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реаферон-ЛИПИНТ возможно развитие гриппоподобного синдрома, характерного для этой группы препаратов: озноб, повышение температуры тела, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются ибупрофеном/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессия.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).

Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия хранения

Условия транспортирования

При температуре не выше 8 °С.

Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °С в течение не более 30 дней.

В течение этого периода препарат должен быть возвращен на дальнейшее хранение в холодильник (температура хранения не выше 8 °С), срок годности препарата при этом сохраняется.

Особые условия

При возникновении аллергических реакций необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в составе комплексной терапии.

Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний у взрослых в период эпидемий и сезонного подъема заболеваемости.

Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином у взрослых.

Противопоказания

Детский возраст до 18 лет;

Беременность;

Период лактации;

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

Повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропра-нолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелоток-сическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы кортикостероидов).

Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.

Способ применения

Дозировка

Препарат принимают внутрь, за 30 минут до еды.

При лечении гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) ежедневно 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для профилактики гриппа и ОРВИ - по 500 000 ME (1 капсула) в день, 2 раза в неделю в течение месяца.

При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс. ME 2 раза в день (утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклещевой иммуноглобулин вводят внутримышечно однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0,1 мл/кг.

При затрудненном глотании капсулы осторожно вскрывают, а содержимое принимают с небольшим количеством воды.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение - симптоматическое.

Действующее вещество

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (interferon alfa-2b)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы белого или желтоватого цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы, гигроскопичен.

Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и оротеинкиназы). действие которых тормозит образованно вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания

В составе комплексной терапии:

— острый гепатит В;

— хронический гепатит В в активной и неактивной репликативных формах, а также хронический гепатит В, осложненным гломерулонефритом;

— атопические заболевания, аллергический риноконъюнктивит, бронхиальная астма при проведении специфической иммунотерапии;

— урогенитальная хламидийная инфекция у взрослых;

— лихорадочная и менингеальная формы клещевого энцефалита у взрослых.

Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым .

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к интерферону или любым другим компонентам препарата;

— тяжелые аллергические заболевания;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидное железы.

Дозировка

Применяется перорально.

Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.

При остром гепатите В препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме:

— взрослым и детям школьного возраста - но 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней;

— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - по 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней или. после контрольных биохимических исследований крови, более длительное время - до полного клинического выздоровления.

При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:

— взрослым и детям школьного возраста - по 1 млн.ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем в течение 1 месяца - через день, 1 раз/сут (на ночь);

— детям дошкольного возраста (от 3 до 7 лет) - но 500 тыс. ME 2 раза/сут в течение 10 дней и затем - по 500 тыс.ME в течение 1 месяца через день, 1 раз/сут (на ночь).

При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды. по следующей схеме:

— при аллергическом риноконыонктивите взрослым - по 500 тыс.ME ежедневно в течение 10 дней (курсовая доза 5 млн.ME);

— при атонической бронхиальной астме взрослым - но 500 тыс.ME 1 раз/сут в течение 10 дней, а затем по 500 тыс.МЕ через день в течение 20 дней. Общая продолжительность лечения 30 дней.

При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ

— для профилактики: взрослым и детям старше 15 лег - по 500 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости; детям с 3-х до 15 лет по 250 тыс.ME 1 раз/сут 2 раза в неделю в течение 1 месяца во время подъема заболеваемости;

— при терапии гриппа и ОРВИ: взрослым и детям старше 15 лет - по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней: детям с 3-х до 15 лет - по 250 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 3 дней.

При комплексной терапии урогеннтальных инфекций v взрослых препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 10 дней.

При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:

— при лихорадочной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7 дней;

— при менингеальной форме: по 500 тыс.ME 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней.

При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME 2 раза/сут(утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклешевой иммуноглобулин вводят в/м однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0.1 мл/кг.

Побочные действия

При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реафсрон-ЕС-Липинт возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/ . Возможно развитие аллергических реакций.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.

Со стираны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.

Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.

Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфонения, тромбоцитопения.

Передозировка

Случаев передозировка не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидииа, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых питостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами. угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).