Главная · Запах изо рта · Сибазон: инструкция по применению таблеток и раствора. Сибазон - инструкция по применению Сибазон через сколько начинает действовать

Сибазон: инструкция по применению таблеток и раствора. Сибазон - инструкция по применению Сибазон через сколько начинает действовать

Сибазон инструкция

Инструкция по применению препарата Сибазон познакомит потребителя со всеми необходимыми сведениями по его использованию для лечения. Здесь можно прочесть о составе Сибазон, его формах выпуска и условиях хранения. Помимо этого сопроводительный лист содержит подробное руководство по показаниям препарата и о режиме его дозирования, а также предупредит о возможных побочных эффектах, противопоказаниях и взаимодействии с другими медикаментами. Также в инструкции даны рекомендации по приему препарата для детей и беременных женщин.

Прежде чем начать лечение данную информацию следует внимательно изучить.

Форма выпуска и состав

Препарат Сибазон как транквилизирующее средство выпускают в виде таблеток и раствора для инъекций.

Сибазон таблетки

Действующим веществом синтетического препарата Сибазон является диазепам, который составляя собой его состав, содержится в необходимой концентрации.

Таблетки упакованы по 10 штук в контурные ячейковые упаковки, каждая пачка содержит по 2 упаковки. Также таблетки могут помещаться в банку из полимера по двадцать штук.

Сибазон в ампулах

Действующим веществом синтетического препарата Сибазон является диазепам, который в 1 миллилитре раствора содержится в количестве 5 миллиграмм.

В аптеки Сибазон в виде раствора поступает в картонных упаковках по 10 ампул (2мл) в каждой.

Однако являясь сильнодействующим лекарственным средством Сибазон не находится в свободной продаже и приобрести его можно только имея на руках рецепт врача.

Условия и сроки хранения

Не следует забывать, что препарат Сибазон является сильнодействующим лекарственным средством, поэтому место его хранения должно быть недоступным для детей, а также защищено от проникновения солнечного света. Хранить препарат можно не более трех лет. Использовать Сибазон после того как истек срок его годности запрещено.

Фармакология

Препарат Сибазон является транквилизатором, служит производным бензодиазепина. Лекарственное средство способно к оказанию анксиолитического, седативного, противосудорожного и центрального миорелаксирующего действия. Механизм его воздействия связан с тем, что он способствует значительному усилению торможения GABA в ЦНС. Способность препарата к снижению мышечного тонуса обусловлено тем, что под действием диазепама подавляются спинальные рефлексы.

Препарат способен к антихолинергическому эффекту, что можно расценивать как побочное действие.

Сибазон показания к применению

Лекарственный препарат Сибазон назначают для лечения тем пациентам, которым требуется облегчить следующие состояния:

  • При неврозах, которые сопровождаются напряжением, беспокойством, чувством тревожности и страхом;
  • При нарушениях сна;
  • При двигательных возбуждениях различного характера и происхождения в области психиатрии и неврологии;
  • При абстинентном синдроме и заболевании хроническим алкоголизмом;
  • При спастических состояниях, которые связаны с поражением мозга, как головного, так и спинного;
  • При миозитах, бурситах, артритах, которые сопровождаются напряжениями мышц скелетных;
  • При наличии эпилептического статуса;
  • При подготовительных процедурах к наркозу перед операцией;
  • В качестве одного из компонентов комбинированного наркоза;
  • Для облегчения родовой деятельности, при наступлении преждевременных родов, при преждевременной отслойке плаценты;
  • При столбняке.

Противопоказания

Назначение препарата противопоказано тем пациентам кто страдает миастенией в тяжелой форме, а также выраженной гиперкапнией в хронической. Помимо этого не следует назначать лечение Сибазоном при зафиксированной в анамнезе алкогольной и лекарственной зависимости. Исключение составляет только состояние острой абстиненции. Также препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к его активному веществу.

Сибазон инструкция по применению

Применение препарата осуществляется путем внутривенного и внутримышечного введения, а также внутрь и ректальным введением.

Сибазон таблетки

Сибазон в ампулах

Суточную дозу в зависимости от тяжести состояния пациента варьируют от 500 микрограмм до 60 миллиграмм. Однако разовую дозировку, частоту приема и длительность применения препарата каждому пациенту рассчитывает врач в индивидуальном порядке.

Сибазон при беременности

Применение препарата Сибазон для беременных женщин допускается только при крайней необходимости, особенно в период первого триместра. Установлено, что прием диазепема способен существенно изменять частоту сердечных сокращений плода.

При вынужденном применении для облегчения родового процесса в рекомендованных дозах у новорожденных, особенно недоношенных детей наблюдалосьнарушение дыхания и возникновение временной мышечной гипотонии.

Когда регулярный прием препарата Сибазон показан кормящей женщине, в этом случае кормление грудью она должна прекратить.

Сибазон детям

Назначения препарата Сибазон для новорожденных малышей следует избегать, поскольку у этой категории пациентов еще не сформирована система образования ферментов, которые необходимы для метаболизма его активного вещества.

Побочные эффекты

Препарат Сибазон имеет довольно внушительный перечень побочных действий, которые следует учесть при его назначении:

Нервная система

  • Возникновение сонливости, головокружений, мышечной слабости;
  • редкие случаи проявления состояния спутанности сознания, депрессии, нарушения зрения, диплопии, дизартрии, головных болей, тремора, атаксии;
  • единичные случаи возникновения парадоксальных реакций в виде возбуждения, появления ощущения тревожности, нарушений сна, возникновения галлюцинаций.
  • Иногда после внутривенных введений возникает икота.
  • Длительное применение может способствовать развитию нарушениям памяти или зависимости лекарственной.

Система пищеварения

  • Редкие случаи возникновения запоров, тошноты, сухости во рту или слюнотечения;
  • единичные случаи заболевания желтухой;

Эндокринная система

  • Редкие случаи снижения или повышения либидо;

Мочевыделительная система

  • Редкие случаи недержания мочи;

Сердечнососудистая система

  • При введении препарата путем инъекций наблюдается понижение АД;

Дыхательная система

  • В единичных случаях при введении препарата путем инъекций наблюдается нарушение ритма дыхания;

Аллергия

  • В редких случаях возникновение кожной сыпи.

Взаимодействие с лекарствами

Следует отметить, что препарат Сибазон способен вступать в активное лекарственное взаимодействие со многими медикаментами при одновременном приеме.

Лекарственные средства, оказывающие на ЦНС угнетающее действие (нейролептики, седатики, снотворные, опиоидные анальгетики, средства для наркоза) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС и дыхательный центр, возникновение артериальной гипотензии.

Трициклические антидепрессанты (амитриптилин) может значительно усилиться угнетение ЦНС и холинергическое действие.

Предварительное лечение препаратами антигипертензивными, бета-адреноблокаторами, антикоагулянтами, сердечными гликозидами лекарственное взаимодействие непредсказуемо.

Миорелаксанты их действие усиливается и возникает риск апноэ.

Пероральные контрацептивы усиливается эффект активного вещества Сибазона, высокий риск возникновения прорывных кровотечений.

  • Бупивакаин наблюдается повышение его концентрации в плазме крови.
  • Диклофенак усиленное головокружение.
  • Изониазид снижение выводимости диазепама из организма.
  • Карбамазепин, Фенитоин ускоряют выведение диазепама.
  • Кофеин уменьшает седативное и анксиолитическое действие активного вещества Сибазона.
  • Клозапин развитие артериальной гипотензии, угнетения дыхания, возможны потери сознания.
  • Левопода подавляется противопаркинсоническое действие.
  • Карбонат лития возможно состояние комы.
  • Метопролол снижается острота зрения, ухудшаются психомоторные реакции.
  • Парацетамол уменьшается выведение диазепама.
  • Рисперидон возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома.
  • Рифампицин повышение метаболизма и выведения диазепама.
  • Теофиллин приводит к извращению седативного эффекта.
  • Фенобарбитал и Фенитоин ускоряют метаболизм диазепама.
  • Флувоксамин усиливает побочные действия диазепама.
  • Циметидин, Омепразол, Дисульфирам повышает длительность воздействия диазепама и его интенсивность.

Этанол угнетает ЦНС, возникает синдром опьянения патологического.

Дополнительные указания

Препарат требует осторожного применения для тех пациентов, у кого выявлены следующие состояния:

  • Сердечная и дыхательная недостаточность;
  • Органические изменения головного мозга;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Миастения;
  • Предварительное лечение сердечными гликозидами, антикоагулянтами, бета-адреноблокаторами, антигипертензивными препаратами.

Отмену препарата проводить постепенно во избежание негативных состояний в виде возбуждения, судорог и прочего.

При возникновении парадоксальных реакций препарат следует отменить.

При лечении Сибазоном исключить употребление алкоголя.

Соблюдать крайнюю осторожность при работе с механизмами.

Сибазон аналоги

Таблетки: Апаурин, Седуксен, Релиум, Диазепам .

Раствор: Апаурин, Седуксен, Реланиум , Релиум.

Сибазон цена

Препарат имеет невысокую стоимость, его цена не превышает 100 рублей, однако его нельзя приобрести без рецепта врача.

Лекарственная форма:   раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

Диазепам (сибазон)-5,0 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол в пересчете на 100 % спирт - 0,23349 мл

Натрия хлорид - 0,575 мг

Пропиленгликоль - 200 мг

Макрогол-400 (полиэтиленоксид-400) - 200 мг

Вода для инъекций- до 1 мл

Описание: Прозрачная бесцветная или с желтовато-зеленым оттенком жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Анксиолитическое средство (транквилизатор). Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. АТХ:  

N.05.B.A.01 Диазепам

Фармакодинамика:

Механизм действия диазепама обусловлен стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к усилению ингибирующего действия ГАМК (гамма- аминомасляная кислота - медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах центральной нервной системы) на передачу нервных импульсов. Стимули­рует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая сис­тема, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный ком­плекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряже­ния, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

Основной механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ре­тикулярной формации ствола головного мозга.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения. Подавляется распространение эпилептогенной активности, но не сни­мается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Обладая умеренной симпатолитической активностью, может вызвать сниже­ние артериального давления и расширение коронарных сосудов. Повышает порог болевой чувствительности. Подавляет симпатоадреналовые и парасимпатические (в т.ч. вестибулярные) пароксизмы. Снижает ночную секрецию желудочного сока.

Действие препарата наблюдается к 2-7 дню лечения.

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко на­блюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме вызывает ослаб­ление ажитации, тремора, негативизма, а также алкогольного делирия и галлюцина­ций.

Терапевтический эффект у больных кардиалгиями, аритмиями и парестезиями наблюдается к концу 1 недели.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая. При внутримышечном введении всасывание может быть медленным и непостоянным.(зависит от места введения); при введении дельто­видную мышцу - абсорбция быстрая и полная. Биодоступность - 90 %. Время дос­тижения максимальной концентрации (ТС m ах ) - 0,5-1,5 ч (внутримышечно); равно­весная концентрация (C ss ) достигается при постоянном приеме через 1-2 недели.

Диазепам и его метаболиты проникают через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер) и плацентарный барьер, обнаруживаются в грудном молоке в концентраци­ях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы - 98 %.

Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP 2 C 19, CYP 3 A 4, CYP 3 A 5 и CYP 3 A 7, 98-99 % до фармакологически очень активных произ­водных (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и ).

Выводится почками - 70 % (в виде глюкуронидов), в неизменном виде 1-2 % и менее 10 % - с калом. Выведение имеет двухфазный, характер: за перво­начальной фазой быстрого и обширного распределения (период полувыведения (Т 1/2) - 3 ч) следует продолжительная фаза (Т 1/2 - 20-70 ч). Т 1/2 десметилдиазепама - 30-100 ч, темазепама - 9,5 - 12,4 ч и оксазепама - 5-15 ч.

Т 1/2 может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточно­стью (до 4 сут).

При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболи­тов значительное. Относится к бензодиазепинам с длительным Т 1/2 , выведение по­сле прекращения лечения - медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в тече­ние нескольких дней или даже недель. Показания:

Назначают при психомоторном возбуждении, в том числе острых тревожно­-фобических и тревожно-депрессивных состояниях, алкогольных психозах с явле­ниями абстиненции; пределириозных состояниях и делирии; эпилептическом стату­се и других судорожных состояниях (столбняк, эклампсия); мышечных спазмах цен­трального происхождения при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе, при травмах позвоночника, люмбаго, шейном радикулите. Применяются также в ком­плексной терапии инфаркта миокарда, для премедикации при дефибрилляции, при мышечных спазмах ревматического происхождения и вертебральном синдроме, для премедикации при оперативных и сложных диагностических вмешательствах, для облегчения родовой деятельности; преждевременных родах (только в конце III три­местра беременности); преждевременном отслоении плаценты.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диазепаму, другим компонентам препарата и другим бензодиазепинам, кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблени­ем жизненно важных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (в т.ч. нар­котические анальгетики и снотворные лекарственные средства), острые заболевания печени и почек, тяжелая миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); нарушение дыхания и сознания центрального происхожде­ния; тяжелая ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) (опасность про­грессирования степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, гипертрофия предстательной железы, беременность (особенно I три­местр), период лактации, детский возраст до 30 дней включительно (при внутримы­шечном и внутривенном введении).

С осторожностью:

Эпилепсия и эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепа­мом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептическо­го статуса), абсанс или синдром Леннокса-Гасто (при внутривенном введении способствует возникновению тонического эпилептического статуса), печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактив­ными лекарственными средствами, органические заболевания головного мозга, гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Беременность и лактация: См. раздел "Противопоказания". Способ применения и дозы:

Вводят внутривенно и внутримышечно (глубоко в крупную мышцу). Внутри­венно вводят медленно в крупные вены со скоростью не более 1 мл в минуту.

Доза препарата зависит от состояния больного, клинической картины заболе­вания, чувствительности к Сибазону и определяется индивидуально.

При лечении острых тревожных состояний, возбуждения и страха взрослым назначают внутримышечно в дозе 0,5-2 мл (2,5-10 мг). При необходимости Сибазон вводят повторно в такой же дозе, спустя 3-4 часа. Внутривенно "препарат вводят в начальной дозе 0,02-0,04 мл/кг массы тела (0,1-0,2 мг/кг); инъекции повторяют через каждые 8 часов до исчезновения острых симптомов.

При травмах спинного мозга препарат назначают взрослым внутримышечно в начальной дозе 2-4 мл (10-20 мг), детям в зависимости, от возраста - 0,4-2 мл (2-10 мг).

При эпилептическом статусе взрослым вводят в дозе 0,03-0,05 мл/кг (0,15-0,25 мг/кг) внутривенно или внутримышечно. При необходимости инъекции можно повторить через 30-60 минут до максимальной суточной дозы 0,6 мл/кг (3 мг/кг). Детям от 6 месяцев вводят в дозе 0,06-0,1 мл/кг (0,3-0,5 мг/кг). Разовая до­за для детей не должна превышать: для детей до 5 лет - 5 мг (1 мл), старше 5 лет - 10 мг (2 мл). При необходимости введение можно повторить через 2-4 часа.

При столбняке препарат, вводят внутривенно в дозе 0,02-0,06 мл/кг - (0,1-0,3 мг/кг) с интервалами от 1 до 4 часов. Детям от 6 месяцев и до 5 лет - внутримышечно или внутривенно - 1-2 мг; детям старше 5 лет - 5-10 мг. При необходи­мости дозу можно повторить.

При инфаркте миокарда назначают в дозе 2 мл (10 мг) внутримышечно, для премедикации при дефибрилляции вводят внутривенно в дозе 2-6 мл (10-30 мг). При мышечных спазмах ревматического происхождения и вертебральном синдроме вво­дят в дозе 2 мл (10 мг) внутримышечно.

При эклампсии назначают внутривенно в дозе 2-4 мл (10-20 мг) в сутки, а при необходимости во время криза - до 14 мл (70 мг) в сутки. Применение в дозах выше 30 мг в течение 15 часов до родов может вызвать у новорожденных апноэ, артери­альную гипотензию, гипотермию.

Для премедикации в анестезиологии и хирургии назначают взрослым: вечером накануне операции - 2-4 мл (10-20 мг) внутримышечно, за 1 час до наркоза - 2 мл (10 мг) внутривенно или внутримышечно, после операции - 1-2 мл (5-10 мг) внутримышечно. Для достижения кратковременного наркотического сна при сложных диагностических (эндоскопических) вмешательствах внутривенно вводят 2-4 мл (10-20 мг).

Лечение пожилых больных следует начинать с половины обычной дозы для взрослых, постепенно повышая ее в зависимости от эффективности терапии и пере­носимости препарата.

Обычно после купирования острого состояния и достижения необходимого терапевтического эффекта переходят к назначению Сибазона в форме таблеток.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых боль­ных) - сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, снижение способ­ности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки и плохая координация движений, вялость, притупление эмоций, замедление психиче­ских и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме других бензодиазепинов); редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, миастения в течение дня, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко - пара­доксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, „изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, сни­жение артериального давления.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нару­шение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение централь­ной нервной системы, нарушение дыхания, и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Местные реакции: в месте введения - флебит или венозный тромбоз (красно­та, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко угнетение дыхатель­ного центра, нарушение функции внешнего дыхания, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних ор­ганов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, де­прессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, паре­стезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко - острый психоз).

При применении в акушерстве - у доношенных и недоношенных детей - мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, со­общите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, арефлексия, оглушенность, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, апноэ, выраженная слабость, снижение артериального давления, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированно­го угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давле­ния); искусственная вентиляция легких. В качестве специфического антагониста ис­пользуют (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

Антагонист бензодиазепинов не показан больным эпилепсией, ко­торые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпи­лептических припадков.

Взаимодействие:

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему этанола, седативных и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), антидепрессантов, наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анесте­зии, миорелаксантов.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. , пероральные контрацептивы, пропоксифен, ) удлиняют Т 1/2 и усиливают действие.

Индукторы микросомальных ферментов печени ( , ) уменьшают эффективность.

Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию пси­хической зависимости.

Антацидные лекарственные средства уменьшают скорость всасывания диазе­пама из желудочно-кишечного тракта, но не его полноту.

Гипотензивные лекарственные средства могут усиливать выраженность сни­жения артериального давления.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении с низкополярными сердечными гликозидами возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкуренции за связь с белками плазмы).

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Омепразол удлиняет время выведения диазепама.

Ингибиторы моноаминоксидазы, аналептики, психостимуляторы - снижают активность.

Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и уменьшить время, необходимое для "выключения" сознания с помощью индукционных доз.

Может повышать токсичность зидовудина.

Рифампицин может усиливать выведение диазепама и понижать его концен­трации в плазме.

Теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать или даже извра­щать седативное действие.

Фармацевтически несовместим в одном шприце или капельнице с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Внутривенно раствор диазепама необходимо вводить медленно, в крупную вену по крайней мере в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомен­дуется проводить непрерывные внутривенные инфузии - возможно образование осадка и адсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных баллонов и трубок.

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этано­ла. Курение ослабляет действие препарата.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и "печеночных" ферментов.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно.

Не допустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения син­дрома "отмены" (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях - дереализация, деперсонализация, гиперакузия, светобоязнь, тактильная гиперчувствительность, парестезии в конеч­ностях, галлюцинации и эпилептические припадки), однако благодаря медленному Т 1/2 диазепама его проявление выражено намного слабее, чем у других бензодиазепинов.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, тревожность, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.

В период беременности применяют только в исключительных случаях и толь­ко по "жизненным" показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увели­чивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беремен­ности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может при­водить к физической зависимости - возможен синдром "отмены" у новорожденно­го.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему центральную нервную систему действию бензодиазепинов.

Использование (особенно внутримышечно или внутривенно) в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденно­го угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение артери­ального давления, гипотермию, слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка") и нарушение метаболизма в ответ на холодовой стресс.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении авто­транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, тре­бующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реак­ций.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл в ампу­лах по 2 мл. Упаковка:

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку; по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с 10, 25 или 50 инструкциями по применению соответственно в коробку из картона или ящик из гофрированного кар­тона (для стационара).

В пачку, коробку или ящик вкладывают ножи или скарификаторы ампульные. При упаковке ампул с насечками, кольцами или точками надлома ножи или скарифика­торы ампульные не вкладывают.

Условия хранения: Список № 1 сильнодействующих веществ ПККН.

Хранить при температуре не выше 15 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: Р N002572/01-2003 Дата регистрации: 09.06.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП Россия Производитель:   Дата обновления информации:   11.01.2012 Иллюстрированные инструкции

Мне был назначен сибазон после того, как перепробовала все препараты, первые 7 лет спала от него, но по 4-6 часов, потом стала просыпаться через каждый час. Проснувшись, чувствовала себя неплохо, только небольшая разбитость, которая быстро проходила. Потом перестал действовать. Подключили атаракс, снова стала спать, но и месяца не прошло, как сон пропал, лекарства не действовали. Сейчас пью уже имован + атаракс +сибазон, - иногда помогает, иногда нет. Сегодня эту "болтушку" выпила вечером, настоящее время 5:20 утра, и снова не могу уснуть. Никаких депрессий, тревог у меня нет. Просто не сплю и после двух-трех суток без сна я даже сразу не могу назвать свои ФИО и год рождения. Не знаю, что делать и имован (франзузский препарат) исчез с аптек, осталось 4 таблетки. Дважды просилась в пограничное и дважды в клинике для меня так и не подобрали ничего - много разных препаратов испробовала (скорее всего всё, что есть). Что со мной не так? Никаких заболеваний у меня нет, типа сахарного диабета и тд.

Транквилизатор "Сибазон" убойная штука, с кучей побочных эффектов. Отвратительные препарат.

Ух, помню пришлось мне принимать "Сибазон", этот опыт я вспоминаю с содроганием.

Суливший спокойствие и крепкий сон препарат, вырубил меня с половины таблетки больше чем на сутки. Я спала так, что не услышала ни телефона, ни будильника, родные уже было подумали что я померла. Пробуждение было ужасным -я не просыпалась, я воскресала, меня будто асфальтоукладчик переехал тело жутко болело, после такого сна я еще целый день залипала, голова кружилась и болела просто адски, я пребывала в состоянии зомби, не могла связать и двух слов. Из-за сибазона я пропустила практически два рабочих дня сорвала сделку и соответственно, потеряла кучу денег.

Даже с уменьшенной дозировкой и четвертой частью таблетки, я весь день спала на ходу и была абсолютно бесполезна людям, а ведь для моей работы очень важно хорошо соображать и быть общительной, а я была унылым и неинтересным г*ном. Но зато очень спокойной, ну очень очень. Хватило меня на неделю такого лечения, больше я вынести не смогла, уж лучше я буду злобной и раздражительной, но зато очень активной, чем такой сонной и вялой. Еще при приёме этого препарата категорически нельзя водить автомобиль, а это для меня не приемлемо.

Побочные эффекты возникшие у меня после прием сибазона были очень ощутимы и не приятны: головная боль, головокружение, тошнота, изжога, боли в области печени, сердце колотилось как у воробья, но при этом я была вялой и очень заторможенной, мне было очень плохо. Препарат мне не подошел.

Сибазон отпускался из аптеки строго по рецепту врача, но это было лет шесть назад, сейчас даже не знаю разрешен ли этот препарат или его все таки запретили.

Выписал невролог годовалому ребенку. Назначил принимать при повышении температуры выше 37,4, для купирования судорог и приступов асфиксии. Днем мы дали 1/4 таблетки, сначала все было хорошо, но вот ближе к вечеру, ребенок стал беспокойный, точнее гиперактивный. Долго не могли уложить спать, капризничал, так, как будто что то болело. С горем пополам уложили и в итоге всю ночь он просыпался. На следующий день история повторилась. Утром все было хорошо, пока днем не поднялась температура и мы снова не дали сибазон. Все стало хорошо, как только перестали принимать данный траквилизатор.

Здоровья вам и вашим детям.

При тревоге принимал сибазон около 6 месяцев, ни кому не советую мой опыт повторять, развилось привыкание к препарату. Пришлось потом еще около 2 месяцев промучиться.

Мы давали, еще и двух лет не было. Был просто ужасный сон. Укладывали по 2 часа, просыпалась ночью постоянно... Но сибазон не помог вообще... Я даже потом целую уже дала, когда сил уже не было просто. Даже целая таблетка ушла в никуда...

Нейтральные отзывы

Принимаю в комплексной терапии при посттравматическом эписиндроме, так что если "сажают " на Диазепам, таких, как я, то это пожизненно и синдром отмены грозит эпистатусом, боюсь, что препарат просто перестанут выпускать из-за дешевизны, и что тогда нам, посттравматикам делать? НЕ вызывает уже ни сон, особо не успокаивает, видимо, принимаю давно, в целом диазепам препарат не плохой, более того, помогает при ВЧД, у меня снимает головную боль! так что, кому пожизненно его выписали,тому будет трудно перейти на нечно другое,да, судороги снимает хорошо!

При повышенной возбудимости и следовательно бессонице мне выдавали в стационаре по одной таблеточке на ночь,

Действие, конечно, уникальное. Я не любитель снотворных, поэтому не с чем сравнить.

Но могу описать свои ощущения.

Примерно через пятнадцать минут после употребления данного препарата я просто проваливалась.

Ночью не чувствовала ничего и не просыпалась. Утром же самочуствие было просто никакое. Голова как ватой набита, глаза не хотят открываться, давление пониженное, сердцебиение падало чуть ли не до 40 ударов в минкту.

Я отказалась от данного препарата.

Это сильнодействующий транквилизатор. Продается только по рецепту врача.

Я лишь могу сказать, что применять можно только в исключитнльных случаях, когда нет нарушений в печени, нормальное давление, нет проблем с сердцем. Иначе одна таблетка может только ухудшить состояние.

Сильнейший транквилизатор, если принимать, то только на ночь и не больше одной таблетки, иначе на утро будете такой разбитой.

Принимал как снотворное на ночь. Работает хорошо, в сон просто проваливаешься. Единственное, если принимаешь на ночь, нужно не менее 8-10 часов сна, иначе утром состояние ужасное, проснуться просто невозможно

аналог диазепама, на мои ощущения чуть посильней седуксена, хотя по действию - одно и то же. да, как сказал уже Константин хорошо устраняет тревогу, страхи, хорошо успокаивает и сон даёт. но шишка с него падает. по крайней мере у меня. за других не скажу. насчёт сравнения азалептина с сибазоном - опять полностью согласен с Константином. принимал не так давно по таблетке на ночь.

Этот препарат мне назначили, когда я лежала в больнице на лечении по одной таблетке на ночь. После принятия Сибазона засыпала мгновенно, ночью не просыпалась, сны не видела. Вот только утром чувствовала себя полностью разбитой, с головной болью, безо всякого желания просыпаться и без настроения. От препарата пришлось отказаться через пару дней, правда и сон вернулся сам собой, может и от действия этого препарата, но врачи ж не объясняют от него или нет...

Положительные отзывы

Сибазон в комплексе с Фенибутом прописал психиатр. После определенных изменений в жизни стала очень плаксивая, временами раздражительная, могла среди очи проснуться и сидеть час плакать. Временами появлялось чувство страха, боялась находиться одна в квартире. Пошла к терапевту, который выслушав меня отправил к психиатру. Я сначала расстроилась, но потом подумала, что к психиатру не одних же психов направляют. Все подробно рассказала специалисту и мне было назначено лечение - по 1/2 таблетке Сибазона перед сном. Буквально со второго приема я почувствовала реальное облегчение. Такое ощущение, что у меня мозг начал расслабляться. Перестали посещать плохие мысли, перестала бояться и плакать. Сейчас уже не принимаю препарат, но чувствую себя отлично. Я сама себе дала установку, никакие события не должны доводить человека до такого состояния, ведь жизнь одна. Но Сибазон все равно лежит в аптечке (а всякий случай:))

Мне Сибазон прописали при ноющей боли в грудной клетке. МРТ грудного и шейного отдела, Эхо кг и ничего не нашли. Переносится хорошо, без осложнений, но главное не злоупотреблять. Я думаю, что пропить курс нужно, но как написала Марта, относится к происходящим сложным событиям в нашей жизни немного проще, думая о СЕБЕ. Теперь уже поняла, нр немного поздно. Инфаркты и Инсульты происходят уже начиная с 20 лет на фоне нервных истощений как правило. Всем здоровья!!!

Сибазон хороший транквилизатор. Если есть тревога, то он ее очень эффективно устраняет, даже от однократного приема. Когда делают инъекцию в вену, то многие даже в процедурном кабинете "плывут". В таблетках, если для сна, то лучше сильно не увлекаться, на самом деле привыкаешь и есть синдром отмены. Достоинство - когда внутренне сильно возбужден и не можешь успокоится, а утром надо быть в нормальном состоянии, а не "пришибленным" азалептином, то 2 таблетки сибазона самое то. Конечно если до него принимать по 100 мг. азалептина за раз, то 5-10 мг. сибазона могут быть, что рюмка пива против бутылки водки.

С 1985 пришлось периодически принимать препарат Сибазон. Не раз он помогал мне выжить. Но с 2010 моя лечащая врач психотерапевт уехала и новый врач не выписывает лекарство. Состояние ухудшается. И что делать я не знаю. Одно понимаю, что есть не только врачи спасатели жизни но и врачи убийцы…

Да вот могу сказать, что сибазон – это просто волшебство какое-то. Очень часто спасал меня. Но тут есть такое дело, что транк-то он и в африке транк, поэтому можно в него очень «влюбиться». Психологически, само собой. А так меня он саму не раз выручал, но принимаю его только однократно по вышеописанным причинам. Вырубает симптоматику практически всего, от панических атак, до депрессии и побочек от разлных препаратов.

действующее вещество: 1 мл раствора содержит диазепама 5 мг;

вспомогательные вещества: этанол 96%, пропиленгликоль, полиэтиленоксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Анксиолитики. Производные бензодиазепина. Код АТС N05В A01.

Показания

Острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния, в том числе алкогольные психозы с явлениями абстиненции; делирий; эпилептический статус, столбняк, мышечные спазмы при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе при травмах позвоночника, люмбаго, шейном радикулите. Премедикация в анестезиологии при оперативных вмешательствах и сложных диагностических процедурах; эклампсия при беременности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонетив препарата, острый приступ глаукомы (при открытоугольной форме глаукомы препарат может применяться при одновременном проведении соответствующего лечения), острое отравление алкоголем и седативными средствами, тяжелая псевдопаралитическая миастения, эпизоды апноэ во сне, тяжелая печеночная недостаточность, острая дыхательная недостаточность, алкогольная или наркотическая зависимость (за исключением острого абстинентного синдрома), выраженная хроническая гиперкапния, закрытоугольная глаукома, миастения, хронические психозы, интоксикация алкоголем, психотропными средствами, шок, кома, тяжелая печеночная недостаточность, фобии и навязчивые состояния.

Способ применения и дозы

Дозу препарата следует определять индивидуально для каждого пациента.

Назначают внутривенно струйно медленно (не более 1 мл/мин) или капельно, или внутримышечно глубоко. Скорость внутривенного введения препарата детям - 0,5 мл раствора в течение 30 секунд. Для приготовления инфузионного раствора 100 мг диазепама (10 ампул Сибазона) разводят 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.

Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально с учетом правила «минимальной достаточности». При неотложных состояниях Сибазон рекомендуют по возможности вводить внутривенно. Разовая доза - 10-20 мг в зависимости от возраста и течения заболевания.

Острые тревожно-фобические и тревожно-депрессивные состояния.

Взрослым назначают внутривенно или внутримышечно в дозе 1-2 мл

(5 - 10 мг). При необходимости препарат вводят повторно в такой же дозе через 3 - 4 часа. При алкогольном делирии начальная доза составляет 2 мл (10 мг) внутривенно, затем 1 - 2 мл (5 - 10 мг) через каждые 3 - 4 часа до исчезновения острых симптомов. Возможно поддерживающее капельное внутривенное введение со скоростью 2,5 - 5 мг/час. Высшая разовая доза - 30 мг, высшая суточная доза - 70 мг.

Эпилептический статус.

Взрослым назначают по 1 - 2 мл (5 - 10 мг) внутривенно медленно, при необходимости введение можно повторять через каждые 10 - 15 мин до достижения общей дозы 6 мл

(30 мг). Новорожденным (после 30 дней жизни) и детям в возрасте до 5 лет препарат назначают внутривенно в дозе 0,04 - 0,1 мл/кг (0,2 - 0,5 мг/кг), при необходимости повторяют введение через 10 - 15 мин. Детям старше 5 лет назначают 0,2 мл/кг (1 мг/кг) внутривенно, при необходимости повторяют через 5 - 15 мин. Высшая разовая доза для введения детям в возрасте до 5 лет не должна превышать 5 мг диазепама, старше 5 лет - 10 мг диазепама.

Мышечные спазмы при нейродегенеративных заболеваниях, травмах позвоночника.

Взрослым назначают 2 - 4 мл (10 - 20 мг) внутривенно медленно или внутришньом"язо-во, новорожденным и детям в возрасте до 5 лет - внутривенно или внутримышечно 0,2 - 0,4 мл (1 - 2 мг), детям старше 5 лет - 1 - 2 мл (5 - 10 мг). При необходимости инъекцию повторяют через 3 - 4 часа с последующим переходом на прием препарата в форме таблеток. Высшая разовая доза для введения детям в возрасте до 5 лет не должна превышать 5 мг диазепама, старше 5 лет - 10 мг диазепама.

Столбняк.

Начальная доза для взрослых составляет 2 мл (10 мг) внутривенно медленно или внутримышечно, затем переходят на внутривенное капельное введение препарата со скоростью 5 - 15 мг/час.

Мышечные спазмы периферического происхождения (люмбаго, шейный радикулит) .

Назначают взрослым по 2 - 4 мл (10 - 20 мг) внутримышечно 1 - 2 раза до устранения острых симптомов. Затем терапию продлевают препаратом в форме таблеток.

Анестезиология, хирургия .

Для премедикации взрослым назначают 2 - 4 мл (10 - 20 мг) внутримышечно вечером накануне операции 1 - 2 мл (5 - 10 мг) внутримышечно или внутривенно медленно по 30 - 60 мин до операции или непосредственно перед операцией. После операции вводят 1 - 2 мл (5 - 10 мг) внутримышечно. Для достижения кратковременного наркотического сна при терапевтических и хирургических вмешательствах (малые хирургические операции, переломы, вывихи, диагностические мероприятия) взрослым вводят 2 - 6 мл (10 - 30 мг) внутривенно медленно,

детям - 0,2 - 0,4 мл/кг (1 - 2 мг/кг). Дозу устанавливают индивидуально: начинают введение с 5 мг, затем дополнительно по 2,5 мг, наблюдая после каждого введения в течение 30 секунд за реакцией пациента. При возникновении птоза введение препарата следует прекратить.

Эклампсия при беременности.

Назначают внутривенно медленно 1 - 2 мл (5 - 10 мг), при необходимости в дальнейшем вводят внутривенно капельно (до 100 мг/сутки).

Побочные реакции

Длительное применение препарата, даже в терапевтических дозах, может привести к физической и психической зависимости. Внезапное прекращение лечения препаратом после длительного его применения приводит к возникновению синдрома отмены.

При внутривенном введении возможны икота, при быстром внутривенном введении - раздражение сосудистой стенки и развитие тромбофлебита. С целью уменьшения местных реакций препарат следует вводить в крупные вены участка локтевого сгиба. Необходимо избегать екстравазального попадания лекарственного средства.

Внутримышечное введение может вызвать повышение активности креатинфосфокиназы. Внутримышечное введение может вызвать боль, покраснение и спорадическую чувствительность в месте введения.

Общие нарушения и поражения в месте введения. Усталость, общая слабость, сонливость, вялость, головокружение, головная боль, замедленное речи, спутанность сознания, мышечная слабость, двигательная заторможенность, дезориентация, атаксия, нарушение аккомодации, ухудшение настроения, снижение внимания, повышенный риск падений и переломов при применении бензодиазепинов был зарегистрирован у пациентов пожилого возраста; флебит, флеботромбоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Артериальная гипотензия, угнетение кровообращения (после быстрого внутривенного введения препарата), нарушения сердечного ритма, сердечная недостаточность, брадикардия, учащенное сердцебиение, в редких случаях - остановка сердца, ортостатический коллапс.

Со стороны дыхательной системы. Апноэ, снижение частоты дыхания, диспноэ, угнетение дыхательной системы (после быстрого внутривенного введения препарата), дыхательная недостаточность.

Со стороны нервной системы. Беспокойство, возбуждение, дезориентация, нарушение зрения (диплопия или нечеткость зиру), сонливость и мышечная слабость, снижение скорости психических и двигательных реакций, тремор, антероградная амнезия, атаксия, головокружение, головная боль, каталепсия, астения, гипорефлексия, спутанность сознания, вертиго, повышение или снижение либидо.

Со стороны психики. Физическая и психическая зависимость, снижение эмоциональных реакций, депрессия, нарушения речи (в частности дизартрия), раздражительность, агрессивность, бред, приступы ярости, ночные кошмары, галлюцинации (некоторые - сексуального характера), психозы, нарушения поведения, делирий и приступы судорог, склонность к самоубийству.

Со стороны пищеварительного тракта. Тошнота, ксеростомия или чрезмерное слюноотделение, отрыжка, икота, запор, потеря аппетита, колики, сухость во рту.

Изменения лабораторных показателей. Повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны мочевыделительной системы. Недержание или задержка мочи (спастическая ишурия).

Другие. Аллергические реакции в виде гиперемии кожи, кожных высыпаний и зуда, бронхоспазм, ларингоспазм, анафилактический шок.

Со стороны опорно-двигательной системы. Боль в суставах.

Со стороны кроветворной системы. Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, желтуха.

В случае появления этих симптомов следует прекратить применение препарата.

Наблюдались злоупотребления лекарственными средствами из группы бензодиазепинов.

Передозировка

Симптомы. Резкая заторможенность, чрезмерная сонливость, глубокий продолжительный сон, нистагм, апноэ, угнетение сердечно-дыхательной системы, парадоксальное возбуждение, брадикардия, пониженная реакция на болевые раздражения, нарушение координации движений, дизартрия, выраженное снижение артериального давления, ригидность или клонические подергивания конечностей, угнетение рефлексов, кратковременное нарушение сознания, переходящее в кому, возможен летальный исход.

Лечение. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия неэффективны. Специфический антидот флумазенил (внутривенно) - конкурентный антагонист бензодиазепиновых рецепторов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют в период беременности. Диазепам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения данным препаратом следует прекратить кормление грудью. Если препарат назначают женщинам репродуктивного возраста, они должны уведомить врача о прекращении лечения, если они забеременели или подозревают, что беременны.

Дети

Применение Сибазона детям в возрасте до 2 лет возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Поскольку препарат содержит этанол 96 %, с осторожностью назначать детям.

Особенности применения

При лечении пациентов с хронической дыхательной недостаточностью и хроническими болезнями печени необходимо применять уменьшенные дозы препарата.

Пациентам с дисфункцией почек нет необходимости уменьшать дозу препарата, поскольку период полувыведения диазепама при этом не меняется.

При тревожно-фобических или тревожно-депрессивных состояниях не рекомендуется применять Сибазон как монотерапию, учитывая возможные попытки самоубийства.

Через несколько часов после применения препарата может возникнуть амнезия. С целью уменьшения риска амнезии больным надо обеспечить условия для непрерывного сна от 7 до 8 часов.

Во время лечения бензодиазепинами может развиться зависимость Большой риск возникновения наркомании у пациентов, которые лечились длительное время и (или) применяли большие дозы, особенно у пациентов, склонных к злоупотреблению спиртными напитками или лекарственными средствами. После возникновения физической зависимости от бензодиазепинов прекращение применения препарата может привести к синдрому отмены: головная и мышечная боль, фобия, повышенная тревожность, возбуждение, напряженность, двигательное беспокойство, спутанность сознания и раздражительность.

В тяжелых случаях - дереализация (расстройство восприятия окружающего мира), деперсонализация, онемение и покалывание в конечностях, повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, галлюцинации или эпилептические припадки. Могут появиться потеря ощущения реальности или потеря сознания, парестезия, светобоязнь, повышенная чувствительность к звукам и прикосновениям, галлюцинации или судорожные приступы. При длительном внутривенном применении препарата не следует внезапно прекращать лечение необходимо постепенно уменьшать дозу.

Возобновление симптомов бессонницы и тревоги. Резкое прекращение лечения диазепамом может спровоцировать возникновение феномена рикошета, который проявляется обострением состояния с последующей быстрой редукцией симптомов (изменения настроения, тревога или нарушения сна, беспокойство). Чтобы предотвратить возникновение феномена рикошета/синдрома отмены, рекомендуется постепенное снижение дозы препарата.

Продолжительность лечения. Продолжительность лечения должна быть как можно короче в зависимости от показаний, но не должна превышать при бессоннице 4 недель, состояниях тревоги - 8-12 недель, включая период постепенного снижения дозы препарата. Продолжительность лечения увеличивают только после тщательной оценки состояния пациента. Пациентов следует проинформировать о начале и длительность лечения и объяснить постепенное уменьшение дозы. Кроме того, пациента следует предупредить о возможном возникновении абстинентного синдрома для снижения состояния беспокойства, особенно при прекращении терапии препаратом. В случае применения бензодиазепинов с короткой продолжительностью действия симптомы синдрома отмены могут возникнуть между приемами препарата, особенно если доза высокая. Через риск развития абстинентного синдрома не рекомендуется при лечении изменять бензодиазепины с короткой продолжительностью действия.

Амнезия. Следует иметь в виду, что бензодиазепины могут вызывать антероградну амнезию. Антероградная амнезия может проявляться при применении терапевтических доз риск возрастает при приеме более высоких доз. Амнестични эффекты могут быть связаны с неадекватным поведением.

Особые группы пациентов. Пациентам пожилого возраста и ослабленным больным необходимо снижение дозы. В связи с миорелаксуючим эффектом существует риск падений и переломов у пациентов этой группы. Бензодиазепины могут задерживать психологическое выздоровление пациентов от симптомокомплекса, вызванного тяжелой потерей близкого человека.

Особенно осторожно следует вводить внутривенно Сибазон при лечении пациентов пожилого возраста, находящихся в тяжелом состоянии, и пациентов с сердечной или дыхательной недостаточностью, учитывая возможность появления апноэ и (или) остановки сердца. Одновременное применение диазепама с барбитуратами, алкоголем или другими веществами с депрессивным действием на центральную нервную систему повышает риск циркуляторной депрессии или угнетения дыхательного центра к апноэ. В таких случаях следует обеспечить наличие набора для реанимации, включая оборудование для искусственной вентиляции легких.

1 мл препарата содержит 100 мг этанола, что следует учитывать при назначении Сибазона детям и взрослым пациентам из группы риска (пациенты с заболеванием печени или больные эпилепсией).

Препарат не применяют лицам, зависимым от алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Сибазон может снижать скорость двигательных и психических реакций, поэтому в день применения препарата не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае недостаточного сна и употребление алкоголя во время лечения вероятность нарушения внимания увеличивается.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Сибазона с нейролептиками, антидепрессантами, седативными, снотворными, анальгетическими, анестезирующими средствами, наркотиками и этанолом возможно усиление угнетающего влияния на центральную нервную систему. Сибазон потенцирует эффекты гипотензивных средств. Одновременный прием циметидина, омепразола, пероральных контрацептивов и противотуберкулезных средств снижает скорость биотрансформации диазепама, повышая его концентрацию в крови и увеличивая период полувыведения. Теофиллин, рифампицин, карбамазепин, кофеин ослабляют эффекты Сибазона.

При одновременном применении с опиатными обезболивающими может усиливаться эйфория, которая может ускорять возникновение психической зависимости.

При сочетании лекарственных средств с депрессивным действием на центральную нервную систему, введенных парентерально, внутривенно введением диазепама, может наблюдаться тяжелое угнетение дыхательного центра и нарушения сердечно-сосудистой системы. Больные пожилого возраста требуют особого надзора.

При одновременном применении препарата с противоэпилептическими средствами усиливаются побочные действия и токсичность, особенно при применении лекарственных средств из группы гидантоїнив или барбитуратов и сложных препаратов, содержащих эти вещества.

Лекарственные средства, которые подавляют функцию печени (например, циметидин, флуоксетидин и омепразол), уменьшают клиренс бензодиазепинов, что может усиливать действие бензодиазепинов.

Лекарственные средства, стимулирующие функцию печени (например рифампицин), могут повышать клиренс бензодиазепинов, что может ослаблять действие бензодиазепинов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Сибазон - транквилизатор бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие, повышает порог болевой чувствительности, регулирует нейровегетативные реакции.

Механизм действия обусловлен взаимодействием с бензодиазепиновыми рецепторами в алостеричному центре постсинаптических рецепторов гамма-аминомасляной кислоты в лимбической системе, таламусе, гипоталамусе и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Способствует открытию каналов для входа ионов хлора в цитоплазматичний мембране, вызывает ее гиперполяризацию и торможения мижнейронної передачи в соответствующих отделах центральной нервной системы.

Фармакокинетика. После внутримышечного введения препарат всасывается неполностью и неравномерно, максимальная концентрация достигается через 60 мин. После внутривенного введения у взрослых максимальная концентрация достигается через 15 мин и зависит от дозы. Быстро распределяется в тканях органов, прежде всего в головном мозге и печени, проходит через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется также в грудное молоко.

Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов: N-диметилдиазепаму

(50 %), темазепама, оксазепаму. N-диметилдиазепам кумулирует в головном мозге, обеспечивая длительное и выраженное противосудорожное действие. Гидроксильовани и диметильовани метаболиты диазепама связываются с глюкуроновой кислотой и желчными кислотами, выводятся в основном почками. Диазепам относится к транквилизаторам длительного действия, период полувыведения при внутривенном введении составляет 32 часа, период полувыведения N-диметилдиазепаму - 50 - 100 г., полный почечный клиренс - 20 - 33 мл/мин

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или с желтовато-зеленым оттенком жидкость.

Несовместимость

Не допускается смешивание в одном шприце или капельнице раствора Сибазона с другими препаратами из-за возможности его адсорбции на стенках, необходимо избегать попадания Сибазона в артерию и экстравазально пространство.

Срок годности

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 5 о С. Хранить в недоступном для детей месте.

Данный препарат относится к транквилизаторам. Основное действующее вещество - диазепам. Оно оказывает затормаживающее действие на центральную нервную систему. Для успокоения психики, снятия чувства тревоги и страха, улучшения процесса засыпания и сна принимают «Сибазон». Отзывы имеют различный характер, зависят от восприимчивости к препарату каждого конкретного человека.

Показания

В линейке подобных лекарств данный препарат имеет наилучшую переносимость, поэтому его применяют для лечения различных нервных расстройств и в комплексе для лечения многих других заболеваний. Список возможного использования очень широк:

  • Расстройства нервной системы различного характера - неврозы, тревога, страх, нарушение сна, повышенная раздражительность, возбуждённое состояние.
  • Проявление признаков при алкоголизме. Помогает нейтрализовать желание употребления очередной дозы спиртного и облегчает состояние похмелья.
  • В комплексном и других схожих заболеваниях, связанных с поражением головного мозга применяется «Сибазон». Отзывы при панической атаке свидетельствуют о том, что медикамент оперативно снимает симптомы.
  • Наличие психоневрологических болезней проявляющихся в виде фобий, пароноидальных маний, галлюцинаций.
  • Возможно использование для снятия болей в голове, вызванных перенапряжением.
  • При расстройствах и состояниях, связанных с различными патологиями спинного мозга.
  • Лекарство применяют в комплексе лечения от наркотической зависимости. Данное вещество облегчает состояние ломки при отмене любых веществ.
  • При возникновении судорожных состояний мышц во время эпилепсии и столбняка.
  • Как дополнительный элемент, расслабляющий мышцы скелета, при таких заболеваниях, как артрит, артроз, церебральный паралич.
  • Для снятия шокового состояния при отсутствии и наличии травм.

Использование в хирургии и гинекологии

Хорошие имеет «Сибазон» отзывы в качестве компонента наркоза или подготовки к наркозу. Его применяют в акушерстве при преждевременных и сложных родах для обезболивания и стабилизации состояния. Но при этом существуют риски осложнений у ребёнка, возможны проблемы с дыханием. В гинекологии этим медикаментом лечат нарушения психосоматики, связанные с неправильным менструальным циклом или климаксом.

Ограничения

Так как очень мощным средством является «Сибазон», отзывы врачей и официальные инструкции выделяют ряд состояний, при которых употребление данного препарата опасно зля здоровья и жизни. Нельзя принимать средство:

  • Людям с гиперчувствительной иммунной системой. Введённые в организм вещества могут спровоцировать неадекватный ответ антител и других соответствующих клеток.
  • При остром течении болезней почек и печени. В таком случае слабая работа органов не может полноценно вывести лекарство. Это будет способствовать интоксикации и ухудшению состояния.
  • Лицам, страдающим различными формами заболеваний мышц, в том числе миастенией.
  • В виде бесконтрольного применения в домашних условиях при различных зависимостях. Сочетание с алкоголем или наркотиками может оказать серьёзные воздействие на работу сердца, мозга и других жизненно важных органов. При лечении синдрома отмены нужно строго соблюдать рекомендации специалиста.
  • Людям, имеющим суицидальные наклонности, не рекомендуется использовать «Сибазон». Отзывы и рекомендации говорят о том, что данный препарат может вызвать обострение.
  • При проблемах с дыханием. Это лекарство способствует расслаблению всех мышц, в том числе и дыхательных. А также препятствует прохождению сигналов от мозговых клеток к периферии. Это может спровоцировать обострение болезни.
  • При наличии глаукомы. Если применить «Сибазон», отзывы и исследования говорят о большей вероятности появления различных осложнений.
  • При болезнях, связанных с расстройствами мышечных движений на уровне головного и спинного мозга. В таких случаях резко ухудшается симптоматика заболевания.

Запреты на использование

В некоторых случаях применение препарата может иметь серьёзный риск для жизни и здоровья. Среди них:

  • Употребление данного лекарства в первом триместре беременности может вызвать серьёзные патологии развития у плода.
  • Несовместимы беременность и «Сибазон». Инструкция по применению, отзывы врачей говорят о том, что данное лекарство можно употреблять в период вынашивания ребенка только в том случае, если важность лечения выше риска нарушений состояния ребёнка.
  • Применение во время лактации может вызвать угнетение нервной системы ребёнка и функций его печени и почек.
  • При синдроме остановки дыхания в процессе сна.
  • Пациентами в возрасте до 6 месяцев медикамент принимается только по индивидуальному назначению с обязательным наблюдением в условиях стационара.

Нежелательные действия препарата

Неплохую переносимость, если сравнивать с подобными лекарственными средствами, имеет «Сибазон». Инструкция по применению, отзывы рекомендуют для получения наилучшего эффекта от лечения наблюдать состояние больного в динамике и варьировать дозировку. Но всё равно в некоторых случаях могут появиться побочные действия, такие как:

  • Повышенная восприимчивость к свету.
  • Помутнение зрения.
  • Вялое и сонливое состояние.
  • Быстрая утомляемость.
  • Расстройство пространственной координации.
  • Ослабление внимания и скорости реакции.
  • Притупление восприятия окружающей среды.
  • Ухудшение возможностей кратковременной памяти.
  • Возникновение депрессивных состояний.
  • Возможны обмороки, потери сознания, боли в области головы.
  • В редких случаях противоположное действие оказывает «Сибазон». Отзывы пациентов свидетельствуют о возможном возбуждении организма, непредсказуемом поведении, приступах агрессии. Также возможно ухудшение сна, появление кошмаров.
  • Данный препарат может ухудшить сердечный ритм, вызвать брадикардию.
  • Встречались случаи снижения в крови уровня лейкоцитов. Это, в свою очередь, ослабляет иммунитет и появляется опасность проникания в организм различных инфекций.
  • Также не всегда хорошо влияет на пищеварительную систему «Сибазон». Отзывы людей говорят о появлении запоров, ощущений тошноты.
  • Приём препарата может сопровождаться сухостью во рту или
  • Имеет данное лекарственное средство влияние и на мочеполовую систему. Так, было отмечено увеличенная её задержка в мочевом пузыре.
  • Может вызвать изменения либидо.
  • Запрещается длительное время принимать «Сибазон». Отзывы, инструкция и рекомендации специалистов говорят о возможности привыкания.
  • Возможна аллергия в виде различных высыпаний.

Совместимость с другими веществами

Своим действием усиливает работу множества лекарственных средств. Среди них обезболивающие, снотворные, антипсихотические препараты, вещества, стимулирующие психику. Кроме того, медикамент усиливает действие алкогольных напитков.

При различных фармацевтических сочетаниях замедляется вывод диазепама из организма, что способствует угнетению функций центральной нервной системы. При длительном воздействии подобного характера возможно появление симптомов отравления: потери сознания.

Назначение

Применение препарата должно проходить под строгим контролем врача. Объём разовой и суточной дозы определяется исходя из состояния пациента, его возраста и реакции организма на лекарство. Выпускается для внутривенных и внутримышечных инъекций «Сибазон» в ампулах. Отзывы свидетельствуют о быстром и эффективном действии препарата при наличии острых состояний. Также применяют средство в таблетках, редко в виде ректальных свечей.

Общие рекомендации к лечению «Сибазоном» касаются плавности начала и завершения курса. Так, следует принимать наименьшую дозу, а затем её увеличивать до достижения наилучшего эффекта. После закрепления результата количество лекарства нужно постепенно уменьшать, до полного отказа от него. Однако следует отметить, что любые назначения может осуществлять только специалист. В аптеках отпускается препарат только по рецепту.

Дозировка

При лечении таблетками взрослым рекомендуют принимать до трёх раз в сутки от 5 до 15 мг за один раз. Так, при форме выпуска лекарства в упаковках по 20 штук, весом 5 миллиграмм каждая, нужно употребить от одной до трёх таблеток за приём. В качестве снотворного рекомендуется таблетку запить водой спустя два часа после приёма пищи. Действие начинается в течение часа.

Для детей выпускается «Сибазон» в дозировках по 1 и по 2 мг, таблетки покрыты гладкой оболочкой. Принимать нужно 1-5 миллиграммов за раз.

Также имеется форма выпуска в ампулах. Обычно это упаковки по 10 штук, 2 мл каждая. Состав раствора - диазепам 0,5%. Для снятия острых состояний внутримышечно и внутривенно вводят «Сибазон». Отзывы: побочные действия, возбуждение, но в редких случаях. Обычно назначают по 10 мг 3 раза в день.

При внутривенных уколах облегчение наступает в течение 7 минут. Если инъекция сделана в мышцу, то эффекта следует ждать от 30 до 40 мин. Продолжительность такого лечения должна составлять не более десяти дней. После снятия острого состояния рекомендуется переходить на лекарство в виде таблеток.

Беременность и лактация

Не рекомендуется принимать «Сибазон» на раннем сроке беременности, так как это может привести к развитию патологий у ребёнка. Если препарат был использован в процессе обезболивания родов, то это может привести к временной вялости мышц, плохому набору веса малышом. А также, особенно у недоношенных деток, встречаются затруднения дыхания, снижение температуры тела.

Если женщина хочет сохранить лактацию, а лечение прервать нельзя, то ей необходимо заменить данный препарат аналогом. Дело в том, что у новорождённых и детей раннего возраста не сформирована выработка нужных ферментов для переработки и вывода диазепама. Поэтому при кормлении грудью даже небольшие дозы лекарства будут накапливаться в организме и негативно влиять на рост и развитие ребёнка.

Вождение и другие виды деятельности

Данный препарат изменяет скорость поступления внешней информации к мозгу, а также от нервных клеток к мышцам. Таким образом, возможно снижение уровня внимания и реакций. Поэтому приём «Сибазона» противопоказан лицам, которым предстоит вести автотранспортное средство. Ограничения также касаются пациентов, занятых прочей деятельностью, требующей сосредоточения и своевременной реакции.

Условия хранения

«Сибазон» нужно хранить при комнатной температуре. Следует ограничить попадание на лекарство влаги и солнечных лучей. Место хранения должно быть недоступно для детей. Таблетки для взрослых могут храниться 3 года, для детей - 2 года, в жидком виде средство следует использовать в течение одного года.

Копии препарата и его заменители

Существует масса препаратов, которые имеют подобный или схожий состав. Такие лекарства называются дженериками. Как правило, они имеют общий главный действующий компонент и отличаются вспомогательными. Эти лекарства имеют доказанное эффективное действие. К тому же часто они значительно дешевле оригинала.

Такими средствами являются: «Диазепам», «Валиум», «Реланиум», «Апаурин», «Седуксен», «Релиум».

Также имеются лекарственные средства, отличные по составу, но схожие по действию. У них в составе другой действующий компонент. Среди них «Алзолам», «Алпразолам», «Мезапам» и другие.