Налидиксовая кислота инструкция по применению таблетки. Налидиксовая кислота. Инструкция. Аналоги. Налидиксовая кислота - условия хранения
J01MB02 (Nalidixic acid)
Перед использованием препарата НАЛИДИКСОВАЯ КИСЛОТА вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Клинико-фармакологическая группа
06.037 (Антибактериальный препарат группы хинолонов. Уроантисептик)
Фармакологическое действие
Противомикробное средство группы хинолонов. Оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие в зависимости от чувствительности возбудителя и концентрации. К налидиксовой кислоте чувствительны штаммы микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам и сульфаниламидам.
Налидиксовая кислота активна в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Klebsiella spp.
К налидиксовой кислоте как правило устойчивы Pseudomonas aeruginosa, грамположительные и анаэробные бактерии.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ в высокой степени. Биодоступность составляет 96%, связь с белками плазмы - 93%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч, в моче - через 3-6 ч (250-300 мкг/мл). Содержание в ткани почек выше, чем в крови. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. T1/2 – 1.1-2.5 ч (при нарушении функции почек – до 21 ч). Метаболизм в печени частичный, с образованием активного метаболита – гидроксиналидиксовой кислоты. Выводится почками (2-3% - в виде налидиксовой кислоты, 13% - в виде активного метаболита, 80% - в виде неактивного метаболита).
НАЛИДИКСОВАЯ КИСЛОТА: ДОЗИРОВКА
Принимают внутрь по 1 г 4 раза/сут в течение 7 дней. При проведении более длительного лечения доза может быть снижена до 500 мг 4 раза/сут.
Для детей суточная доза составляет 60 мг/кг в 3-4 приема.
Лекарственное взаимодействие
Не следует назначать одновременно с непрямыми антикоагулянтами.
Налидиксовая кислота может оказать угнетающее воздействие на ЦНС, особенно в случае одновременного применения с этанолом или препаратами, угнетающими ЦНС.
Несовместима с нитрофуранами.
Беременность и лактация
Налидиксовая кислота противопоказана к применению при беременности. В период лактации следует применять с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у грудного ребенка.
НАЛИДИКСОВАЯ КИСЛОТА: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии; редко - желудочно-кишечные кровотечения, холестаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, головная боль, нарушения зрения; в отдельных случаях при длительном применении - судороги.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях при длительном применении возможны тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно ЖКТ и мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит; инфекции ЖКТ, холецистит), вызванные чувствительными микроорганизмами.
Профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.
Противопоказания
Тяжелые нарушения функции печени и почек, эпилепсия, тяжелая форма церебрального атеросклероза, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к налидиксовой кислоте, беременность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Особые указания
На фоне применения налидиксовой кислоты возможна ложноположительная реакция мочи при определении глюкозы.
В состав одной капсулы Невиграмона входит: 500 мг действующего вещества налидиксовой кислоты + стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния, краситель желтый солнечный закат, желатин, хинолиновый желтый краситель .
Форма выпуска
Лекарство выпускают в виде твердых непрозрачных желатиновых капсул желтого цвета. Если раскрыть капсулу, то внутри окажется белый или бело-желтый порошок. Препарат упакован во флаконы из полистирола по 56 штук во флаконе, в картонной пачке один флакон.
Фармакологическое действие
Бактериостатическое, антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действующее вещество лекарства – антибактериальное средство группы хинолонов .
Кислота подавляет процессы полимеризации и репликации ДНК бактерий . Проявляет эффективность по отношению к грамотрицательным микроорганизмам (палочки Фридлендера, Shigella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Salmonella spp. ), кроме синегнойной палочки . В зависимости от степени чувствительности микроорганизма к действию средства и его концентрации в организме препарат может действовать бактериостатически или бактерицидно . К действию препарата чувствительны бактерии и их штаммы , которые проявляют устойчивость к и сульфаниламидам . Вещество не угнетает жизнедеятельность анаэробных бактерий и грамположительных организмов . Также к препарату Невиграмон часто развивается устойчивость.
При пероральном приеме лекарство проявляет хорошую абсорбционную способность. Его биологическая доступность достигает 95% и порядка 93% связывается с белками . Максимальная концентрация достигается через 60-120 минут после приема, препарат обнаруживается в основном в тканях почек. Средство претерпевает реакции в клетках печени. Вывод производится через почки.
Показания к применению
Препарат назначают для лечения инфекций мочевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта , инициированных чувствительными к действию препарата бактериями.
Также антибактериальное средство можно использовать в качестве профилактики в послеоперационный период.
Противопоказания
Лекарство не назначают:
- при ;
- детям до 12 лет;
- при не его компоненты;
- больным , порфирией ;
- пациентам с тяжелой формой ;
- при тяжелых заболеваниях печени и почек;
- женщинам в первом триместре ;
- при дефиците глюкозо-6 фосфатдегидрогеназы ;
- кормящим женщинам.
Особую осторожность следует соблюдать при приеме капсул детьми в возрасте от 12 лет.
Побочные эффекты
В ходе терапии средством могут проявиться следующие побочные реакции:
- , общая слабость, ;
- снижение зрения, искажения в восприятии цветов, диплопия (проходят по окончанию лечения, рекомендуется снизить дозировку или отменить препарат);
- высыпания на коже с зудом, артралгия , ;
- чувствительность кожи к действию света, покраснение, появление сыпи в виде заполненных жидкостью пузырьков (проходит в течение 14-60 дней после отмены лекарства, возможны рецидивы);
- редко – токсический психоз , судороги , повышение
- боли в области желудка, рвота, тошнота;
- редко — , анафилактические и анафилактоидные реакции , парестезии, тромбоцитопении , анемия , холестаз , метаболический ацидоз .
Был зарегистрирован случай паралича 6 черепного нерва .
Инструкция по применению Невиграмона (способ и дозировка)
Перорально. За 60 минут до приема пищи.
Дозировку и продолжительность терапии назначает врач.
Инструкция по применению Невиграмона
Как правило, взрослым назначают по 8 капсул (4 грамма налидиксовой кислоты ) разделенных на 4 приема.
Продолжительность лечения – около недели. Далее суточную дозировку можно снизить до 500 мг – 4 капсулы в день с такой же кратностью приема.
Детям от 12 лет, если их вес больше 40 кг, в сутки назначают по 50 мг на один кг веса, за 3-4 приема.
Передозировка
Симптомами передозировки являются: судороги , метаболический ацидоз , повышение внутричерепного давления , психоз, летаргия , тошнота. В качестве лечения производят поддерживающую терапию согласно проявившимся симптомам.
Взаимодействие
Синонимы
Такое же действующее вещество содержат Неграм и Налидиксовая кислота .
Наименование:
Налидиксовая кислота (Acidumnalidixicum)
Фармакологическое действие:
Является синтетическим антибактериальным препаратом. Эффективна при инфекциях, вызванных грамотрицательными бактериями, кишечной, дизентерийной и брюшнотифозной палочками, протеем (видом микроорганизмов, которые в определенных условиях могут вызывать инфекционные заболевания тонкого кишечника и желудка), палочкой клебсиеллы (Фридлендера - бактерий-возбудителей воспаления легких и местных гнойных процессов). Действует бактериостатически и бактерицидно (препятствует размножению и уничтожает бактерии). Эффективна в отношении штаммов, устойчивых к антибиотикам и сульфаниламидам. Малоэффективна в отношении грамположительных кокков (стафилококки, стрептококки, пневмококки) и патогенных анаэробов (способных существовать в отсутствии кислорода бактерий, вызывающих заболевания человека).
Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Около 80 % выделяется с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения (время, за которое выводится 1/2 дозы препарата) составляет примерно 8 ч, однако при почечной недостаточности достигает 20 ч и более.
Показания к применению:
Применяют главным образом при инфекциях мочевых путей: цистите (воспалении мочевого пузыря), пиелите (воспалении почечной лоханки), пиелонефрите (воспалении ткани почки и почечной лоханки), - вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами. Наиболее эффективен при острых инфекциях. Назначают также для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевом пузыре. Рекомендуется при энтероколитах (воспалении тонкой и толстой кишки), холециститах (воспалении желчного пузыря), воспалении среднего уха и других заболеваниях, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе устойчивыми к другим антибактериальным средствам.
Методика применения:
Взрослые принимают внутрь по 0,5 г (1 капсула или 1 таблетка), а при более тяжелых формах инфекции - по 1 г 4 раза в день. Курс лечения не менее 7 дней. При длительном лечении применяют по 0,5 г 4 раза в день.
Детям назначают из расчета 60 мг/кг, распределив суточную дозу на 4 равные части.
Нежелательные явления:
Обычно налидиксовая кислота хорошо переносится, однако возможны тошнота, рвота, понос, головная боль, головокружение. Могут возникать аллергические реакции (дерматиты /воспаление кожи/, повышение температуры тела, эозинофилия /увеличение числа эозинофилов в крови/), а также повышаться чувствительность кожи к солнечному свету (фотодерматозы). У больных с нарушением мозгового кровообращения, паркинсонизмом, эпилепсией могут появиться судороги. В связи с возможностью судорожных реакций следует остерегаться передозировки препарата у детей. Выраженные побочные реакции требуют временной или полной отмены препарата.
Противопоказания:
Нарушение функции печени, угнетение дыхательного центра. Большая осторожность необходима при недостаточной функции почек. Нельзя назначать женщинам в первые 3 мес. беременности и детям до 2 лет.
Не следует применять препарат одновременно с нитрофуранами, так как при этом уменьшается антибактериальный эффект.
Форма выпуска препарата:
В капсулах или таблетках по 0,5 г.
Условия хранения:
Препарат из списка Б. В сухом, темном месте.
Синонимы:
Невиграмон, Неграм, Цистидикс, Награм, Налидин, Нилидиксан, Налидиксин, Налиграм, Наликс, Налурин, Наксурил, Нограм, Нотрицел, Специфин, Уродиксин, Урограм, Уронег, Винтомилон.
Препараты аналогичного действия:
Ломадей (Lomaday) Локсоф (Loxof) Левомак (Levomak) Левобакс (Levobax) Ципрофарм (Ciprofarm)
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Большое спасибо!Входит в состав препаратов
АТХ:J.01.M.B.02 Налидиксовая кислота
Фармакодинамика:Механизм действия - нарушение репликации ДНК, ингибирование фермента ДНК-гиразы. Фармакологические эффекты: aнтибактериальный: бактериостатический или бактерицидный в зависимости от концентрации. Спектр противомикробной активности: грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., штаммы, устойчивые к антибиотикам и сульфаниламидам. Не чувствительны: грамположительные микроорганизмы, анаэробы, Pseudomonas spp.
Фармакокинетика:Биодоступность составляет 96 %. Достигаются высокие концентрации в почках и моче. Связь с белками плазмы 93 %, гидроксиналидиксовая кислота - 63 %. Биотрансформация в печени (30 %) до активной гидроксиналидиксовой кислоты. Период полувыведения 1,1-2,5 ч. Элиминация почками (2-3 % в неизмененном виде, 13 % в виде активного метаболита, 80 % в виде неактивных метаболитов); 4 % с фекалиями.
Показания:Цистит, противорецидивная терапия хронического пиелонефрита, уретрит; простатит; кишечные инфекции; профилактика инфекций при операциях или инвазивных диагностических исследованиях, проводящихся на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.
XIV.N30-N39.N30.9 Цистит неуточненный
XIV.N30-N39.N30.0 Острый цистит
XIV.N30-N39.N30 Цистит
XIV.N30-N39.N34.2 Другие уретриты
XIV.N30-N39.N34.1 Неспецифический уретрит
XIV.N30-N39.N34 Уретрит и уретральный синдром
XIV.N10-N16.N11.9 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит неуточненный
XIV.N10-N16.N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
XIV.N10-N16.N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
XIV.N40-N51.N41.1 Хронический простатит
XIV.N40-N51.N41.0 Острый простатит
Противопоказания:Гиперчувствительность, атеросклероз сосудов головного мозга (тяжелая форма), паркинсонизм, эпилепсия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, печеночная и/или почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 50 мл в минуту), беременность, кормление грудью, детский возраст до 18 лет (опасность суставных нарушений в период роста скелета, которые до настоящего времени были показаны только в экспериментах на животных).
С осторожностью:Почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 20 мл в минуту (требуется снижение доз).
Беременность и лактация:Применение противопоказано при беременности в связи с риском артропатии у плода. Проникает в грудное молоко, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание
Способ применения и дозы:Принимают внутрь по 1 г 4 раза в сутки в течение 7 дней. При проведении более длительного лечения доза может быть снижена до 500 мг 4 раза в сутки.
Для детей суточная доза составляет 60 мг/кг в 3-4 приема.
Побочные эффекты:Со стороны нервной системы и органов чувств: дисфория, головная боль, головокружение, вертиго, сонливость, слабость, парестезия.
Редкие: токсический психоз или короткие судороги, обычно при применении в высоких дозах. Судороги отмечались у пациентов с предрасполагающими заболеваниями (эпилепсия, церебральный атеросклероз).
У детей и младенцев, получавших налидиксовую кислоту в терапевтических дозах, иногда отмечалось повышение внутричерепного давления с выпячиванием родничка, отеком диска зрительного нерва и головной болью.
Было отмечено несколько случаев паралича VI пары черепно-мозговых нервов. Механизм этих реакций неизвестен, признаки и симптомы их обычно быстро проходят без последствий после отмены ЛС.
Редко отмечались субъективные нарушения зрения без объективных нарушений, такие как чрезмерная яркость цветовосприятия, нарушение цветовосприятия, трудности фокусирования и снижение остроты зрения, диплопия (обычно наблюдались в течение первых дней лечения и быстро исчезали при снижении дозы или отмене ЛС).
Со стороны органов ЖКТ: диспептические явления, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, кровотечения из ЖКТ, холестаз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Другие: миалгия; при длительном применении возможны тромбо- и лейкопения, гемолитическая анемия, фотосенсибилизация, судороги.
Передозировка: Взаимодействие:Симптомы: токсический психоз, судороги, повышение внутричерепного давления или метаболический ацидоз. Также могут наблюдаться: тошнота, рвота и летаргия.
Особые указания:В период применения налидиксовой кислоты следует избегать воздействия прямых солнечных лучей, а при развитии фотосенсибилизации лечение налидиксовой кислотой следует прекратить.
В ходе лечения возможно развитие резистентности.
Сообщалось о случаях разрыва сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия, потребовавших хирургического лечения или приводивших к длительному нарушению функции конечности, у пациентов, получавших хинолоны, в том числе налидиксовую кислоту. В постмаркетинговых исследованиях отмечено увеличение риска разрыва сухожилий на фоне одновременного приема кортикостероидов, особенно у пожилых пациентов. При появлении боли, воспаления или разрыве сухожилия налидиксовую кислоту следует немедленно отменить; пациент должен находиться в покое и избегать нагрузок до полного исключения диагноза "тендинит" или "разрыв сухожилия". Разрыв сухожилий возможен как в период терапии хинолонами (в том числе налидиксовой кислотой), так и после завершения лечения.
ИнструкцииОписание активного компонента
Фармакологическое действие
Противомикробное средство группы хинолонов. Оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие в зависимости от чувствительности возбудителя и концентрации. К налидиксовой кислоте чувствительны штаммы микроорганизмов, устойчивые к антибиотикам и сульфаниламидам.
Налидиксовая кислота активна в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Klebsiella spp.
К налидиксовой кислоте как правило устойчивы Pseudomonas aeruginosa, грамположительные и анаэробные бактерии.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания преимущественно ЖКТ и мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит; инфекции ЖКТ, холецистит), вызванные чувствительными микроорганизмами.
Профилактика инфекционных осложнений при оперативных вмешательствах на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.
Режим дозирования
Принимают внутрь по 1 г 4 раза/сут в течение 7 дней. При проведении более длительного лечения доза может быть снижена до 500 мг 4 раза/сут.
Для детей суточная доза составляет 60 мг/кг в 3-4 приема.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии; редко - желудочно-кишечные кровотечения, холестаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, головная боль, нарушения зрения; в отдельных случаях при длительном применении - судороги.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгии.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях при длительном применении возможны тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия.
Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.
Противопоказания
Тяжелые нарушения функции печени и почек, эпилепсия, тяжелая форма церебрального атеросклероза, детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к налидиксовой кислоте, беременность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность и лактация
Налидиксовая кислота противопоказана к применению при беременности. В период лактации следует применять с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов у грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение для детей
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.
Особые указания
На фоне применения налидиксовой кислоты возможна ложноположительная реакция мочи при определении глюкозы.
Лекарственное взаимодействие
Не следует назначать одновременно с непрямыми антикоагулянтами.
Налидиксовая кислота может оказать угнетающее воздействие на ЦНС, особенно в случае одновременного применения с этанолом или препаратами, угнетающими ЦНС.
Несовместима с нитрофуранами.