Предуктал — какие российские аналоги? Предуктал МВ: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России Инструкция по применению и режим дозирования

Оценка статьи

Предуктал является лекарством, улучшающим метаболические процессы в кардиомиоцитах, что помогает эффективно бороться с ишемией.

Препарат назначается при хронической сердечной недостаточности, стенокардии, гипертензии.

Выпускается в 2 формах – Предуктал ОД и Предуктал МВ. Первая содержит 80 мг триметазидина, характеризируется замедленным высвобождением компонента и более длительным действием. Кратность назначения Предуктала МВ чаще по причине того, что содержание активного вещества составляет 35 мг.

Препарат является оригинальным, по этой причине имеет высокую стоимость. Не каждый человек может позволить себе приобрести Предуктал. Поэтому большое количество фармакологических компаний разных стран выпускает аналоги (синонимы) данного средства. Россия находится в числе этих государств. Препарат Предуктал и его аналоги имеют разную стоимость. Механизмы действия являются аналогичными, но препараты выпускаются под разными торговыми названиями.

Антистен

Русское лекарство Антистен – более дешевый аналог Предуктала. Основной компонент – триметазидин, который оказывает положительное действие на кардиомиоциты и клетки центральной нервной системы. Содержание активного вещества – 20 мг, инструкция по применению простая, но, несмотря на это, обязательна предварительная консультация врача.

Антистен назначается при ишемической болезни сердца и головокружениях сосудистого генеза (как Предуктал) . Более дешевый препарат-аналог не рекомендован в следующих случаях:

Возраст пациентов младше 18 лет.
Период беременности и лактации.
Тяжелые нарушения функции печени.
Почечная недостаточность.
Наличие у больных реакций гиперреактивности на компоненты лекарственного средства.

Прием Антистена может вызывать появление побочных реакций (как и Предуктал). Чаще всего больные предъявляют жалобы на диспепсические явления – чувство тошноты, рвоту, неприятный привкус во рту, боли в животе. Нередко страдает общее состояние организма – у пациентов в таких ситуациях диагностируется слабость, головные боли и головокружения. Иногда люди, принимающие препарат, отмечают наличие приливов жара к лицу, также потемнение в глазах и потерю устойчивости при резкой смене положения тела.

Триметазидин

Данный препарат реализуется в аптеках под названием, которое совпадает с названием его действующего вещества. Этот аналог средства Предуктал назначается при ишемической болезни сердца как единолично, так и в составе комплексной терапии патологии. Также средство используется при нарушениях слуха, которые обусловлены патологическими процессами в сосудах головного мозга. Цена лекарства подешевле, чем у других аналогов. Сам Предуктал стоит дороже.

Дешевый аналог является препаратом, улучшающим процессы метаболизма в клетках сердечной мышцы и центральной нервной системы. Он способствует улучшению энергетического обмена в организме, сохранению ионного состава клеток на оптимальном уровне. Препарат используется в лечении ишемии, позволяет повышать толерантность организма к физическим нагрузкам. Количество и выраженность приступов одышки с загрудинными болями значительно уменьшается.

Использование препарата противопоказано в период беременности и лактации, также при наличии аллергических реакций на компоненты лекарственного средства.

Отмечаются следующие побочные реакции: тошнота, рвота, боли в животе. Иногда пациентов беспокоит появление зудящей сыпи на теле. В целом, препарат хорошо переносится, даже в течение длительного приема.

Депренорм

Еще один аналог. Этот препарат является российским аналогом Предуктала, обойдется дешевле, чем сам Предуктал или Антистен. Действующее вещество – триметазидин дигидрохлорид, таблетки могут содержать 35 и 70 мг данного компонента. Поэтому Предуктал МВ легко можно заменить на дешевый Депренорм.

Аналог влияет на клетки сердца и нервной ткани таким образом, что в них происходит накопление энергетических веществ, это позволяет пациентам лучше переносить физическую нагрузку (как Предуктал). Также препарат способствует улучшению ионно-катионного состава клеток, тем самым положительно влияя на структуры, поврежденные ишемическими процессами.

Более дешевый аналог средства Предуктал - Депренорм - лучше использовать для удержания цифр артериального давления и частоты сердечных сокращений на оптимальном уровне. Также препарат улучшает функциональные показатели левого желудочка сердца и сетчатки глаза.

Данный дешевый аналог средства Предуктал назначается при таких же заболеваниях сердца, как и предыдущие средства – ишемическая болезнь, сердечная недостаточность. Используется при головных болях, головокружениях. Главная цель при применении – улучшить клеточный метаболизм, уменьшить степень негативного воздействия патологических процессов на органы-мишени.

Список противопоказаний:

Тяжелая почечная недостаточность.
Серьезные нарушения функции печени.
Болезнь Паркинсона или синдром паркинсонизма (развивается как осложнение других патологий центральной нервной системы).
Беременность и лактация.
В случаях, когда пациент моложе 18 лет.
Наличие тремора или синдрома беспокойных ног.
Повышенная чувствительность к препарату.

При использовании Депренорма могут возникать следующие побочные реакции: появление головных болей и тремора, нарушение засыпания, неустойчивость при ходьбе, общая эмоциональная подавленность. У пациентов нередко встречаются жалобы на диарею или запор, боли в животе, чувство тошноты.

Во время приема препарата может изменяться состав формулы крови, некоторые больные отмечают ухудшение самочувствия при резком подъеме. Иногда встречаются аллергические реакции в виде сыпи, зуда, в редких случаях – отека Квинке.

Престариум

Данный препарат не относится к группе аналогов Предуктала, действующее вещество Престариума – периндоприл, который снижает артериальное давление. Кроме этого, лекарственное средство сужает артериальные сосуды, улучшает репаративные процессы, тем самым восстанавливая их эластичность. Эти механизмы способствуют нормализации метаболизма в клетках сердечной мышцы. Эффект, как и у средства Предуктал. Поэтому средство можно рассматривать как неполный аналог.

Престариум снижает частоту сердечных сокращений и гипертрофию миокарда левого желудочка (как и Предуктал). По этим причинам многие пациенты, использующие препарат, отмечают улучшение самочувствия, им легче переносить физическую нагрузку. Хорошее действие зависит от сердца больного, его общего состояния.

Престариум выпускается французской фирмой, субстанция в составе средства оригинального производства. Предуктал равен по стоимости, он выпускается той же фирмой.

Показания к назначению:

Артериальная гипертензия.
Хроническая сердечная недостаточность.
Ишемическая болезнь сердца.
Используется с целью профилактики инсульта и его осложнений.

Препарат-аналог не используется при стенозе почечных артерий, нарушении выделительной функции почек, реноваскулярной гипертензии, нарушениях водно-солевого баланса организма. Нельзя применять Престариум при галактоземии и мальабсорбции. Аналог имеет ограничения для детей и взрослых с аутоиммунными патологиями.

Из побочных эффектов отмечается наличие диспепсических явлений, ухудшение дыхательной и выделительной функции, также появление зудящей сыпи и эритемы на кожном покрове. Препарат способен изменять формулу крови, повышать показатели печеночных ферментов. В некоторых случаях пациентов начинает беспокоить ухудшение зрительной и слуховой функции, плохой сон, судороги.

Тримектал

Данный дешевый аналог Предуктала выпускается российской фирмой, реализуется по той же цене, что и Депренорм. Активное вещество – триметазидин в дозировке 20 мг.

Дешевый аналог, как и Предуктал, улучшает метаболические процессы в нервных клетках и кардиомиоцитах, оказывая защитный эффект. Средство помогает улучшить ионно-катионный состав клеточных структур, препятствуя разрушению мембран. Также аналог лекарства Предуктал способствует восстановлению тех тканей, которые подверглись действию ишемических процессов.

Назначается при стенокардии, нарушениях зрительной и слуховой функции, головокружениях. Данный дешевый аналог не рекомендован к использованию при почечной и печеночной недостаточности, при аллергии на препарат, лицам моложе 18 лет, также беременным и кормящим женщинам.

Побочные эффекты диагностируются следующие: тошнота, боли в животе, головокружения и головные боли, ощущение сердцебиения, появление зудящей сыпи. Появляются они редко, обычно препарат переносится хорошо, отзывы пациентов и кардиологов положительные.

Заключение

Выпускается большое количество заменителей Предуктала, их стоимость зависит от фирмы-производителя. Каждый пациент может выбрать подходящий аналог. Другие лекарства широко представлены в аптеках. Аналоги Предуктала удобны тем, что позволяют всем пациентам получить необходимое лечение по доступной цене.

Антиангинальное средство Предуктал - популярное назначение кардиологов. Стоимость препарата высока (850 рублей за 30 капсул), поэтому пациенты вынуждены искать дешевые аналоги.

Триметазидин - самый известный заменитель

Оба лекарства имеют в составе триметазидин, их показания к применению одинаковы. Цена за 30 таблеток Триметазидина составляет 75 рублей, правда, в составе только 20 миллиграмм триметазидина, тогда как в Предуктале - 80 миллиграмм. Препарат выпускают следующие фармкомпании: «Вертекс», «КанонФарма», «Озон», «Тева», «Биоком».

Важное отличие препаратов в норме приема - пьют по 3 капсулы/сутки, Предуктал - по одной.

Российский аналог назначают при ишемической болезни сердца. Эта патология коронарных сосудов вызывает регулярные приступы боли (стенокардию), а лечение Триметазидином помогает снять неприятные ощущения.

Препарат повышает энергетический потенциал, помогает клеткам рациональнее потреблять кислород. В итоге сократимость миокарда стабилизируется, в тканях поддерживается требующийся уровень ферментов, АТФ, калия и иных нужных организму веществ.

Препарат принимают в монотерапии или совместно с другими противоишемическими, антигипертензивными или антиаритмическими средствами. При беременности и лактации его не принимают, как и в возрасте до 18-ти, при непереносимости лактозы (она входит в состав), тяжелой почечной недостаточности.

Римекор - недорогой аналог

В списке дешевых заменителей Предуктала стоит отметить Римекор. Это еще одно средство на основе триметазидина, улучшающее метаболизм миокарда в условиях ишемии. Лекарство выпускается АО «Нижфарм», цена - 215 рублей/30 капсул.

Препарат дает выраженный антиангинальный эффект, а также положительно влияет на органы слуха и зрения.

Римекор помогает снизить частоту и дозу приемом нитратов (последние обычно назначаются при выраженной ишемии сердца).

Уже за 2 недели лечения средство улучшает переносимость физических нагрузок, останавливает колебания кровяного давления, стабилизируя его. Прочие эффекты от терапии Римекором:

Благодаря особенностям действия, Римекор назначается не только при ИБС. Он лучше иных средств справляется с кохлеовестибулярными расстройствами, показан при хориоретинальных нарушениях, если они имеют сосудистые причины. Побочные действия встречаются редко, иногда может наблюдаться чувство сильного сердцебиения, головная боль. У ряда людей появляются кожные аллергические реакции.

Депренорм и его свойства

Среди российских аналогов не менее популярен Депренорм МВ по цене 280 рублей/30 таблеток. Он лучше перечисленных выше средств, поскольку имеет способность к модифицированному высвобождению. Данный антигипоксант, антиангинальный препарат выпускается компанией «КанонФарма».

Принимать средство нужно только во время еды, его дневная доза -2 таблетки за 2 приема.

Производитель указывает, что даже при превышении дозировки лекарство не вызовет тяжелых побочных действий.

Явления передозировки не возникают или ограничиваются усилением сердцебиения, но допускать приема большого количества таблеток все же нельзя! Показания к лечению аналогичны:

Триметазидин в составе обладает высокой биодоступностью и действует на протяжении длительного времени. Именно благодаря замедленному высвобождению препарат работает более эффективно. Но в такой форме приема есть минус для людей с патологиями почек: у них период полувыведения повышается, потому есть ограничения на поведение лечения. При скорости клубочковой фильтрации менее 15 мл/минуту принимать средство нельзя!

Тримектал как заменитель Предуктала

По невысокой цене (410 рублей за 60 таблеток) можно приобрести еще один препарат на основе триметазидина - Тримектал производителя «Вертекс» (Россия). Лекарство принимается длительным курсом по 2 таблетки/сутки, но люди с почечной недостаточностью, в возрасте старше 75 лет пьют по 1 таблетке (35 мг).

Выраженный эффект наблюдается спустя 14-28 дней с начала лечения, но курс может составить 3 месяца и более (по назначению врача). За это срок отмечаются такие действия:

Проведенные исследования доказали безопасность Тримектала при стабильной стенокардии в моно- и комплексной терапии, поэтому такое заболевание является основным показанием к приему. Тримектал также назначают, если иные препараты не приводят к должному эффекту в лечении. Среди противопоказаний производитель дополнительно указывает болезнь Паркинсона, тремор, синдром «беспокойных ног» и печеночную недостаточность тяжелой степени.

Прочие аналоги

На основе триметазидина существуют и импортные препараты, которые также можно применять в качестве замены Предукталу. Важно только уточнить у врача порядок приема, ведь некоторые средства имеют модифицированное высвобождение:

Также в продаже есть иные заменители Предуктала - Тридукард, Ангиозил, Антистен. Последнее указанное средство имеет более высокую цену (1220 рублей), несмотря на отечественное производство. Замена лекарств производится с одобрения лечащего врача из-за возможной разницы в эффективности и порядке терапии.

Предуктал ОД: инструкция по применению и отзывы

Предуктал ОД – антиангинальный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул с пролонгированным высвобождением: размер №2, твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжево-красного цвета, на крышечке белым цветом напечатана цифра «80» и логотип фирмы; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета сферической формы (в блистерах: по 9 шт., в картонной пачке 3 блистера; по 10 шт., в картонной пачке 3 или 6 блистеров; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Предуктала ОД 80 мг).

В 1 капсуле содержатся:

действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 80 мг (в виде гранул, покрытых пленочной оболочкой);
вспомогательные компоненты: сахарные сферы размером 710–850 мкм (сахароза, кукурузный крахмал, продукты гидролиза крахмала, красители), гипромеллоза;
состав пленочной оболочки гранул: этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк;
состав для опудривания гранул: тальк, магния стеарат;
состав корпуса капсул: титана диоксид (Е171), желатин;
состав крышечки капсул: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172);
состав чернил: шеллак, симетикон, пропиленгликоль, титана диоксид, аммония гидроксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Предуктал ОД – антиангинальный препарат, который обеспечивает мембранным ионным каналам поддержание нормального функционирования, трансмембранный перенос ионов натрия и калия, сохранение клеточного гомеостаза. Механизм действия препарата обусловлен способностью триметазидина сохранять энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии и, таким образом, предотвращать понижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ).

В основе фармакологических свойств Предуктала ОД лежит переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Селективное ингибирование триметазидином фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот вызывает ингибирование окисления жирных кислот. Это способствует усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и определяет защиту миокарда от ишемии.

Триметазидин обладает следующими фармакодинамическими свойствами:

поддержание во время ишемии энергетического метаболизма сердца и нейросенсорных тканей;
уменьшение выраженности внутриклеточного ацидоза и изменение трансмембранного ионного потока, свойственного для ишемии;
понижение уровня миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в реперфузированных и ишемизированных тканях сердца;
уменьшение размера повреждения миокарда;
отсутствие прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, после 15-дневной терапии триметазидином увеличивается коронарный резерв, что приводит к замедлению наступления ишемии, обусловленной физической нагрузкой. Без значительных изменений ЧСС (частота сердечных сокращений) препарат ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой. Происходит значительное снижение случаев появления приступов стенокардии и потребности в приеме нитроглицерина короткого действия. Улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

При проведении клинических исследований было установлено, что при отсутствии достаточного эффекта других антиангинальных препаратов при лечении стабильной стенокардии применение триметазидина для монотерапии или в составе комбинированной терапии оказалось эффективным и безопасным.

При сочетании с метопрололом статистически достоверно отмечено улучшение результатов нагрузочных тестов и клинических симптомов. Применение с атенололом способствует увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм.

Фармакокинетика

После приема капсул внутрь триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль, максимальной концентрации (C max) в плазме достигает приблизительно через 14 часов. Одновременный прием пищи на биодоступность триметазидина в дозе 80 мг не влияет. Равновесное состояние достигается через 3 дня терапии.

Триметазидин хорошо распределяется в тканях, его V d (объем распределения) составляет 4,8 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови достаточно низкое, примерно 16% от принятой дозы.

T 1/2 (период полувыведения) у молодых пациентов – около 7 часов, в возрасте старше 65 лет – около 12 часов.

Выводится препарат преимущественно через почки, в большей степени в неизмененном виде.

Почечный клиренс триметазидина взаимосвязан с клиренсом креатинина (КК) и понижается с возрастом пациента.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) экспозиция триметазидина возрастает в 2,4 раза, при тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) – в среднем в 4 раза.

Из-за возрастного понижения функции почек у пожилых пациентов (после 75 лет) возможно повышение экспозиции триметазидина. В специальном исследовании, проведенном у пациентов данной возрастной категории, при приеме таблеток в дозе 35 мг 2 раза в день было установлено, что при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) экспозиция активного вещества в плазме крови в среднем в 2 раза выше, чем у пациентов с КК более 60 мл/мин. Сведения о других особенностях применения Предуктала ОД в пожилом возрасте отсутствуют.

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Показания к применению

Применение Предуктала ОД показано для длительной терапии ишемической болезни сердца (ИБС) с целью профилактики приступов стабильной стенокардии (как монотерапия или в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

симптомы паркинсонизма, включая тремор, синдром «беспокойных» ног и другие двигательные нарушения;
болезнь Паркинсона;
тяжелая степень почечной недостаточности с КК меньше 30 мл/мин;
непереносимость фруктозы и/или сахарозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы и изомальтазы;
возраст до 18 лет;
гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Предуктала ОД пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью), умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), в возрасте старше 75 лет.

Поскольку данные о безопасности применения Предуктала ОД в период беременности и при вскармливании грудью отсутствуют, назначение препарата в данные периоды жизни женщины не рекомендовано.

Предуктал ОД, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Предуктал ОД принимают внутрь, проглатывая и запивая водой, утром во время завтрака.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально. Оценку эффективности терапии можно проводить только после 90 дней регулярного приема препарата. При отсутствии ожидаемого терапевтического результата прием Предуктала ОД следует прекратить.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) и у пациентов в возрасте старше 75 лет суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

Побочные действия

со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, ортостатическая гипотензия (в том числе сопровождаемая общей слабостью, потерей равновесия или головокружением, чаще при одновременном применении гипотензивных средств), приливы крови к коже лица;
со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение; частота не установлена – бессонница, сонливость, симптомы паркинсонизма (включая тремор, акинезию, повышение тонуса), обратимые двигательные нарушения (включая нетвердость походки, синдром «беспокойных» ног);
со стороны лимфатической системы и системы кроветворения: частота не установлена – агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея; частота не установлена – запор, гепатит;
дерматологические реакции: часто – кожный зуд, сыпь, крапивница; частота не установлена – отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
общие расстройства: часто – астения.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

При приеме внутрь повышенной дозы Предуктала ОД необходимо немедленно обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии.

Особые указания

Предуктал ОД не следует применять для купирования приступов стенокардии. Препарат не предназначен для начального курса терапии нестабильной стенокардии и лечения инфаркта миокарда на этапе до госпитализации или в период первых дней госпитализации.

При развитии приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию (лечение или проведение процедуры реваскуляризации).

Из-за возможного появления или ухудшения симптомов паркинсонизма следует проводить регулярное соответствующее наблюдение за больными, особенно в пожилом возрасте. В случаях возникновения подозрений требуется обследование невролога.

Возникновение на фоне терапии двигательных нарушений (тремор, повышение тонуса, акинезия, синдром «беспокойных» ног, «шаткость» походки) является основанием для отмены Предуктала ОД. Симптомы паркинсонизма обычно носят преходящий характер и, как правило, после прекращения терапии проходят в течение четырех месяцев. Если они сохраняются дольше, рекомендуется обратиться к неврологу.

Следует учитывать, что при неустойчивости в позе Ромберга, шаткой походке или выраженном снижении АД возможны случаи падения, особенно на фоне одновременного приема гипотензивных средств.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Существует риск развития головокружения и/или сонливости на фоне применения Предуктала ОД, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

При необходимости применения Предуктала ОД в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения триметазидина для лечения детей и подростков не установлены, поэтому противопоказано назначение Предуктала ОД пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение препарата при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).

При нарушениях функции печени

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД для лечения больных с печеночной недостаточностью тяжелой степени, ввиду того, что нельзя полностью исключить влияние функциональных нарушений печени на метаболизм триметазидина.

Применение в пожилом возрасте

Из-за возрастного снижения функции почек возможно повышение экспозиции триметазидина, поэтому для лечения пациентов в возрасте старше 75 лет Предуктал ОД следует применять с осторожностью.

Суточная доза триметазидина для этой категории больных не должна превышать 35 мг.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Предуктала ОД врач должен учесть все лекарственные средства, принимаемые пациентом.

Аналоги

Аналогами Предуктала ОД являются: Предуктал МВ , Ангиозил ретард , Антистен , Депренорм МВ , Предизин , Прекард, Римекор , Тримектал МВ , Тримитард МВ, Триметазидин , Тримет.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Фармакологическое действие

Предуктал ® МВ предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин замедляет окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных органов во время ишемии;

— уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии;

— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца;

— уменьшает размер повреждения миокарда;

— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, триметазидин:

— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя развитие ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

— ограничивает резкие колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без каких-либо значительных изменений ЧСС;

— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;

— улучшает сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточной эффективности лечения другими препаратами.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II), добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 недель статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по сравнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20.1 с, р=0.023, общее время выполнения нагрузки +0.54 METs, р=0.001, время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм +33.4 с, р=0.003, время до развития приступа стенокардии +33.9 с, р<0.001, количество приступов стенокардии в неделю -0.73, р=0.014 и потребление нитратов короткого действия в неделю 0.63, р=0.032, без гемодинамических изменений.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier) добавление триметазидина в дозе 35 мг 2 раза/сут к терапии атенололом в дозе 50 мг 1 раз/сут в течение 8 недель приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34.4 с, р=0.03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 ч после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р=0.049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).

В трехмесячном рандомизированном двойном слепом исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (Vasco) триметазидин в двух дозировках (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом (50 мг/сут). В общей популяции, включая пациентов, как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам. Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23.8 с по сравнению с +13.1 с для плацебо; р=0.001) и время до развития приступа стенокардии (+46.3 с по сравнению с +32.5 с для плацебо; р=0.005).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь триметазидин быстро абсорбируется. С max достигается через 5 ч. Более 24 ч концентрация в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата.

Распределение

С ss достигается через 60 ч. V d составляет 4.8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях.

Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Выведение

Выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. T 1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов в возрасте старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов в возрасте старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза/сут. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК >60 мл/мин. Никаких особенностей касательно безопасности применения препарата у пациентов в возрасте старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2.4 раза у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и, в среднем, в 4 раза - у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности применения препарата у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Показания

— длительная терапия ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.

Режим дозирования

Предуктал ® МВ назначают по 1 таб. 2 раза/сут во время приема пищи утром и вечером. Максимальная суточная доза составляет 70 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая и запивая водой.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таб.). Таблетки следует принимать утром, во время завтрака.

У пациентов в возрасте старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Подбирать дозу следует с осторожностью.

Побочное действие

Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере, имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны пищеварительной системы: часто - боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты - запор.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; неуточненной частоты - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, синдром "беспокойных ног", другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после отмены препарата, нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, "приливы" крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: неуточненной частоты - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты - гепатит.

Общие нарушения: часто - астения.

Противопоказания к применению

— выраженная почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных ног" и другие, связанные с ними двигательные нарушения;

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <30 мл/мин) (клинические данные ограничены), пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), пациентам в возрасте старше 75 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Предуктал ® MB у беременных отсутствуют.

Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности.

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал ® MB во время грудного вскармливания.

Применение у детей

Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.

В случае передозировки проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Предуктал ® МВ не описано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с умеренной почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

Следует с осторожностью назначать Предуктал ® MB пожилым пациентам старше 75 лет, у которых возможно повышение его экспозиции.

Особые указания

Предуктал ® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Предуктал ® MB может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром "беспокойных ног", тремор, неустойчивость в позе Ромберга и "шаткость" походки, Предуктал ® MB следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и "шаткостью" походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты.

Следует с осторожностью назначать Предуктал ® MB пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

— при почечной недостаточности средней и тяжелой степени;

— у пациентов пожилого возраста старше 75 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал ® MB на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Ишемическая болезнь сердца – это одно из наиболее распространённых заболеваний сердечно-сосудистой системы. Патологический процесс, при котором нарушается кровоток в коронарных артериях, отчего страдает миокард, также называют коронарной болезнью сердца.

Препарат предуктал способен эффективно повышать кислород в нервных клетках мозга и сердечной мышцы за счёт улучшения в них энергетического обмена. Действующее вещество в медикаменте – триметазидин. Оно повышает внутриклеточный ацидоз, сводит к минимуму повреждения миокарда, при этом не влияя на гемодинамику.

Эти таблетки от сердца безопасны к применению даже у пациентов с регулярной стенокардией. Для детей приём запрещён до 18 лет, при беременности лечение предкуталом не рекомендовано.

Медикамент производят в Польше, Франции и в России, цены на него начинаются от 800 рублей. Существует множество дешёвых аналогов препарата как от отечественного производителя, так и от зарубежного.

Аналоги российского производства

Таблетки с триметазидином российского производства, являющиеся близкими заменителями предуктала, перечислены в таблице ниже. Цены на медикаменты объясняют их популярность среди пациентов.

Препарат	Цена в рублях	Описание
Депренорм МВ	От 270	Антиангинальное средство, повышающее метаболизм миокарда. Назначают при ИБС, хориоретинальных сосудистых нарушениях, головокружениях.
Римекор	От 166	Улучшает кровоснабжение миокарда, а также нейросенсорных органов при ишемии. Хорошая замена на дешёвый препарат с триметазидином.
Тридукард	От 98	Антигипоксическое воздействие на органы сердечно-сосудистой системы, улучшает их метаболизм и функционирование. Самый дешёвый аналог предуктала от российского производителя.
Тримектал	От 420	Препарат аналогичного фармакологического действия, что и предуктал. Имеет сходные показания к применению.

Украинские заменители

Украинский фармакологический рынок не отстаёт от отечественного по выпуску медикаментов от болезней сердца.

Лекарства украинского производства для устранения симптомов ишемической болезни сердца, аналогичные предукталу:

Кардазин Здоровье . Средняя цена от 120 рублей. Компоненты медикамента помогают клеткам, страдающим от гипоксии восстановить необходимый баланс кислорода. Стоимость лекарства подешевле, чем цена предуктала, эффективность при этом аналогичная.
Кардуктал . Средняя цена от 100 рублей. Антиангинальное и антиишемическое средство. Положительно воздействует на энергетический метаболизм в клетках.
Тридуктан МВ . Средняя цена от 6 рублей. Самый дешёвый синоним предуктала. Имеет идентичный элемент в основе действующего вещества.
Трикард . Средняя цена от 80 рублей. Состав лекарства содержит триметазидин. Кардиологическое средство для лечения регулярной стенокардии. Запрещён при беременности и в период лактации.

Белорусские дженерики

Список белорусских дженериков предлагает медикаменты, сходные с предукталом по фармакологическому действию и показаниям к применению. Выбирая чем заменить исходный препарат, обратите внимание на следующие синонимы:

Триметазидин . Антиангинальное лекарственное средство, являющееся основой препарата предуктал. Выпускается многими фармацевтическими фирмами под прямым названием. Цена за таблетки – от 120 рублей.
Три Зидин . Как и остальные препараты с триметазидином, это лекарство не купирует стенокардию. Его основная функция – устранение внешних симптомов. Цена за упаковку – от 330 рублей.
Тримитард МВ . Медикамент приводит к норме процесс метаболизма страдающих от гипоксии клеток. Выпускается в форме таблеток. Цена за 60 таблеток – 420 рублей.

Прочие иностранные аналоги

Импортные аналоги предуктала представлены широким ассортиментом кардиологических средств. Современная фармакология предлагает множество одинаковых лекарств с триметазидином в основе. Все они применяются при необходимости устранить внешние проявления ИБС, стенокардии и сосудистые нарушения.

Рассмотрим наиболее известные из них:

Триметазидин отлично улучшает кровообращение, снижает частоту и силу приступов стенокардии, приостанавливает развитие сердечного приступа.

Многочисленные положительные отзывы о применении препарата предуктал и его аналогов побуждают фармацевтические фирмы выпускать новые лекарства.

Несмотря на кажущуюся похожесть медикаментов для лечения ИБС, самостоятельное назначение препаратов не допускается.