Амбробене раствор для ингаляций и приема внутрь: инструкция по применению. Дозировки Амбробене для ингаляции. Описание Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций

Фармакологическое действие

Показания к применению

Взаимодействие

Побочное действие

Противопоказания

Передозировка

Особые указания

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 мл содержит: амброксола гидрохлорид 7.5 мг.; Вспомогательные вещества: калия сорбат - 1 мг, хлористоводородная кислота - 0.6 мг, вода очищенная - 991.9 мг.

Фармакологический эффект

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.; После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких.; Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.; Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.; T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, в неизмененном виде - 5%.; T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.; При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет - по 30 мг 2-3 раза/сут.; В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет - по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут.; Взрослым парентерально (в/м, в/в) - по 15 мг, в тяжелых случаях - по 30 мг 2-3 раза/сут.; Детям в/м - 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут; в/в - 1.2-1.6 мг/кг/сут.; Детям в возрасте до 2 лет в/в - 15 мг/сут, кратность введения - 2 раза/сут.; Детям от 2 до 5 лет в/в - 22.5 мг/сут, кратность введения - 3 раза/сут.; Детям старше 5 лет - 30-45 мг/сут, кратность введения - 2-3 раза/сут.; Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения - 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.; Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.; Прочие: редко - слабость, головная боль.

Передозировка

Симптомы: Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможно повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.; Лечение: Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симпатическое лечение.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.; Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.

Особые указания

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.

При заболеваниях бронхов, которые необходимо лечить муколитическими средствами для отхождения мокроты, назначают Амбробене для ингаляций с физраствором либо в виде сиропа или таблеток.

Наиболее эффективным является метод введения медикамента в дыхательные пути через небулайзер. Он подходит для терапевтических манипуляций взрослым и детям.

Описание препарата: аннотация

Раствор Амбробене для небулайзера может иметь светло желтый оттенок, без запаха. Можно ли использовать для ингаляций таблетки? В этом нет необходимости, поскольку готовое жидкое средство и не требует дополнительных процедур, кроме разбавления физиологической жидкостью.

Действующее вещество муколитического средства — амброксола гидрохлорид. Оно способствует отхаркиванию, улучшению дренажа патологического секрета и его образованию. Воздействие начинается спустя полчаса после введения, лечебный эффект сохраняется от шести до двенадцати часов.

Согласно исследованиям известно, что от амброксола начинается стимуляция секреторных клеток органов дыхания и из желез слизистой начинает обильно выделяться секрет.

Таким образом, густая мокрота разжижается, реснитчатый эпителий продвигает ее вверх, улучшается муколицитарный транспорт.


Раствор оказывает антиоксидантный эффект. А при одновременном лечении антибиотиками, усиливает их антисептическое действие за счет увеличения концентрации антибактериальных компонентов непосредственно в слизистом секрете.

От какого кашля назначают амброксола гидрохлорид?

• Воспалительные процессы в бронхах и легких, которые сопровождаются густой, трудно откашливаемой слизью;
• Обструктивный бронхит со спазмами и сухим кашлем;
• Бронхиальная астма с приступами удушья (но предварительно дают бронхолитики, чтобы исключить бронхоспазм);
• Бронхоэктатическая болезнь с застоями мокроты и гнойным экссудатом в мешочках;
• При ларингите, простуде, ОРВИ;
• Пневмония.

Ингаляции с Амбробене в небулайзере дают быстрый положительный эффект, потому что лекарство не проходит сквозь ЖКТ, кровеносные сосуды и ткани, а сразу проникает к месту воспаления и патологического состояния.

При каком кашле показаны ингаляции с Амбробене?

Основная цель действующего компонента — Поэтому его рекомендуют в тех случаях, когда у больного воспалительные процессы в дыхательных органах сопровождаются образованием густой слизи.

От чего помогает амброксола гидрохлорид? Его действие направлено на разжижжение экссудата и стимуляцию функциональности секреторных желез.


Так оно помогает удалять патологический секрет из бронхиального дерева и альвеол. Поэтому вещество помогает при сухом и при мокром кашле. Попробуем разобраться в их отличиях:

Сухой кашель. Назойливый, вызывающий болезненные ощущения в грудной клетке, отличается приступообразным характером течения, например, при трахеите.

Влажный. Сопровождается усиленным отхаркиванием густого секрета. Он может быть белым или желтовато-зеленым при инфекционном поражении слизистой оболочки.

Многие родители спрашивают, можно ли при сухом кашле давать амброксол, если у ребенка и так ничего не отхаркивается. Конечно, да. Чем раньше начнет отходить слизь, тем быстрее пациент выздоровеет. Дренаж экссудата избавляет дыхательные органы от бактерий, вирусов, застоявшегося вязкого секрета.

Как делать ингаляцию с Амбробене: инструкция

Муколитический состав для ингалирования отличается минимальным количеством побочных эффектов. Поэтому его можно применять в домашних условиях. Но новорожденные детки должны находиться под присмотром педиатра.

С какого возраста можно распылять лекарственное вещество? В инструкции указано, что оно подходит для лечения даже грудных детей. Важно учитывать, что его применяют исключительно в небулайзерных ингаляторах.


Как развести Амбробене для ингаляции физраствором? Его разбавляют в пропорции 1:1, независимо от того, сколько лет больному. Точная дозировка средства на одну процедуру подбирается врачом. Процедура без физраствора не проводится.
Источник: сайт Для того чтобы сделать раствор, используют обычный физраствор (натрия хлорид), который продается в аптеке. Он стерильный и подходит для терапии инфекционных заболеваний. Самостоятельно приготовленная солевая жидкость не будет соответствовать требованиям.

Сколько по времени делать ингалирование? Небулайзерное распыление в основном должно длиться 5-15 минут. Продолжительность вдыхания зависит от возраста больного и количество влитого лекарства в контейнер устройства. Детям рекомендуют вдыхать аэрозоль не дольше 5 минут. А взрослым время продлевают до 15 минут.

Перед проведением манипуляции жидкость обязательно подогревают до температуры тела, чтобы не переохладить органы дыхания распыляемыми частицами. Как именно подогреть его, сможет посоветовать врач.

Взрослым и детям старше 6 лет

Аэрозоль с физраствором и муколитиком необходимо вводить правильно, чтобы не вызвать осложнений и симптомов передозировки лекарства. Какой способ применения рекомендован с шестилетнего возраста?

В контейнер вливают разбавленный раствор (4 мл). Соблюдают пропорции один к одному. В емкость добавляют 2 мл лекарства и 2 мл физраствора.

Длительность одной процедуры не должна превышать 10 минут. Маленьким пациентам советуют вдыхать аэрозоль 5 минут.

Смесь разводят перед каждой манипуляцией. Процедуру повторяют 3 раза в сутки, в зависимости от назначений доктора.

Важно придерживаться правил проведения ингалирования через небулайзер. Их не делают сразу после приема пищи. Нужно подождать полтора часа после еды и только после этого начинать лечение.

Точная доза влитого медикамента измеряется мерным стаканчиком, который идет в комплекте к флакону.

Дозировка детям от 2 до 6 лет

Амброксола гидрохлорид безопасно применяется больными с двухлетнего возраста в режиме спокойного дыхания с помощью небулайзера. Это может быть компрессорный или ультразвуковой аппарат, но не паровой.

После этого жидкость подогревают до температуры тела, например подержав пузырек в руке. Ребенок не должен глубоко вдыхать, чтобы не закашляться от резкого попадания аэрозоля в дыхательные пути. Продолжительность одноразовой терапии – 3-5 минут.

Сироп для ингаляций Амбробене следует применять не чаще 2 раз в день. Если у детей с двух до шести лет имеется бронхиальная астма, тогда перед процедурой им дают бронхолитики. Они предотвращают спазм воздухоносных каналов.

Сколько дней обычно лечат детей этим муколитическим препаратом? От пяти до семи дней. Но, если ребенок выздоравливает быстрее, то терапию отменяют чуть раньше.

Детям до 2 лет и грудничков

Ингалирование с Амбробене и физраствором может назначаться даже самым маленьким пациентам. Но новорожденным осуществлять процедуры разрешено только под присмотром педиатра. Точную дозировку устанавливает специалист, самолечение может привести к опасным последствиям.

Какой на вкус аэрозоль? Он не имеет ни запаха, ни вкуса, поэтому подходит для излечения деток с самого рождения.

На одну процедуру необходимо взять один миллилитр амброксола гидрохлорида и такой же объем физраствора. Физиатрию повторяют дважды в день. Если после манипуляций кашель усилился и начала отходить мокрота – это очень хорошо.

Но, поскольку груднички еще не умеют отхаркивать слизь, ингалирование делают за 3 часа до сна. А подушка у ребенка должна быть высокой, чтобы слизь не скапливалась в органах дыхания, а нормально выделялась наружу.

Иногда новорожденным назначают Беродуал и Амбробене вместе, чтобы достичь скорейшего результата лечения. Особенно это актуально при развитии бронхиальной астмы.

После прохождения курса физиатрии можно проводить ингаляции с минеральной водой, например, Боржоми. Она обладает смягчающим и увлажняющим действием, помогает нормализировать дренаж слизи.

При беременности

На данный момент нет подтвержденных клинических исследований, которые бы дали однозначный ответ, можно ли беременным назначать амброксола гидрохлорид. В первом и втором триместре только врач может решить, назначать ли медикамент или подобрать другой, более безопасный.

Состав муколитического препарата всасывается через плацентарный барьер и выделяется вместе с грудным молоком. Это нужно учитывать при лечении беременных и кормящих матерей.

Это же условие касается и периода лактации, потому что действующий компонент выделяется с грудным молоком. Будет ли риск для малыша, точно сказать невозможно.

Противопоказания и побочные действия

Ингалирование запрещено людям со следующими патологиями:

• Нарушенная функциональность мускулатуры бронх, при которой эвакуация секрета затруднена;
• Серьезные заболевания печени;
• Гиперсекреция слизи.

Очень редко у больных возникают побочные эффекты. Возможна временная сухость во рту, рвота, боли в ЖКТ. Если симптомы не проходят, терапию отменяют.

Передозировка в виде признаков интоксикации не отмечалась. Но от большого количества вещества может снизиться давление, повысится слюноотделение. Бывает тошнота, а также рвота. Иногда появляются аллергические реакции.

Аналоги дешевле: чем можно заменить?

Дешевый препарат, который обладает муколитическим действием – это Амброксол. Он отличный заменитель Амбробене, поскольку содержит тот же активный компонент. Также подходят:

• Амброгексал
• Лазолван
• Флавамед
• Нео-Бронхол
• Мукосольван и т.п.

Вопросы к доктору

Нередко у пациентов возникают дополнительные вопросы об ингалировании муколитического лекарства. Попробуем на них ответить.

Можно ли делать процедуры при температуре?

В инструкции к небулайзерам говорится, что при 37,5 0 С и выше, от ингаляций лучше воздержаться. Но иногда их проводят даже при температуре 38 0 С. Точно скажет врач.

Можно ли разводить водой?

Нет. Только физиологической жидкостью, которая имеет состав, похожий на химические соединения крови. Отдельно рекомендуют распылять минеральную щелочную воду.

Чем еще можно разбавить?

Только хлоридом натрия 0,9%, он же физраствор. Другие разбавители не подходят.

Можно ли одновременно пить Амбробене и делать с ним ингаляции?

В инструкции указывается, что если применять 2 формы выпуска, то процесс выздоровления ускоряется. Врачи рекомендуют одновременно использовать сироп для внутреннего приема.

Сколько капель нужно взрослому пациенту для перорального лечения, расскажет специалист. Очень важно не превышать суточную дозу лекарства.

Можно ли сочетать

Этот препарат оказывает противовоспалительное, антимикробное, разжижающее действие. Он назначается при таких же воспалениях, как и амброксола гидрохлорид. Но целесообразность одновременного сочетания должна устанавливаться индивидуально.

Cколько стоит амбробене: цена

Форма выпуска	Упаковка	Производитель	Цена в России	Цена в Украине
Сироп 15 мг/5 мл, 100 мл		Тева, Германия	130 руб.	58,65 грн.
Раствор 7,5 мг/мл флакон-капельницы 100 мл		Тева, Германия	190 руб.	85,71 грн.
Раствор 7,5 мг/мл флакон-капельницы 40 мл		Тева, Германия	от 130 руб.	от 58,65 грн.

Амбробене®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Раствор 7.5 мг/мл, 40 мл и 100 мл

Состав

1 мл препарата содержат

активное вещество : амброксола гидрохлорид 7,5 мг,

вспомогательные вещества : калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХR05CB06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1-2,5 часов.

Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

CYP3A4 - основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.

Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % - в свободном виде.

Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амбробене® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.

Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы

Амбробене® раствор для приема внутрь и ингаляций дозируют с помощью прилагаемого дозировочного стаканчика. Принимают после еды с достаточным количеством теплой жидкости, например, с чаем или бульоном:

Взрослые и дети старше 12 лет : в первые 2-3 дня по 4 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола в сутки), затем по 4 мл 2 раза (эквивалентно 60 мг амброксола в сутки).

Дети с 6 до 12 лет : по 2 мл 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола в сутки).

Дети от 2-5 лет : по 1 мл 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола в сутки).

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекоменду-ется применять Амбробене® без врачебного назначения более 4-5 дней.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 - < 1/10):

Тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто(≥ 1/1000 - < 1/100):

Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10000 - < 1/1000):

Сухость в горле

Нарушения иммунной системы

Неизвестно:

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко(≥ 1/10000 - < 1/1000):

Сыпь, крапивница

Неизвестно:

Зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

тяжелая печеночная недостаточность

тяжелая почечная недостаточность

I триместр беременности

детский возраст до 2-х лет

Лекарственное взаимодействие

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.

Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений - пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене® нужно применять с особой осторожностью, умень-шая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Беременность и период лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Не рекомендуется применять Амбробене® в период I триместра беременности. Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тща-тельного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Состав и форма выпуска

Раствор - 1 мл:

• Активное вещество: амброксола гидрохлорид 7.5 мг.
• Вспомогательные вещества: калия сорбат - 1 мг, хлористоводородная кислота - 0.6 мг, вода очищенная - 991.9 мг.

100 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от есцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.

Фармакологическое действие

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmaxдостигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

Выведение

T1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой Vd и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Фармакодинамика

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 часов.

Клиническая фармакология

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания к применению

• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением моторной функции бронхов и повышенным образованием мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, во II и III триместрах беременности, в период лактации.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени Амбробене следует назначать с особой осторожностью, при этом пациенты должны соблюдать большие интервалы между приемами или принимать препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и детям

Недостаточно данных относительно применения амброксола при беременности, особенно в первые 28 недель. Применение Амбробене во II и III триместрах беременности возможно только по назначению врача, после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода.

Применение препарата у женщин в период лактации изучено недостаточно, поэтому прием Амбробене возможен только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для грудного ребенка.

В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного эффекта; показано, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение у детей

Препарат в форме таблеток и раствора для инъекций противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций (согласно ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥ 1%, < 10%), нечасто (≥ 0.1%, <1%), редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко - < 0.01%).

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкусового восприятия.

Со стороны иммунной системы: нечасто - реакция гиперчувствительности.

Аллергические реакции: частота не установлена - анафилактические реакции, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Дозировка

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.

1 мл раствора для приема внутрь содержит 7.5 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни - по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Передозировка

Симптомы: симптомов интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, следует применять только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 ч после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Меры предосторожности

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек пациент должен срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Использование в педиатрии

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата Амбробене в форме раствора для приема внутрь и ингаляций возможно только по назначению врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.