Этамзилат рлс инструкция по применению. Этамзилат раствор для инъекций. Условия и сроки хранения

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,

вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

Гематурия

Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Способ применения и дозы

Взрослые

До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Со стороны пищеварительной системы

Часто

Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто

Кожная сыпь

Со стороны нервной системы

Часто

Головная боль, сосудистые расстройства

Очень редко

Тромбоэмболия, гипотония

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко

Артралгия

Со стороны иммунной системы

Очень редко

Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Часто

Астения

Очень редко

Лихорадка

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

Тромбоз, тромбоэмболия

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Казахстан

г. Шымкент ул. Рашидова, 81

Номер факса +7 7252 (561342)

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Регистрационный номер: ЛП 002436-031014
Торговое название препарата: Этамзилат
Международное непатентованное название: этамзилат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на 1 мл:
Активное вещество: этамзилат - 125,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 4,0 мг, динатрия эдетат - 0,1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: гемостатическое средство.
Код АТХ: В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию; оказывает гемостатическое действие. Гемостатический эффект обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).
Фармакокинетика
После внутривенного введения этамзилат начинает действовать в течение 5-15 минут. Максимальный эффект через 1 час после введения дозы. Действие препарата продолжается в течение 4-6 часов. После введения 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 10 мин (50 мкг/мл).
Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения из плазмы крови после внутримышечного введения - 2,1 часа
Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.
Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 часов в неизмененном виде.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
- во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
- гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
- диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- повышенная чувствительность к бисульфиту натрия;
- острая порфирия;
- гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз);
- тромбоэмболия, тромбоз;
- период грудного вскармливания.

С осторожностью: тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Применение в период беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных тератогенное действие этамзилата не выявлено. В клинических исследованиях фетотоксическое действие этамзилата не наблюдалось. Однако учитывая недостаточный клинический опыт, применение этамзилата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении этамзилата в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно.
Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Если этамзилат смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.
Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 час до операции, во время операции внутривенно вводят 250-500 мг, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 6 часов 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.
В неонатологии: этамзилат вводят внутримышечно или внутривенно в дозировке 12,5 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения.
При лечении метроменоррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл 12,5 % раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 250-500 мг три раза в сутки.

Побочное действие

Аллергические реакции, головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей, снижение систолического артериального давления, гиперемия кожи лица, тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области, гипертермия, кожные высыпания.

Передозировка

О случаях передозировки этамзилата до настоящего времени не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Раствор этамзилата несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Особые указания

Для применения только в медицинских учреждениях.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат можно применять местно (например, в случае кожного трансплантата, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Препарат содержит бисульфит натрия, который в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительность (включая анафилактический шок) и бронхоспазм.
В случае появления гипертермии лечение следует прекратить.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами
Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл. По 2 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла (тип I), цветной или белой точкой на ампуле отмечено место надлома; на каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской. По 10 ампул в блистер из ПВХ, по 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Этамзилат

Фармгруппа

Сердечно-сосудистые средства

Состав

Активное вещество: этамзилат - 125,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 2,5 мг, натрия сульфит безводный - 1,0 мг, динатрия эдетата дигидрат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство. Оказывает также ангиопротекторное и проагрегантное действие. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Гемостатическому действию, обусловленному активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов и снижением образования в эндотелии сосудов простациклина PgI2, способствует повышению адгезии и агрегации тромбоцитов, что в конечном счете приводит к остановке или уменьшению кровоточивости. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена и протромбиновое время. Дозы более 2 - 10 мг/кг не приводят к большей выраженности эффекта. При повторных введениях тромбообразование усиливается. Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при внутривенном введении этамзилата наступает через 5 - 15 минут, максимальный эффект проявляется через 1 - 2 часа. Действие продолжается в течение 4 - 6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает; при внутримышечном введении эффект наступает через 30 - 60 минут.

Фармакокинетика

Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Терапевтическая концентрация в крови - 0,05 - 0,02 мг/мл. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

Препарат выводится из организма главным образом почками (в неизменном виде), в незначительном количестве с желчью. Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения - 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20 - 30 % введенного препарата, полностью - через 4 часа.

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения (в том числе травматическое, в хирургии при операциях на сильно васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической, урологической, офтальмологической, отоларингологической практике, кишечное, почечное, легочное кровотечения, метро- и меноррагии при фибромиоме и др.), вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в том числе у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии, кровотечения, обусловленные приемом лекарственных средств, геморрагический диатез (в том числе болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата, острая порфирия, гемобластоз у детей, тромбоз, тромбоэмболия.

С осторожностью

При кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

Применение при беременности и в период лактации

Безопасность применения Этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В период лечения матери грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии - субконъюнктивально и ретробульбарно.

Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.

Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл раствора 125 мг/мл), при необходимости во время операции внутривенно - в дозе 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл раствора 125 мг/мл), при опасности послеоперационного кровотечения внутривенно или внутримышечно - 0,5 - 0,75 г (4 - 6 мл раствора 125 мг/мл) равномерно в течение суток.

Детям: при необходимости во время операции вводят внутривенно из расчета 8 - 10 мг/кг массы тела.

Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл раствора 125 мг/мл), после чего каждые 4 - 6 часов по 0,25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) в течение 5 - 10 дней.

При лечении метро- и меноррагий препарат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) внутривенно или внутримышечно каждые 6 - 8 часов в течение 5 - 10 дней.

При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в разовой дозе 0,25 - 0,5 г три раза в сутки в течение 10 - 14 дней.

В офтальмологии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 0,125 г (1 мл раствора 125 мг/мл).

Раствор для инъекций можно применять местно (стерильный тампон пропитывают и накладывают на рану.

Побочное действие

Изжога, тяжесть в эпигастральной области, головная боль, гиперемия кожи лица, снижение АД (в основном, систолического), парестезии нижних конечностей.

Взаимодействие с другими лекарствами

Нельзя смешивать Этамзилат с другими лекарственными средствами. Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000 - 40000, предотвращает антиагрегационное действие последних; введение Этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание Этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Форма выпуска

Инъекционные растворы в ампулах

Инструкция по применению:

Этамзилат – это препарат, увеличивающий процесс образования в капиллярных стенках мукополисахаридов и повышающий устойчивость микрососудов. Препарат улучшает проницаемость капилляров в условии патологического процесса, а также нормализует микроциркуляцию, обладает гемостатическим эффектом. Гемостатический эффект Этамзилата обусловлен активированием образования тромбопластина. Препарат усиливает формирование ІІІ фактора свертывания крови, улучшает адгезию тромбоцитов. Этамзилат не оказывает влияния на ПТИ, не имеет гиперкоагуляционных свойств, не способствует тромбообразованию. Высокая эффективность препарата обеспечивает положительные отзывы об Этамзилате со стороны врачей.

Показания к применению Этамзилата

Согласно инструкции к Этамзилату, данный препарат применяется при:

профилактике и остановке капиллярных кровотечений на фоне диабетической ангиопатии;
оперативных вмешательствах в отоларингологической практике (тонзилэктомия, микрохирургия уха и другие);
офтальмологических операциях (удаление катаракты, кератопластика, противоглаукоматозные операции);
стоматологических операциях (удаление гранулем, кист, экстракция зуба);
урологических операциях (простатэктомия);
других хирургических, в том числе гинекологических, вмешательствах, особенно на обильно васкуляризированных органах и тканях;
экстренных ситуациях при легочных, кишечных кровотечениях;
геморрагических диатезах.

Противопоказания к применению Этамзилата

Согласно инструкции к Этамзилату, препарат противопоказан при:

кровотечениях вследствие применения антикоагулянтов;
с особой осторожностью – при наличии тромбозов, эмболий в анамнезе.

Способ применения, дозировка

Этамзилат предназначен для внутримышечного, внутривенного, ретробульбарного, субконъюнктивального, перорального применения.

Гемостатический эффект препарата Этамзилат развивается спустя 5-15 минут после внутривенного применения. Максимальный эффект достигается через 1-2 часа. Действие препарата длится более 4 часов. Эффект при внутримышечном применении Этамзилата развивается позже. При пероральном приеме максимальная эффективность достигается через три часа.

С профилактической целью вводят препарат внутривенно либо внутримышечно за час до оперативного вмешательства, дозировка – 2-4 мл (0,25-0,5г действующего вещества). Возможен также пероральный прием за три часа до операции (2-3 таблетки). В случае необходимости Этамзилат могут вводить внутривенно во время оперативного вмешательства. Для профилактики послеоперационных кровотечений вводят по 4-6 мл в сутки (либо 6-8 таблеток).

При кровотечении с лечебной целью сразу вводят 2-4мл препарата, затем – по 2мл каждые четыре – шесть часов, либо по 2 таблетки. Возможно капельное применение Этамзилата, для этого препарат разводят в обычных инфузионных растворах. Не следует смешивать данный препарат с другими в одном шприце.

При терапии дисфункциональных маточных кровотечений Этамзилат назначают по 0,5г внутрь или 0,25 – парентерально каждые шесть часов, длительность терапии – около 10 суток.

При терапии геморрагических диатезов назначают препарат курсами в дозировке 1,5г в сутки перорально на протяжении двух недель. В тяжелых клинических ситуациях лечение начинают парентерально (0,25-0,5г дважды в сутки), затем переходят на пероральный прием.

При диабетических микроангиопатиях Этамзилат назначают в дозировке 1-2 таблетки в сутки в течение двух-трех месяцев.

Дозировка для ретробульбарного и субконъюнктивального применения – 1мл.

Побочное действие

Зарегистрированы следующие побочные эффекты при применении Этамзилата: тяжесть в эпигастрии, изжога, головокружение, головная боль, гиперемия лица, снижение САД, аллергические реакции, парестезии нижних конечностей.

Применение Этамзилата при беременности

По строгим показаниям возможно применение Этамзилата при беременности, в случаях, когда ожидаемая польза для организма матери значительно выше потенциальных рисков для плода. Не обнаружено негативного воздействия на плод при назначении Этамзилата при беременности.

Медикаментозный препарат Этамзилат представляет собой лекарственное средство, главной целью которого является повышение скорости формирования в капиллярах углеводных, белковых и полимерных комплексов. Медикаментозный препарат способствует повышению проницаемости капилляров во время реакций, формирующихся в организме при возникновении патогенной среды, провоцирующей возникновение сбоев нормального протекания жизненных процессов и защитных реакций. Этамзилат оказывает нормализацию крови, а также ускоряет процесс остановки кровотечений. Эффективность медикамента формируется на основании его белково-липидного комплекса.

Фармакологические и фармакокинетические свойства

Фармакология препарата Этамзилат обусловлена такими видами воздействий, как гемостатическое и ангиопротекторное. Медпрепарат оказывает стимулирующее воздействие на формирование тромбоцитов, которые выходят из костного мозга. Данное медикаментозное средство способствует активации тромбопластина, который формируется в тех местах, где мелкие сосуды имеют признаки повреждений. Таким образом, осуществляется снижение степени кровоточивости, что способствует ускорению заживления ран. Фармакологические свойства можно охарактеризовать следующим образом:

Остановка кровотечения. Процесс остановки кровотечения основывается на снижении количества компонентов, которые препятствуют агрегации тромбоцитов. Таким способом повышается способность прилипания тромбоцитов к компонентам эпителия, после чего они склеиваются между собой, тем самым формируя тромб в месте возникновения повреждения.
Формирование в стенках капилляров углевод-белковых полимеров, содержащихся в углеводной части.
Повышение возможности капилляров сохранять свою невредимость при возникновении механических повреждений.
Увеличение признаков циркуляции крови.
Восстановление показаний свертываемости крови.

Фармакокинетические свойства медпрепарата обусловлены отличительной чертой, проявляющейся в виде высокой степени абсорбции. При введении медпрепарата в организм, осуществляется его равностороннее распределение по всем органам и тканям человека. Немаловажно отметить и тот факт, что Этамзилат вступает в контакт с белками плазмы крови очень слабо.

Выводится средство из организма естественным путем посредством почек и кишечника. Процесс выведения достаточно быстрый, поэтому на все требуется не менее 4 часов. После внутривенного введения препарата, его активация наблюдается уже через 15-20 минут. Спустя 2 часа после введения медикамента, достигается максимальный эффект, сохраняется который на протяжении 6 часов. При внутримышечном введении медикамента Этамзилат достижение максимального эффекта происходит не ранее, чем через 3-4 часа.

Необходимо отметить, что Этамзилат производится в форме инъекций и таблеток. Таблетки представляют собой выпуклые круглые формы, в упаковке которых содержится по 50-100 штук. Этамзилат в виде уколов представляет собой раствор прозрачного с оттенком желтого цвета. Раствор содержится в ампулах, которых в упаковке содержится по 1,2 или 10 штук. В составе раствора содержится основное вещество Этамзилат в количестве 0,125 мл, а также вспомогательные компоненты. К таковым компонентам в составе раствора относятся: эдетат динатрия, дисульфит натрия, сульфит натрия безводный.

Важно знать! Состав препарата следует знать, так как у некоторых пациентов возможно наличие признаков их непереносимости организмом.

В каких случаях показано применение медикамента

Уколы Этамзилат, как свидетельствует инструкция по применению, показано применять как с целью профилактики провоцирования кровотечений, так и для их остановки при возникновении опасных паренхиматозных кровотечений. Такие кровотечения могут возникнуть как при возникновении поражений внутренних органов, так и при капиллярном повреждении.

Обращаться к применению лекарственного препарата, показано при наличии следующих факторов:

При возникновении кровотечений травматического характера.
В стоматологии при удалении зубов или кист.
В урологической области, при возникновении простатэктомии.
В сфере офтальмологии, при удалении катаракты.
В сфере отоларингологии, когда показано проведение микрохирургических операций.
При возникновении внутренних кровотечений.
При кровоизлияниях, возникающих в головном мозгу.
При возникновении передозировки антикоагулянтами.
При диатезе и васкулите.
При геморрагических нарушениях.

Применять препарат без особых показаний и назначения специалиста запрещено, так как он может привести к возникновению тромба в сосудах.

Важно знать! Если у человека имеются проблемы с кровоточивостью десен, то в профилактических целях может быть назначено применение Этамзилата. При этом потребуется обратиться к специалисту и убедиться в рациональности такой терапии.

В каких случаях применение медикамента противопоказано

Список соответствующих противопоказаний к применению Этамзилата не значительный. При этом достаточно важно придерживаться противопоказаний, в противном случае, возможно возникновение серьезных осложнений. К ряду таковых противопоказаний относятся:

Гиперчувствительность на любой компонент из состава медикамента.
Гемобластоз в детском возрасте.
Острая порфирия.
Тромбоэмболия.
Тромбоз.

Важно знать! При любом из вышеуказанных противопоказаний запрещается осуществлять применение медикамента Этамзилат. Если врач назначает применение препарата, то пациент должен сообщить о наличии противопоказаний.

Применение медикамента Этамзилат

Дозировка медикамента рассчитывается непосредственно в зависимости от соответствующих показаний. Вводить инъекцию Этамзилата можно как внутривенно, так и внутримышечно. Оптимальная дозировка в сутки будет составлять:

Для взрослых рекомендованной дозировкой является 10-20 мг на 1 кг веса. Полученную дозировку требуется разделить на 3 приема.
Для детей рекомендовано применение медпрепарата в дозировке от 10 до 15 мг на 1 кг массы тела. При этом полученную дозировку требуется разделить на 3-4 применения.

Кроме того, при возникновении наружных повреждений кожных покровов, вен или капилляров, можно использовать медпрепарат путем прикладывания стерильного тампона, заранее пропитанного в составе лекарства. Допускается также прием медикамента в виде капель для закапывания глаз.

При беременности уколы Этамзилат применять можно, но в случае формирования экстренной необходимости. Безопасность применения медикамента при беременности не исследовалась, поэтому возможно возникновение осложнений. Нельзя использовать лекарство одновременно с кормлением грудью.

Указания по использованию медикамента

Чтобы исключить возникновение осложнений и побочных симптомов, требуется контролировать рекомендации по применению медикаментозного препарата. К ряду таковых рекомендаций относятся:

Использовать медикамент в качестве единственного терапевтического средства при признаках у больного кровотечений и излияний, запрещается.
Если у больного имеются признаки формирования сгустков крови внутри сосудов, а также при закупоривании кровеносных сосудов, то применение медикаментозного лекарства следует с особой осторожностью.
При возникновении кровотечений в разнообразные органы, связанные с передозировкой средства, разжижающие кровь, требуется применять препараты, способствующие регулированию метаболических процессов.
Запрещается введение медикамента в виде эмульсии с прочими средствами, кроме растворителя.

Подводя итог, следует отметить, что после применения медикамента Этамзилат возможно развитие побочных симптомов, проявляющихся в виде мигреней, головокружений, снижении давления и чувства жжения в грудной клетке. При возникновении побочной симптоматики требуется обратиться к специалисту. Хранить средство можно при температуре не выше +25 градусов.