Главная · Запах изо рта · Ультракаин д-с форте - инструкция по применению. Препарат Ультракаин: инструкция по применению, описание Обозначение д с форте соответствует концентрации вазоконстриктора

Ультракаин д-с форте - инструкция по применению. Препарат Ультракаин: инструкция по применению, описание Обозначение д с форте соответствует концентрации вазоконстриктора

Ультракаин – препарат-анестетик с сосудосуживающим эффектом, предназначенный для местного обезболивания в стоматологии. Также Ультракаин используется в гинекологии для проведения малых оперативных вмешательств.

Форма выпуска

Лекарственная форма препарата – раствор для инъекций. Этот анестетик гораздо сильнее, нежели Лидокаин, поэтому такой формы выпуска, как Ультракаин спрей, мазь или гель не найти.

Представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, расфасованную в стеклянные ампулы объемом 2 мл или в стеклянные картриджи объемом 1,7 мл.

Разновидности и состав

Действующих веществ у препарата два – артикаина гидрохлорид и эпинефрина гидрохлорид (адреналин). От количества в составе Ультракаина последнего вещества зависит вид лекарства. Их три:

  • Ультракаин ДС Форте (количество эпинефрина 1:100000). Этот анестетик обладает высокой продолжительностью действия. Прекрасно подходит для оперативных вмешательств и депульпирования зубов. Однако, анестезия с такой разновидностью Ультракаина запрещена при беременности, грудном вскармливании, болезнях щитовидной железы и высоком давлении
  • Ультракаин ДС (количество эпинефрина 1:200000). Эту разновидность нельзя использовать при астме и заболеваниях щитовидной железы. Однако, при беременности и кормлении грудью анестезия с такой разновидностью Ультракаина уже разрешена. Кроме этого, ее можно использовать для обезболивания людям с компенсированными сердечнососудистыми болезнями
  • Ультракаин Д без адреналина (эпинефрина) в стоматологии используется для обезболивания у пациентов с болезнями щитовидной железы, у страдающих астмой и аллергическими реакциями – из-за отсутствия адреналина препарат не имеет в составе стабилизирующих консервантов. Препарат показан к применению у пациентов с гипертонией и сердечнососудистыми заболеваниями. Из минусов – небольшое время действия (около 25 минут)

Чаще всего в стоматологии используется Ультракаин ДС, как самая универсальная разновидность препарата. Инструкцию по применению именно этой разновидности Ультракаина мы сегодня и разберем.

Итак, что же входит в 1 мл раствора:

  • Артикаина гидрохлорид – 40мг
  • Эпинефрина гидрохлорид – 0,006 мг
  • Натрия хлорид
  • Натрия дисульфит
  • Вода для инъекций

А сколько стоит Ультракаин? Цена варьируется от количества ампул в упаковке. Коробка, в которой 10 ампул объемом 2 мл стоит порядка 1000 рублей.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

  1. Активное действующее вещество артикаин блокирует натриевые каналы мембраны нейрона, а это приводит к тому, что импульсы по нервному волокну идут более слабо. Именно таким образом достигается анальгезирующий эффект.
  2. Как и другие анальгетики, имеет мембраностабилизирующее действие, которое достигается благодаря снижению проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.
  3. Действует непосредственно на месте инъекции и вокруг него
  4. Действует быстро – эффект наступает через минуту-три
  5. Время действия Ультракаина – около 45 минут

Фармакокинетика

  1. Связывание с белками плазмы – 95%
  2. После местной анестезии с Ультракаином период полувыведения составляет 25-40 минут
  3. В практически не проникает сквозь плацентарный барьер и минимальной степени попадает в грудное молоко, что позволяет использовать Ультракаин при ГВ (грудном вскармливании) и во время беременности
  4. Полученный в результате гидролиза метаболит – артикаиновая кислота – не обладает ни анестезирующим действием, ни токсичностью
  5. Выводится почками в виде артикаиновой кислоты

Показания

Ультракаин используется, как обезболивающее для лечения зубов.
С ним проводится проводниковая и инфильтрационная анестезия, необходимая при стоматологических операциях:

  • Неосложненное удаление одного или нескольких зубов
  • Обтачивание зубов перед протезированием и, непосредственно, крепление коронок
  • Профилактические мероприятия и обезболивание кариозной полости рта
  • Пломбировка
  • Удаление нарывов и обработка ран в ротовой полости

Противопоказания

Наркоз (анестезия) с Ультракаином противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Артиовентикулярная блокада 2 и 3 степени
  • Брадикардия
  • Все тяжелые нарушения проводимости и функций синусового узла
  • Острая декомпенсированная сердечная недостаточность
  • Тахиаритмия
  • Пароксизмальная тахикардия
  • Хронически повышенное или, наоборот, пониженное артериальное давление
  • Анемия
  • Гипертериоз
  • Период использования некардиоселективных бета-адреноблокаторов
  • Гипоксия
  • Метгемоглобинемия
  • Закрытая глаукома
  • Феохромоцитома
  • Детский возраст до 4 лет
  • Повышенная чувствительность к активному действующему веществу препарата и к любым другим его составляющим

С осторожностью:

  • Нарушение свертываемости крови
  • Ярко выраженное возбуждение пациента
  • Постинфарктный кардиосклероз
  • Стенокардия
  • Атеросклероз
  • Инсульт в анамнезе
  • Тяжелые нарушения функции печени или почек
  • Нарушение мозгового кровообращения
  • Эмфизема легких
  • Хронический бронхит
  • Сахарный диабет
  • Недостаточность холинэстеразы

Во время беременности:

Часто будущих мам тревожит вопрос, можно ли Ультракаин при беременности на ранних сроках? Период вынашивания ребенка не является противопоказанием к применению препарата, активное действующее вещество проникает через плацентарный барьер в малых дозах, но, все же, проникает. Поэтому во время первого триместра лучше не делать стоматологических операций, отложить их на более поздний срок, когда органы ребенка уже сформированы. Однако именно Ультракаин используется в стоматологии при беременности чаще всего, и если обезболивания не избежать, этот анестетик – самый щадящий.

Побочные действия

Применение Ультракаина может спровоцировать следующие побочные действия:

Центральная нервная система

  • Головная боль
  • Головокружение
  • Гипестезия
  • Парестезия
  • Зрительные расстройства
  • Слепота
  • Паралич лицевого нерва вследствие его повреждения
  • Ступор
  • Потеря сознания
  • Угнетение дыхательного центра (вплоть до остановки дыхания)
  • Тремор и подергивание мышц

Сердечнососудистая система

  • Снижение или повышение артериального давления
  • Нарушение сердечного ритма
  • Тахикардия
  • Брадикардия
  • Сердечная недостаточность

Пищеварительная система

  • Тошнота
  • Рвота

Аллергические и местные реакции

  • Воспаление и отечность в месте введения препарата
  • При инъекции в сосуд – ишемия в месте введения
  • Некроз тканей
  • Гипертермия кожных покровов
  • Аллергический насморк
  • Конъюнктивит
  • Отек лица
  • Анафилактический шок

Инструкция по применению


Инструкция по применению Ультракаина в стоматологии подразумевает такие способы введения и дозировки препарата:

  1. Анестетик вводится в ткани ротовой полости. В месте введения не должно быть воспаления
  2. Степень давления при введении должна определяться, исходя из уровня чувствительности тканей
  3. Внутривенное введение лекарства противопоказано
  4. Перед введением проводят аспирационную пробу, благодаря этому исключается случайное введение препарата в сосуд
  5. Дозировка для анестезии при неосложненном удалении зубов рассчитывается, исходя из соотношения: 1,7 мл раствора на один зуб
  6. Удаление премоляров нижней челюсти подразумевает использование инфильтрационной анестезии (1,7 мг раствора на 1 зуб), а в случае неполного обезболивания дополнительно проводится мандибулярная анестезия (проводниковая блокада нижнечелюстного нерва). Дозировка анестетика для нее – 1-1,7 мл раствора
  7. Обезболивание для проведения разрезов и наложения швов – 0,1 мл раствора
  8. Передозировка

    Симптомы:

  • Головокружение
  • Психомоторное возбуждение или, напротив, ступор
  • Брадикардия
  • Снижение артериального давления
  • Угнетение дыхательного центра
  • Судороги и мышечные подергивания
  • Тяжелое нарушение кровообращения

Лечение:

  • При проявлении вышеописанных симптомов во время введения, следует немедленно прервать поступление препарата в организм
  • Пациента укладывают горизонтально, с приподнятыми нижними конечностями
  • Обеспечивается проходимость дыхательных путей
  • Происходит мониторинг показателей гемодинамики
  • Рекомендуется перед введением препарата поставить пациенту катетер, по которому можно незамедлительно ввести внутривенно необходимые лекарственные средства

Из этой статьи Вы узнаете:

  • отзывы на Ультракаин, формы выпуска,
  • плюсы и минусы препарата,
  • сколько стоит анестезия Ультракаином.

Статья написана хирургом-стоматологом со стажем более 19 лет.

Анестетик Ультракаин – это лекарственное средство в виде раствора для инъекций, обладающее очень высоким обезболивающим действием при местном введении в ткани. Главным действующим компонентом ультракаина является вещество «артикаина гидрохлорид» (Articaine), что позволяет отнести данный препарат к анестетикам артикаинового ряда.

Наиболее часто применяется ультракаин в стоматологии, что объясняется его высокой эффективностью. Существует несколько форм выпуска этого препарата, которые отличаются друг от друга концентрацией входящего также в состав сосудосуживающего компонента. В качестве последнего выступает «эпинефрин». Этот компонент добавляется к артикаину для локального уменьшения кровоснабжения в зоне анестезии, что позволит снизить вымывание анестетика из тканей (при этом увеличивается продолжительность и глубина анестезии).

Анестетик Ультракаин: фото

Для стоматологии анестетик выпускается не в виде обычных ампул для инъекций, а в виде специальных картриджей, которые называют карпулами (рис.2). Такая карпула вставляется внутрь специального карпульного шприца, который имеет поршень в виде ручки, а со стороны носика шприца вставляется специальная обоюдоострая карпульная игла (рис.4). При надавливании на поршень шприца – последний давит на подвижный резиновый вкладыш внутри карпулы, что приводит к увеличению давления внутри карпулы и выводу раствора анестетика сквозь иглу.

Формы выпуска Ультракаина –

  • ультракаин ДС форте (концентрация эпинефрина 1:100.000),
  • ультракаин ДС (концентрация эпинефрина 1:200.000),
  • ультракаин Д (без эпинефрина).

Наличие трех форм препаратов объясняется возможными побочными эффектами эпинефрина, который может повысить артериальное давление у пациента. Для полностью здоровых людей, не имеющих сердечно-сосудистых и других заболеваний применяется «Ультракаин ДС форте». При умеренно повышенном давлении может применяться «Ультракаин ДС» с пониженной концентрацией эпинефрина. Тем не менее на ультракаин инструкция по применению говорит о том, что любая из перечисленных форм может применяться уже с 4 летнего возраста. Подробнее о показаниях к применению каждой формы – мы расскажем ниже.

Как проводится анестезия в стоматологии: видео

Ультракаин: цена анестезии

Себестоимость 1 карпулы Ультракаина составляет от 90 рублей (именно по такой цене закупают его стоматологические клиники). Но в стоматологической клинике на Ультракаин цена за анестезию составит уже примерно от 400 до 500 рублей. К сожалению, купить карпулу анестетика в аптеке и принести с собой – не получится. Это строго запрещено законом, т.к. стоматолог в этом случае не может гарантировать того, что анестетик не является контрафактным или что он правильно хранился. Как результат – стоматолог в любом случае будет виноват в осложнениях, и будет нести за это ответственность.

Формы выпуска анестетика Ультракаин –

Ультракаин: состав
независимо от формы выпуска 1 карпула анестетика содержит артикаин 40 мг, а объем раствора анестетика в карпуле будет 1,7 мл. Что касается содержания эпинефрина , то как мы сказали выше – каждая из трех форм будет иметь свою концентрацию этого сосудосуживающего компонента (вазоконстриктора). Также нужно отметить, что ультракаин анестетик содержит консервант натрия дисульфит, который призван стабилизировать эпинефрин в составе препарата. При этом, раз Ультракаин Д выпускается без эпинефрина, то в нем будет отсутствовать консерванты.

1. Ультракаин ДС форте (эпинефрин 1:100.000) –

2. Ультракаин DS (эпинефрин 1:200.000) –

3. Ультракаин D (без эпинефрина) –

Ультракаин: отзывы стоматологов

Как практикующий врач, я стараюсь использовать преимущественно именно этот анестетик, хотя его себестоимость в 1,5-2 раза дороже похожих анестетиков, на основе артикаина. Благодаря оптимальному составу, минимуму консервантах в составе (и полное отсутствие консервантов в форме Ультракаин D) – этот анестетик можно использовать у всех пациентов групп риска (при сердечно-сосудистых, эндокринных нарушениях, аллергии, при беременности и кормлении).

Ультракаин отзывы стоматологов максимально благоприятны еще и потому, что этот анестетик будет хорошим выбором при наличии у вас аллергической реакции на анестетики амидной группы, например , и другие. Но помимо высокого профиля безопасности этот анестетик и значительно сильнее своих предшественников (см.ниже). Кроме того этот анестетик действует в в воспаленных тканях, а вот Новокаин практически не обезболивает при наличии гнойного воспаления.

Продолжительность действия и глубина анестезии будет зависеть от концентрации эпинефрина в составе средства, например Ультракаин ДС форте 1: 100 000 – является самым сильным препаратом линейки. При проведении проводниковой анестезии на нижней челюсти продолжительность действия составляет в среднем от 2 до 3 часов..

Ультракаин или лидокаин: что лучше

  • ультракаин сильнее Новокаина – в 5-6 раз,
  • эффективнее Лидокаина – в 1,5-2 раза.

Ультракаин при беременности и грудном вскармливании

Оптимальная форма этого анестетика при беременности – Ультракаин DS с концентрацией эпинефрина 1:200.000. Применение анестетиков без эпинефрина (или адреналина) у беременных и кормящих женщин вообще не рекомендуется. Это связано с тем, что адреналин, сужая сосуды в месте инъекции, приводит к замедлению всасывания основного компонента (артикаина) в кровь, и соответственно это уменьшит пиковые концентрации артикаина в крови, а следовательно и его возможные побочные эффекты на плод.

Ультракаин при грудном вскармливании –
после анестезии Ультракаином содержание артикаина в грудном молоке возможно, однако концентрация настолько мала, что не способна причинить никакого вреда. Поэтому отказываться от грудного вскармливания не нужно. Содержание эпинефрина в Ультракаине DS также очень мало и не может негативно повлиять ни на мать, ни на ребенка.

Источники :

1. Высшее проф. образование автора по хирургической стоматологии,
2. На основе личного опыта работы хирургом-стоматологом,

3. National Library of Medicine (USA),
4. «Местная анестезия в стоматологии» (Баарт Ж.),
5. https://dental.sanofi.de/.

Фармакологическое действие - местноанестезирующее.Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии.Дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом тяжести и продолжительности оперативного вмешательства.

Комбинированный местноанестезирующий препарат, в состав которого входит артикаин (местноанестезирующее средство амидного типа) и эпинефрин (сосудосуживающее средство), которое добавляется в состав препарата для пролонгирования продолжительности анестезии. Амидная структура артикаина подобна структуре других местноанестезирующих средств, но в его молекуле содержится одна дополнительная эфирная группа, которая в организме человека быстро гидролизуется эстеразами. С быстрым разрушением артикаина до его неактивного метаболита (артикаиновой кислоты) связана очень низкая системная токсичность препарата, позволяющая проводить повторные инъекции препарата. Местноанестезирующие средства вызывают обратимую потерю чувствительности вследствие прекращения или уменьшения проводимости сенсорных нервных импульсов непосредственно в месте инъекции и вокруг него. Они обладают мембраностабилизирующим эффектом за счет снижения проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия. Препарат оказывает быстрое (латентный период - от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин.

Инфильтрационная и проводниковая анестезия при стоматологических операциях на слизистой оболочке или костях, когда требуется создание условий более выраженной ишемии: — операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация); — удаление сломанного зуба (остеотомия); — удаление зуба, пораженного апикальным пародонтитом; — продолжительные хирургические вмешательства (например, операция по Колдуэллу-Люку); — чрескожный остеосинтез; — эксцизия кист; — вмешательства на слизистой оболочке десны; — резекция верхушки корня зуба; — обработка полостей и обтачивание перед протезированием высокочувствительных зубов.

Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводиться только в ткани, где отсутствует воспаление. Нельзя проводить инъекцию в воспаленные ткани. Препарат нельзя вводить в/в. Для анестезии при неосложненном удалении зубов верхней челюсти при отсутствии воспаления обычно достаточно создания депо препарата Ультракаин® Д-С (Ультракаин® Д-С форте) в области переходной складки путем его введения в подслизистую с вестибулярной стороны - по 1.7 мл препарата на зуб. В редких случаях для достижения полной анестезии может потребоваться дополнительное введение от 1 мл до 1.7 мл. В большинстве случаев это позволяет не проводить болезненной небной инъекции. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. Для анестезии при разрезах и наложении швов в области неба с целью создания небного депо необходимо около 0.1 мл препарата на каждую инъекцию. В случае удаления премоляров нижней челюсти при отсутствии воспаления можно обойтись без мандибулярной анестезии, т.к. обычно достаточной является инфильтрационная анестезия, обеспечиваемая инъекцией 1.7 мл препарата на зуб. Если же таким путем не удалось достичь желаемого эффекта, следует выполнить дополнительную инъекцию 1-1.7 мл препарата в подслизистую в области переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. Если же и в этом случае не удалось достичь полной анестезии, необходимо провести проводниковую блокаду нижнечелюстного нерва. При хирургических вмешательствах доза препарата Ультракаин® Д-С форте в зависимости от тяжести и длительности вмешательства устанавливается индивидуально. При выполнении одной лечебной процедуры взрослым можно вводить артикаин в дозе до 7 мг на 1 кг массы тела. Отмечено, что пациенты хорошо переносили дозы до 500 мг (соответствует 12.5 мл раствора для инъекций). У детей старше 4 лет дозу препарата подбирают в зависимости от возраста и массы тела ребенка; доза не должна превышать 5 мг артикаина на 1 кг массы тела. У пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью возможно создание повышенных плазменных концентраций артикаина. У этих пациентов препарат следует применять в минимальной дозе, необходимой для достижения достаточной глубины анестезии. Для того чтобы избежать случайного внутрисосудистого введения препарата, всегда перед его введением следует проводить аспирационную пробу. Давление инъекции должно соответствовать чувствительности тканей.

Со стороны ЦНС: дозозависимые реакции - ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки дыхания, мышечный тремор, мышечные подергивания иногда прогрессирующие до генерализованных судорог; возможны - головокружение, парестезия, гипестезия, преходящие зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, слепота, двоение в глазах), возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства. Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение нерва, в частности, в таких случаях возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва. Часто - головная боль, главным образом, вследствие наличия в составе препарата эпинефрина. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, шок. Очень редко вследствие содержания в составе препарата эпинефрина возможно развитие тахикардии, нарушений сердечного ритма, повышение АД. Аллергические реакции: возможны - гиперемия кожных покровов, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губ, щек, отеком голосовых связок с ощущением "комка в горле" и затруднениями глотания, крапивница, затруднение дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока. Местные реакции: отечность или воспаление слизистой оболочки в месте инъекции. В отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения, вплоть до некроза тканей.

— повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к данным средствам аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований; — повышенная чувствительность к эпинефрину; — повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата, в т.ч. к сульфитам (включая проявляющуюся в виде бронхиальной астмы). Противопоказания, относящиеся к артикаину — тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие как выраженная брадикардия, AV-блокада II и III степени); — острая декомпенсированная сердечная недостаточность; — резко выраженная артериальная гипотензия; — анемия (в т.ч. В12-дефицитная анемия); — метгемоглобинемия; — гипоксия; — детский возраст до 4 лет (отсутствие клинического опыта); Противопоказания, относящиеся к эпинефрину — пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия; — закрытоугольная глаукома; — прием некардиоселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии); — гипертиреоз; — феохромоцитома; — тяжелая артериальная гипертензия. С осторожностью следует применять препарат у пациентов со стенокардией, атеросклерозом, постинфарктным кардиосклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, инсультом в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой легких, сахарным диабетом, недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, т.к. возможно пролонгированное и чрезмерно сильное действие препарата), нарушениями свертываемости крови, тяжелыми нарушениями функции печени и почек, выраженным возбуждением

Симптомы: первые проявления токсического действия - головокружение, моторное возбуждение или ступор; возможны брадикардия, резкое снижение АД, нарушения дыхания, мышечные подергивания, генерализованные судороги, тяжелые нарушения кровообращения, шок. Лечение: при первых проявлениях симптомов токсического действия во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (ЧСС и АД). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, ставить в/в катетер для того, чтобы в случае необходимости, иметь возможность немедленно провести в/в введение необходимых лекарственных средств. При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется подача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственного дыхания - проведение эндотрахеальной интубации и ИВЛ. Введение аналептиков центрального действия противопоказано. Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купированы в/в введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным врачебным контролем (риск гемодинамических расстройств и угнетения дыхания) и с одновременной подачей кислорода и мониторированием гемодинамических показателей. Часто брадикардия или резкое снижение АД могут быть устранены при простом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата следует прекратить и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Необходимо обеспечить подачу кислорода, в/в введение растворов электролитов, ГКС (250-1000 мг метилпреднизолона), при необходимости, плазмозаменителей, в т.ч. альбумина. При развитии коллапса и усилении брадикардии показано медленное в/в введение раствора эпинефрина (0.0025-0.1 мг) под контролем сердечного ритма и АД. При необходимости введения в дозах, превышающих 0.1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулировав скорость введения под контролем ЧСС и АД. Тяжелые тахикардии и тахиаритмии можно купировать введением антиаритмических препаратов, за исключением кардионеселективных бета-адреноблокаторов. Повышение АД у пациентов с артериальной гипертензией при необходимости следует снижаться с помощью вазодилататоров.

Препарат нельзя вводить в/в. Нельзя проводить инъекцию в воспаленную область. Во избежание внутрисосудистого введения необходимо всегда проводить аспирационный тест. Инъекционное давление должно соответствовать чувствительности ткани. Для предотвращения занесения инфекций (в т.ч. вирусного гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать снова для других пациентов. Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), цереброваскулярными расстройствами, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства целесообразно использование препарата Ультракаин® Д-С, содержащего меньшее количество эпинефрина, или препарата Ультракаин® Д, не содержащего эпинефрин. Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Местная анестезия препаратом Ультракаин® Д-С форте, как показали испытания, не вызывает какого-либо заметного отклонения от обычной способности к управлению автомобилем и участию в уличном движении. Однако решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к вождению автотранспорта и занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.

Противопоказанные комбинации Противопоказана комбинация с кардионеселективными бета-адреноблокаторами, например, пропранололом, т.к. имеется риск развития гипертонического криза и выраженной брадикардии. Взаимодействия, которые следует принимать во внимание Возможно усиление действия вазоконстрикторов, повышающих АД, таких как эпинефрин, при одновременном применении трициклических антидепрессантов или ингибиторов МАО. Подобные наблюдения были описаны для концентраций норэпинефрина 1:25 000 и эпинефрина 1:80 000 при их применении в качестве вазоконстрикторов. Концентрация эпинефрина в препарате Ультракаин® Д-С форте ниже - 1:100 000. Однако учитывать возможности такого усиления действия необходимо. Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Опиоидные анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания. При проведении инъекций препарата Ультракаин® Д-С форте пациентам, получающим гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции. Ультракаин® Д-С форте увеличивает интенсивность и длительность действия миорелаксантов. Ультракаин® Д-С форте проявляет антагонизм в отношении воздействия на склелетную мускулатруру с препаратами для лечения миастении, поэтому при его применении, особенно в высоких дозах, требуется дополнительная коррекция лечения миастении. Ультракаин® Д-С форте вызывает замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств. При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы происходит замедление метаболизма местноанестезирующих лекарственных средств. Эпинефрин способен ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь. Галотан может повышать чувствительность сердца к катехоламинам и поэтому повышать риск развития нарушений сердечного ритма после инъекций препарата Ультракаин® Д-С форте. При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных реакций - отека, болезненности.

Список Б. Ампулы следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 36 месяцев. Картриджи следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 30 месяцев. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственная форма:   раствор для инъекций Состав: В 1 мл раствора содержится:

активные вещества: артикаина гидрохлорид - 40 мг и эпинефрина гидрохлорид -0,012 мг (эквивалентно содержанию основания эпинефрина - 0,010 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100 000);

вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: местноанестезирующее средство + α- и β адреномиметик АТХ:  

N.01.B.B.58 Артикаин в комбинации с другими препаратами

Фармакодинамика:

Препарат Ультракаин ® Д-С форте, применяемый для местной инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии, является комбинированным препаратом, в состав которого входит (местноанестезирующее средство амидного типа) и (адреналин) (сосудосуживающее средство). добавляется в состав препарата для пролонгирования действия анестезии. оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал-зависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервному волокну и обратимой потере чувствительности.

Препарат Ультракаин ® Д-С форте оказывает быстрое (латентный период - от 1 до 3 мин) и сильное анестезирующее действие и имеет хорошую тканевую переносимость. Продолжительность анестезии составляет не менее 75 мин.

Дети

В клиническом исследовании с участием 210 детей в возрасте от 3,5 до 16 лет применение препарата Ультракаин ® Д-С форте в дозе 7 мг/кг массы тела обеспечивало достаточное местноанестезирующее действие при проведении нижнечелюстной инфильтрационной или верхнечелюстной проводниковой анестезии. Продолжительность анестезии была сопоставима во всех возрастных группах и зависела от введенного объема препарата.

Фармакокинетика:

Артикаин быстро и практически сразу после введения метаболизируется (путем гидролиза) неспецифическими плазменными эстеразами в тканях и крови (90 %); остальные 10% дозы артикаина метаболизируются микросомальными ферментами печени. Образующийся при этом главный метаболит артикаина - артикаиновая кислота - не обладает местноанестезирующей активностью и системной токсичностью, что позволяет проводить повторные введения препарата.

Концентрации артикаина в крови в области альвеол зуба после подслизистого введения в сотни раз превышают концентрации артикаина в системном кровотоке.

Связывание артикаина с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %.

Артикаин выводится через почки, главным образом, в виде артикаиновой кислоты. После подслизистого введения период 1 юлу вы ведения составляет приблизительно 25 мин.

Артикаин проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком.

Показания:

Показан для местной анестезии (инфильтрационная и проводниковая анестезия) в стоматологии при травматических вмешательствах и при необходимости выраженного гемостаза или улучшения визуализации операционного поля: стоматологические операции на слизистой оболочке или костях, требующие создания условий более выраженной ишемии; операции па пульпе зуба (ампутация или экстирпация); удаление сломанного зуба (остеотомия) или зуба, пораженного апикальным пародонтитом; продолжительные хирургическиевмешательства; чрезкожный остеосинтез; эксцизия кист; вмешательства на слизистой оболочке десны; резекция верхушки корня зуба.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к местноанестезирующим средствам амидного типа аллергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследований, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований.

Повышенная чувствительность к эпинефрину.

Повышенная чувствительность к сульфитам (в частности, у пациентов с бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к сульфитам, так как возможно развитие острых аллергических реакций, таких как бронхоспазм) и любым другим вспомогательным компонентам препарата.

Противопоказания, относящиеся к артикаину

Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие, как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени).

Острая декомпенсированная сердечная недостаточность.

Тяжелая артериальная гипотензия.

Детский возраст до 4-х лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

Противопоказания, относящиеся к эпинефрину

Пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия.

Недавно перенесенный (3-6 месяцев назад) инфаркт миокарда.

Недавно проведенное (3 месяца назад) аортокоронарное шунтирование.

Одновременный прием некардиоселективных бета-адреноблокаторов, например, пропранолола (риск развития гипертонического криза и тяжелой брадикардии).

Закрытоугольная глаукома.

Гипертиреоз.

Феохромоцитома.

Тяжелая артериальная гипертензия.

С осторожностью:

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, стенокардией, атеросклерозом, инфарктом миокарда в анамнезе, нарушениями ритма сердца, артериальной гипертензий.

У пациентов с цереброваскулярными нарушениями, инсультом в анамнезе.

У пациентов с хроническим бронхитом, эмфиземой легких.

У пациентов с сахарным диабетом (потенциальный риск изменения концентрации глюкозы в крови).

У пациентов с недостаточностью холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, так как возможно пролонгирование и выраженное усиление действия препарата).

У пациентов с нарушениями свертываемости крови.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

У пациентов с выраженным возбуждением.

У пациентов с эпилепсией в анамнезе.

При совместном применении с галогенсодержащими средствами при проведении ингаляционной анестезии (см. раздел "Взаимодействие с лекарственными средствами").

Беременность и лактация:

Беременность

Галотан может повышать чувствительность миокарда к катехоламинам и увеличивать риск развития нарушений сердечного ритма после инъекций препарата Ультракаин ® Д-С форте.

С дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных реакций - отека, болезненности.

Особые указания:

Для предотвращения инфицирования (в том числе, вирусом гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы.

Открытые картриджи нельзя использовать повторно для других пациентов!

Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж.

У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертония), атеросклерозом, цереброваскулярными нарушениями, наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства, целесообразно применение препаратов Ультракаин ® Д, не содержащего эпинефрина, или Ультракаин ® Д-С, гак как по сравнению с препаратом Ультракаин ® Д-С форте он содержит меньшие дозы эпинефрина.

Препарат содержит натрия дисульфит, поэтому его применение противопоказано у пациентов с бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к сульфитам, так как возможно развитие острых аллергических реакций, таких как бронхоспазм (см. раздел "Противопоказания").

Для того чтобы избежать риска развития побочных реакций необходимо применять минимальные эффективные дозы препарата и перед введением препарата проводить двухэтапную аспирационную пробу (см. раздел "Способ применения и дозы").

Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности).

Детей и их родителей следует предупреждать о риске случайного повреждения мягких тканей зубами (прикусывание) из-за длительного снижения чувствительности тканей вследствие действия препарата. Следует учитывать, что в 1 мл раствора препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия.

Препарат предназначен для применения в стоматологии. Использование для анестезии дистальных отделов конечностей недопустимо (риск развития ишемии из-за содержания эпинефрина).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, должен принимать врач.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для инъекций 40 мг/мл+0,010 мг/1 мл. Упаковка: Раствор для инъекций 40 мг/мл+0,010 мг/1 мл, в ампулах по 2 мл и картриджах по 1,7 мл. Ампулы: по 2 мл в ампулу прозрачного бесцветного стекла (тип I). По 10 ампул помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Картриджи: по 1,7 мл в картридж прозрачного, бесцветного стекла (тип I). По 10 картриджей помещают в блок из гофрированного картона. По 10 блоков из гофрированного картона помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения: Ампулы. При температуре не выше 25° С в защищенном от света месте.

Картриджи. При температуре не выше 30° С в защищенном от света месте.

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Список Б.

Срок годности: Ампулы - 36 месяцев. Картриджи - 30 месяцев.

По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N015117/01 Дата регистрации: 13.08.2008