Главная · Запах изо рта · Ципралекс головокружение. Сроки и условия хранения. Особые указания к применению

Ципралекс головокружение. Сроки и условия хранения. Особые указания к применению

Ципралекс – лекарственный препарат, используемый для выведения из депрессии и избавления от панических атак. Форма выпуска антидепрессанта – таблетки, содержащие вещества, способствующие улучшению настроения и прояснению сознания. Отзывы пациентов, принимающих препарат, свидетельствуют о достаточно высокой его эффективности. Тех, кому помог препарат значительно больше, чем людей, разочаровавшихся в его терапевтической способности.

Отзывы

«Неплохой препарат, избавивший меня от таких неприятных явлений, как тревога, агорафобия и навязчивость.

Принимала его недолго, но положительные сдвиги наметились практически сразу же. Из побочных эффектов отметила у себя только повышенную потливость, причем пот был холодным, что не очень приятно, но терпимо.»

Александра, 34 года

«Ципралекс и его аналог Эститалопрам – легкий, не вызывающий у организма отторжения антидепрессант. После его приема не возникает чувства тревоги, улучшается настроение и самочувствие. Единственный минус — кардиотоксичность, потому принимают лекарство только по назначению и под присмотром врача.»

Аркадий Дмитриевич, психотерапевт

«Ципралекс хорошо переносится организмом, побочные эффекты после его принятия минимальны, либо и вовсе отсутствуют. Лечилась этим препаратом не менее полугода, все было хорошо, моя депрессия ушла и пока не собирается возвращаться. До этого пыталась использовать другие антидепрессанты, но лишь ухудшила свое и без того не самое благополучное состояние.»

Вероника, 25 лет

«Перед употреблением препарата читала множество отзывов от тех, кто пил ципралекс woman, вроде все были положительными, но мой опыт употребления этого антидепрессанта крайне печален. Принимала по назначению врача, лечила панику и депрессию. В день выпивала примерно по половине таблетки, после чего начинались невыносимые головные боли, на душе становилось так тревожно, что хоть плач. После того как перестала принимать ципралекс, все неприятные симптомы прошли.»

Екатерина Борисовна, 45 лет

«Принимал Ципралекс около года назад, лечился от сильнейшей депрессии и панических атак. На свое состояние не обращал внимания очень долго, осознание проблемы пришло после того, как буквально не смог выйти на улицу и пойти на работу.

Меня до такой степени испугала возможность общения с людьми в метро, на автобусной остановке и даже в офисе, что я закрылся в собственном доме и не выходил из него вплоть до приезда старшей дочери. Она у меня медик, хоть и не по этой части, но сразу же повезла к психотерапевту. Врач назначил принимать антидепрессант, предупредив о возможных побочных эффектах в виде учащенного сердцебиения и тревожности. К счастью, ничего подобного у себя не наблюдал. От депрессии вылечился, но о том времени до сих пор вспоминаю, как о страшном сне.»

Виктор Юрьевич, 50 лет

«Принимаю по 5 мг Ципралекса в день, врач советует увеличить дозу, но я опасаюсь возможных побочек. Судя по отзывам врачей психиатров, ципралекс безопасен для организма, но личный опыт, накопленный за время употребления других антидепрессантов, говорит об обратном. В принципе мое состояние значительно улучшилось уже от приема минимальной дозы. Прошло чувство тревоги, нет паники, могу трезво смотреть на вещи, больше не хочется устраивать истерики.»

Алина, 28 лет

«Основное преимущество Ципралекса перед аналогичными ему препаратами – отсутствие реакции на другие лекарственные средства. Принимаю данный препарат несколько лет подряд, лечение комплексное, одними антидепрессантами не ограничивается. До Ципралекса перепробовала не менее десятка разных препаратов, все они либо отторгались организмом, либо подавлялись более сильными лекарственными средствами. Ципралекс – это то, что подходит именно мне. Употребляют по 10 мг лекарства в день, и чувствую себя по-настоящему счастливой. Исчезает раздражительность, хочется работать, радоваться жизни.»

Елена, 37 лет

« Врач порекомендовал Ципралекс после затяжной послеродовой депрессии. Этот препарат считается практически безвредным, после его употребления не остается никаких неприятных побочных эффектов. Именно благодаря ему я могу трезво оценивать сложившуюся у меня ситуацию, не срываться на близких, заботиться о ребенке и муже. Сама бы я ни за что не справилась, потому советую лекарство всем тем девочкам, которым после родов жизнь кажется не мила.»

Анна, 23 года

«Принимаю Ципралекс недавно, перед употреблением почитала свежие отзывы 2017 года о действии данного препарата. Они меня порадовали, так как я очень боюсь ухудшить свое положение. Депрессия у меня длится более 2 лет подряд, началось все после расставания с молодым человеком непосредственно перед свадьбой. До начала лечения буквально с ума сходила от страха перед окружающими, ни с кем не хотела общаться, подруг позабыла, с родителями виделась раз в несколько месяцев. Сейчас идет 2-й месяц терапии, мне значительно легче, стараюсь восстановить старые связи, больше выхожу на улицу, гуляю, уделяю внимание себе любимой. Из побочных эффектов, описанных в инструкции, отмечают только потливость рук и ног. Препарат действительно качественный, он стал для меня настоящим спасением.»

Владлена, 27 лет

«Принимал Ципралекс лет 10 назад, сейчас вновь возникли неврозы, из-за чего врач предложил повторить курс лечения этим же препаратом. В первый раз я принимал не более половины таблетки в сутки, но сейчас врач назначил принимать по 1 и даже по 1.5 таблетки, что меня несколько выбило из колеи, так как навело на мысль о степени серьезности моего заболевания. На англоязычных формах нашел отзывы врачей, рекомендующих Ципралекс именно в этой дозировке, и успокоился. Принимаю 2 недели, никаких побочек не обнаружил, самочувствие хорошее, настроение такое, что летать хочется, работа в радость, личная жизнь налаживается.»

Виктор, 35 лет

«Принимала Ципралекс в количестве 15 мг, действовал он быстро, настроение сразу подскакивало до максимальной отметки, паника прекращалась, я даже больше не истерила по пустякам и была признана моими родными и знакомыми вполне адекватным человеком, в качестве которого они меня ранее не рассматривали.

Из минусов стоит отметить повышенную потребность в отдыхе и крепком сне. Я просыпалась, кушала, выпивала таблетку и ложилась спать обратно. После проведенного таким образом месяца, отведенного на отпуск, я обнаружила, что в сон начинает клонить только после приема 15-20 мг лекарства, если же ограничиться 10 мг, то терапевтический эффект будет тот же, но в сон не потянет. После уменьшения дозы мне действительно стало намного лучше. Благодаря Ципралексу я полностью здорова, от былой депрессии не осталось и следа.»

Анжела, 50 лет

«Пришла к неврологу с судорогами, депрессией и паническими атаками. Выписал он мне Ципралекс в максимальной дозировке, такой, что я пришла домой и ужаснулась. В инструкции к нему говорится о нежелательности больших доз, теперь вот сижу и переживаю. Кто принимал Ципралекс, отзовитесь, могу ли я самостоятельно уменьшить дозировку?»

Ангелина, 32 года

«Мне назначили пить Ципралекс в виде таблеток в течение полугода. Принимаю по половине таблетки в день, но врач разрешил пить и больше. Никаких дополнительных побочных эффектов максимальная доза не несет, она скорее закрепляет полученный результат. Улучшений после приема 20 или 30 мг лекарства я не заметила, но хуже точно не стало, своему врачу я доверяю, потому буду пить столько, сколько он мне скажет.»

Екатерина Викторовна, 36 лет

«Приняла всего 1 таблетку Ципралекса, после чего мне стало невыносимо плохо. Наблюдались потеря зрения и слуха, судороги. Из этого крайне опасного состояния вывели меня с помощью хлористого кальция. К сожалению, от дальнейшего приема лекарства я не отказалась, врач убедил что такая реакция организма является нормой. Терпела я в течение полугода, после чего прекратила прием самостоятельно и сменила врача. Решение это было принято после того как мое тело начало невыносимо чесаться. При этом появилось чувство жжения и тревога. Сейчас лечусь Атараксом, Прегабалином и Амитриптилином.»

Ксения, 29 лет

« Принимаю Ципларекс в течение 6 дней, отмеченных в инструкции побочных явлений нет. Тревога меня не беспокоит, единственный и, на мой взгляд, огромный минус – сильная диарея, тошнота и рвота. Поесть нормально вообще не могу, все проситься наружу, в том числе и принимаемая жидкость. Как в организме задерживается это лекарство, я и вовсе не понимаю. Принимала Ципралекс примерно 3 года назад, тогда таких симптомов не наблюдалось, уже не знаю что и думать. Скорее всего, от антидепрессанта придется отказаться, что нежелательно, так как до этого перепробовала немало таблеток с аналогичными свойствами и все они вызывали негативную реакцию организма. Ципралекс был единственным препаратом, на который такой реакции не возникало.»

Ольга, 40 лет

«Совмещала прием 10 мг Ципралекса в сутки с Велбутрином. Все было хорошо, депрессия отступила, паниковать и тревожиться я стала меньше, социофобия практически исчезла. Врач настоял на увеличении дозы и доведении ее до 15-20 мг в сутки. Неприятные побочные эффекты не замедлили себя проявить. Началось все с желания спать, причем возникало оно в любом месте, где бы я ни находилась, чаще всего на работе. Помимо желания лечь и поспать, меня тошнило, вернулось апатическое состояние, сопровождавшее меня весь предыдущий год до начала лечения. Отзывы принимающих препарат говорят о том, что я превысила допустимую для меня дозу, но как это объяснить врачу я не знаю.»

Дарья, 26 лет

«Ципралекс вытащил меня с того света, плохо было так, что руки хотела на себя наложить. Нашла в себе силы и обратилась к специалисту.

Выписали мне этот препарат и еще несколько для поддержания организма в тонусе. Действовать он начал мгновенно, сама не заметила, как в голове вместо плохих мыслей появились вполне хорошие идеи. Захотелось пойти купить что-то вкусное, прогуляться по магазинам, навестить друзей. Жизнь стала казаться не такой мрачной и жестокой. В общем, принимать мне его еще долго, но даже на этом этапе я уже чувствую значительные перемены в лучшую сторону

Софья, 29 лет

«Дорогой, но очень хороший препарат, который помог моей маме справиться с депрессией, развившейся у нее на фоне климакса. Принимала она его в минимальных дозах, но изменения были на лицо. Настроение улучшилось, общаться со мной она стала постоянно, чего раньше никогда не было, перестала кричать и ругаться по пустякам. В общем, эффект мне понравился, именно о таком я и мечтала, когда чуть ли не силком тащила маму к психотерапевту.»

Елена, 20 лет

«Замечательный препарат, прекрасно справляющийся с депрессиями легкой и средней степени тяжести, а также с паническими атаками. И врачи, и пациенты от него в большинстве своем в восторге.»

Дмитрий Головачев, психиатр

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина.

Препарат: ЦИПРАЛЕКС


Активное вещество: escitalopram
Код АТХ: N06AB10
КФГ: Антидепрессант
Рег. номер: П №015653/01
Дата регистрации: 17.02.06
Владелец рег. удост.: H.LUNDBECK A/S {Дания}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, выпуклые, круглые, диаметром 6 мм, с маркировкой "ЕК"; на изломе - ядро и оболочка белого цвета.

Вспомогательные вещества:

Состав оболочки:

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, выпуклые, овальные (8 мм х 5.5 мм), с риской, с маркировкой "Е" и "L" симметрично около риски; на изломе - ядро и оболочка белого цвета.

Вспомогательные вещества: тальк, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171).

14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, выпуклые, овальные (11.5 мм х 7 мм), с риской, с маркировкой "Е" и "N" симметрично около риски; на изломе - ядро и оболочка белого цвета.

Вспомогательные вещества: тальк, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е171).

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки.

Эсциталопрам не имеет совсем или имеет очень слабую способность связываться с рядом рецепторов, включая: серотониновые 5-HT 1A -, 5-HT 2 -рецепторы, допаминовые D 1 - и D 2 - рецепторы, ? 1 -, ? 2 -, ?-адренорецепторы, гистаминовые Н 1 -рецепторы, м-холинорецепторы, бензодиазепиновые и опиоидные рецепторы.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

Абсорбция не зависит от приема пищи. Биодоступность эсциталопрама составляет около 80%. Среднее время достижения C max в плазме крови составляет около 4 ч после многократного применения.

Распределение

Связывание эсциталопрама и его основных метаболитов с белками плазмы крови ниже 80%.

Кажущийся V d после перорального применения составляет от 12 до 26 л/кг.

Кинетика эсциталопрама линейна.

C ss достигается примерно через 1 неделю. Средняя C ss 50 нмоль/л (от 20 до 125 нмоль/л) достигается при суточной дозе 10 мг.

Метаболизм

Эсциталопрам метаболизируется в печени до деметилированного и дидеметилированного метаболитов, которые являются фармакологически активными. Основное вещество и его метаболиты частично выделяются в форме глюкуронидов.

После многократного применения средняя концентрация деметил- и дидеметил-метаболитов обычно составляет 28-31% и менее 5% соответственно от концентрации эсциталопрама. Биотрансформация эсциталопрама в деметилированный метаболит происходит главным образом при участии изофермента CYP2C19. Возможно некоторое участие изоферментов CYP3А4 и CYP2D6. У лиц со слабой активностью CYP2C19 концентрация эсциталопрама может быть в 2 раза выше, чем в случаях с высокой активностью этого изофермента. Значительных изменений концентрации препарата в случаях со слабой активностью изофермента CYP2D6 обнаружено не было.

Выведение

T 1/2 после многократного применения составляет около 30 ч. Клиренс при пероральном применении составляет около 0.6 л/мин. У основных метаболитов эсциталопрама T 1/2 более продолжителен. Эсциталопрам и его основные метаболиты выводятся печенью (метаболический путь) и почками. Большая часть выводится в виде метаболитов с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) эсциталопрам выводится медленнее, чем у более молодых пациентов. Количество вещества, находящегося в системном кровотоке, рассчитанное с помощью AUC у пожилых на 50% больше, чем у молодых здоровых добровольцев.

ПОКАЗАНИЯ

Депрессивные эпизоды любой степени тяжести;

Панические расстройства с/без агорафобии.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Ципралекс назначают 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи.

При депрессивных эпизодах препарат обычно назначают в дозе 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии как минимум еще в течение 6 мес необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

При панических расстройствах с/без агорафобии в течение первой недели лечения рекомендуется доза 5 мг/сут с последующим увеличением до 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.

Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 мес после начала лечения. Терапия длится несколько месяцев.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) рекомендуется применять половину обычно рекомендуемой дозы (т.е. всего 5 мг/сут) и более низкую максимальную дозу (10 мг/сут).

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК<30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.

Пациентам с нарушением функции печени

При сниженной активности изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель лечения составляет 5 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение доза может быть увеличена до 10 мг/сут.

При прекращении лечения Ципралексом дозу следует уменьшать постепенно в течение 1-2 недель во избежание развития синдрома отмены.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: наиболее часто - тошнота, снижение аппетита, диарея, запоры; возможны - рвота, сухость во рту, изменение лабораторных показателей функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: наиболее часто - бессонница или сонливость, головокружение, слабость; возможны - расстройства зрения, судорожные припадки, тремор, двигательные нарушения, нарушения вкусовых ощущений, серотониновый синдром, галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревога, деперсонализация, панические атаки, повышенная раздражительность.

Со стороны обмена веществ: наиболее часто - повышенная потливость, гипертермия; возможно - гипонатриемия.

Со стороны половой системы: наиболее часто - снижение либидо, импотенция, нарушение эякуляции, аноргазмия (у женщин).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: возможно - недостаточная секреция АДГ, галакторея.

Со стороны костно-мышечной системы: возможно - артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: возможно - анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Дерматологические реакции: возможно - кожная сыпь, зуд, экхимозы, пурпура.

Прочие: наиболее часто - синуситы; возможно - задержка мочи.

При резкой отмене препарата после длительного применения возможны реакции отмены - головокружение, головные боли и тошнота. Выраженность данных реакций незначительна, а продолжительность ограничена.

Побочные эффекты наиболее часто развиваются на 1 или 2 неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Одновременный прием ингибиторов МАО;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский возраст до 15 лет;

Повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Ципралекс противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в III триместре беременности может негативно сказаться на психофизическом развитии новорожденного. Зарегистрированы следующие нарушения у новорожденных, чьи матери принимали селективные ингибиторы обратного захвата серотонина вплоть до родов: раздражительность, тремор, гипертензия, повышенный мышечный тонус, постоянный плач, трудности сосания, плохой сон. Нарушения могут свидетельствовать о серотонинергических эффектах или о возникновении синдрома отмены. В случае применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина при беременности их прием не должен резко прерываться.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Эсциталопрам нельзя назначать одновременно с ингибиторами МАО. Эсциталопрам может быть назначен через 14 дней после прекращения лечения необратимыми ингибиторами МАО и как минимум через 1 день после прекращения терапии обратимым ингибитором МАО типа А, в т.ч. моклобемидом. Как минимум 7 дней должно пройти после окончания приема эсциталопрама, прежде чем можно начинать лечение неселективными ингибиторами МАО.

У некоторых пациентов с паническими расстройствами в начале лечения селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (включая эсциталопрам) может наблюдаться усиление тревоги. Подобная парадоксальная реакция обычно исчезает в течение 2 недель лечения. Чтобы снизить вероятность возникновения анксиогенного эффекта, рекомендуется применять препарат в низких начальных дозах.

Следует отменить эсциталопрам в случае развития судорожных припадков. Не рекомендуется применение препарата у больных с нестабильной эпилепсией; при контролируемых припадках необходимо тщательное наблюдение. При увеличении частоты судорожных припадков селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, включая эсциталопрам, необходимо отменить.

С осторожностью следует применять эсциталопрам у пациентов с указаниями в анамнезе на манию/гипоманию. При развитии маниакального состояния эсциталопрам необходимо отменить.

При лечении эсциталопрамом больных сахарным диабетом возможно изменение уровня глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Риск совершения самоубийства свойственен депрессии и может сохраняться до существенного улучшения состояния, наступившего спонтанно или вследствие проводимой терапии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, находящимися на лечении антидепрессантами, особенно в начале лечения из-за возможности клинического ухудшения и/или появления суицидальных проявлений (мыслей и поведения). Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного заболевания депрессивным эпизодом.

Гипонатриемия, возможно связанная с нарушением секреции АДГ, на фоне приема эсциталопрама возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. С осторожностью следует назначать эсциталопрам и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина пациентам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым, больным циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.

При приеме эсциталопрама возможно развитие кожных кровоизлияний (экхимозы и пурпуры). Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам у больных со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на свертываемость крови.

Клинический опыт применения эсциталопрама в сочетании с электросудорожной терапией ограничен, поэтому в данном случае следует соблюдать осторожность.

У больных, принимающих эсциталопрам и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина одновременно с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром. Необходимо с осторожностью применять эсциталопрам одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием. Комбинация таких симптомов, как ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия, может указывать на развитие серотонинового синдрома. Если это произошло, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и серотонинергические препараты следует немедленно отменить и назначить симптоматическую терапию.

Одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Хотя эсциталопрам не влияет на психомоторную активность, в период лечения не рекомендуется управлять автомобилем или механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачение сознания, судорожные припадки, тахикардия, изменения ЭКГ (изменение сегмента ST и зубца T, расширение комплекса QRS, удлинение интервала QT), аритмии, угнетение дыхательной деятельности, рвота, рабдомиолиз, метаболический ацидоз, гипокалиемия.

Лечение: специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое и поддерживающее: промывание желудка, адекватная оксигенация. Мониторирование функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамическое взаимодействие

При одновременном применении Ципралекса с ингибиторами МАО, а также при начале приема ингибиторов МАО больными, незадолго до этого прекратившими прием Ципралекса, возможно возникновение серьезных нежелательных реакций. В подобных случаях может развиться серотониновый синдром.

Совместное применение Ципралекса с серотонинергическими препаратами (например, трамадолом, суматриптаном и другими триптанами) может привести к развитию серотонинового синдрома.

Ципралекс может снижать порог судорожной готовности. Необходима осторожность при одновременном назначении Ципралекса и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности.

Поскольку зарегистрированы случаи усиления действия при совместном назначении Ципралекса и лития или триптофана, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении этих препаратов.

Одновременное назначение Ципралекса и препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), может привести к увеличению числа побочных эффектов.

При одновременном назначении эсциталопрама с пероральными антикоагулянтами и препаратами, влияющими на свертываемость крови (например, атипичными антипсихотиками и фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и НПВС, тиклопидином и дипиридамолом), может возникнуть нарушение свертываемости крови. В подобных случаях в начале или по окончании терапии эсциталопрамом необходим тщательный мониторинг свертываемости крови.

При одновременном приеме алкоголя эсциталопрам не вступает в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными средствами, одновременное применение эсциталопрама и алкоголя не рекомендуется.

Фармакокинетическое взаимодействие

Совместное применение с препаратами, ингибирующими изофермент CYP2C19, может повышать концентрацию эсциталопрама в плазме крови. С осторожностью следует применять эсциталопрам одновременно с подобными препаратами (в т.ч. с омепразолом); может потребоваться уменьшение дозы эсциталопрама.

С осторожностью следует назначать Ципралекс в высоких дозах одновременно с циметидином в высоких дозах, который является сильным ингибитором изоферментов CYP2D6, CYP3A4 и CYP1A2.

Эсциталопрам является ингибитором изофермента CYP2D6. Необходимо проявлять осторожность при одновременном назначении эсциталопрама и лекарственных средств, метаболизирующихся с помощью этого изофермента и имеющих малый терапевтический индекс, например, флекаинида, пропафенона и метопролола (в случаях применения при сердечной недостаточности) или препаратов, в основном метаболизирующихся посредством изофермента CYP2D6 и действующих на ЦНС, например антидепрессантов дезипрамина, кломипрамина, нортриптилина или антипсихотиков рисперидона, тиоридазина, галоперидола. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы.

Одновременное назначение эсциталопрама и дезипрамина или метопролола приводит к двукратному увеличению концентрации двух последних препаратов.

Эсциталопрам может незначительно ингибировать изофермент CYP2C19. Поэтому рекомендуется проявлять осторожность при одновременном использовании эсциталопрама и препаратов, метаболизирующихся при участии данного изофермента.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

При наличии острых и хронических психических расстройств для фармакологической терапии назначают антидепрессант Ципралекс. Активным компонентом препарата является вещество оксилат эсциталопрама. Средство выпускается в форма таблеток. Лекарственное средство мягко воздействует на функционирование центральной нервной системы и не вызывает серьезных побочных эффектов при соблюдении терапевтических доз.

Инструкция по применению Ципралекса

Медикамент Ципралекса – это антидепрессант, который входит в группу селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Эти препараты считаются лучшими средствами нового поколения для лекарственной терапии депрессивных состояний и панических атак вследствие того, что после их длительного применения намного меньше побочных эффектов, чем у других лекарств похожего действия.

Этот антидепрессант не угнетает сердечно-сосудистую и нервную системы, а риск превышения терапевтической дозы сведен к минимуму. Все селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) работают по схожему принципу – они изменяют баланс некоторых нейромедиаторов в головном мозге, увеличивая содержание серотонина, т.н. «гормона счастья».

Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие

Медикамент из группы селективных антидепрессантов. Блокирует обратный захват нейромедиатора серотонина и увеличивает его в синаптическом пространстве, усиливает и продлевает его действие на постсинаптические рецепторы. Эсциталопрам, который содержится в составе препарата, практически не связывается с серотониновыми, допаминовыми, бензодиазепиновыми и опиоидными рецепторами.

Лекарство быстро всасывается из желудка и кишечника. Биодоступность составляет около 80%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 3-4 ч. Связывание с белками плазмы – 95%. Метаболизируется тканями печени. После длительного многократного применения средняя концентрация метаболитов активного вещества лекарства составляет приблизительно 30%. Период полувыведения из кровотока составляет около 30-35 часов, полное выведение метаболитов (клиренс) происходит спустя 60-65 часов после последнего приема медикамента.

Показания к применению

Антипсихотический препарат показан к использованию для лечения следующих психических расстройств:

  • депрессия разной степени;
  • панические атаки;
  • агорафобия;
  • социальные расстройства;
  • системное тревожное расстройство;
  • обсессивно-компульсивное расстройство.

Как принимать Ципралекс

Способ применения, дозировку и длительность лекарственной терапии Ципралексом должен назначить лечащий врач в зависимости от тяжести состояния больного, возраста, веса и пола, наличия сопутствующих острых и хронических заболеваний, наличия необходимости применения других фармакологических препаратов. Кроме того, необходимо учитывать наличие предрасположенности пациента к аллергическим реакциям на медикаменты.

Лекарственное средство назначают 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. При депрессивных состояниях препарат необходимо принимать по 10 мг. В зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат его количество увеличивают до максимальной дозы (20 мг в день). Антидепрессивное действие развивается через несколько недель после начала лекарственной терапии. Для достижения оптимального клинического эффекта, медикаментозное лечение Ципралексом должно длиться не менее 6 месяцев.

Когда начинает действовать Ципралекс

Клинический антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели после начала фармакологической терапии препаратом. Максимальное действие лечения агорафобии, панических атак, синдрома акатизии, тревожности, раздражительности и других эмоциональных расстройств достигается приблизительно спустя 3-4 месяца после начала использования препарата.

После исчезновения проявлений психотических патологий необходимо принимать лекарственный препарат в течение нескольких месяцев (точный срок устанавливается индивидуально лечащим врачом) для закрепления полученного эффекта и предотвращения развития синдрома отмены антидепрессантов. В некоторых случаях длительность курса лечения может составлять год и более.

Синдром отмены Ципралекса

Клинический синдром отмены развивается после прекращения применения препарата, вследствие того, структурам центральной нервной системы необходимо некоторое время для перестройки функционирования синапсов без постоянного экзогенного поддержания концентрации серотонина на постоянном в активной форме. На настройку самостоятельной работы головного мозга требуется от одной до трех недель. Синдром отмены антидепрессанта проявляется следующими симптомами:

  • повышенное нервное возбуждение;
  • бессонница;
  • гипонатриемия;
  • увеличение склонности к кровотечениям;
  • резкие перепады настроения;
  • неконтролируемый страх;
  • уменьшение остроты зрения;
  • головокружение;
  • нарушения сознания;
  • тошнота;
  • тахикардия;
  • нарушения сердечного ритма (аритмия).

Особые указания

Пациентам пожилого возраста рекомендуется принимать половину рекомендуемой дозировки препарата. При наличии почечной или печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции количества препарата при лечении не требуется. При терапии лекарствами, содержащими эсциталопрам, у пациентов с сахарным диабетом второго типа возможно значительное изменение уровня сахара в плазме крови, поэтому необходимо произвести коррекцию доз инсулина и пероральных гипогликемических медикаментов.

У пациентов, которые принимают селективные ингибиторы обратного захвата серотонина одновременно с серотонинергическими лекарствами, иногда развивается серотониновый синдром. Наличие таких симптомов, как ажитация, артралгия, тремор, диарея и бегание мурашек может указывать на развитие токсического синдрома. В этом случае применение лекарств следует срочно отменить и назначить симптоматическое лечение.

Ципралекс при беременности

Прицельных исследований безопасности этого антидепрессанта в период беременности не проводилось, но согласно клиническим наблюдениям, если женщина принимает препарат в течение третьего триместра и прекращает его использование незадолго до родов, то у новорожденного младенца может развиться синдром отмены, который проявляется следующими симптомами:

  • угнетение дыхания;
  • цианоз;
  • дыхательная недостаточность;
  • судороги;
  • задержка интеллектуального развития;
  • крапивница;
  • гипертонус мышц;
  • диатез;
  • скачки температуры тела;
  • рвота;
  • отрыжка;
  • пониженный уровень глюкозы крови (гипогликемия)


Ципралекс и алкоголь

Препарат и спиртосодержащие напитки несовместимы между собой, т.к. лекарственное средство направлено на устранение депрессивных состояний, а алкоголь, напротив, является фактором, усиливающим или провоцирующим развитие психических приступов. Если их принимать одновременно, то результат такого взаимодействия непредсказуем вплоть до летального исхода. После отмены лекарственного средства, крепкие алкогольные напитки противопоказаны в любом количестве.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата с ингибиторами МАО увеличивается риск возникновения серотонинового синдрома и серьезных анафилактических реакций. Совместное применение с серотонинергическими лекарственными препаратами (например, Трамадолом, Макроголом и Суматриптаном) может привести к развитию неврологического синдрома, нарушениям свертываемости крови. Одновременное использование с медикаментами, снижающими порог судорожной активности, повышает риск развития симптоматической эпилепсии.

Антидепрессант усиливает действие Триптофана, препаратов лития и магния, нейролептиков. Увеличивает токсичность препаратов, содержащих растительные компоненты (зверобоя, душицы лекарственной). Усиливает действие лекарственных средств, которые влияют на артериальное давление. Увеличивает концентрацию в плазме крови Дезипрамина, Омепразола и Метопролола в несколько раз.

Ципралекс и Амитриптилин

Препарат нередко назначают в комбинации с Амитриптилином на начальный период фармакологического лечения (первые несколько недель). Амитриптилин имеет свойство уменьшать выраженность побочных действий и облегчает вхождение в терапию. Кроме того, Амитриптилин снижает уровень тревожности и фобий, которые часто развиваются в первую неделю лечения Ципралексом.

Кроме того, эти антидепрессанты могут заменять друг друга при неэффективности одного из этих лекарств, т.к. они являются представителями из разных фармацевтических групп. В некоторых случаях для эффективного лечения тяжелой и длительной депрессии или панических атак применяют обо лекарства единовременно. Такая комбинация позволяет существенно увеличить эффективность терапии, устранить все неприятные симптомы и обеспечить приемлемое качество жизни для пациента.

Побочные действия

При постоянном превышении дозировки препарата наблюдаются следующие побочные эффекты:

  • тошнота;
  • рвота;
  • миалгия;
  • сонливость;
  • спутанность сознания;
  • нарушения аппетита;
  • сыпь и зуд;
  • повышенная потливость.

Передозировка

При превышении разовой дозировки препаратом развиваются тяжелые состояния: психозы, потеря сознания, острая сердечная недостаточность, судороги и др. В некоторых случаях, например, при одновременном применении антидепрессанта и алкоголя, возможно развитие тяжелой комы и летальный исход. Лечение при передозировке включает в себя введение специфического антидота и форсированный диурез.

Противопоказания

Использование антидепрессанта следует исключить при наличии повышенной чувствительности у компонентам медикамента, детский возраст до 15 лет, беременность, период лактации, острая недостаточность функционирования почек, гипомания, мания, неконтролируемая эпилепсия, депрессия с суицидальными попытками, одновременное применение с препаратами, которые снижают интенсивность судорожной готовности.

Условия продажи и хранения

Препарат следует хранить вдали от прямых солнечных лучей, в помещениях, в которых поддерживается постоянный температурный режим. Для того, чтобы купить Ципралекс в аптеке, необходим рецепт лечащего врача. Срок хранения препарата составляет от двух до пяти лет в зависимости от его формы выпуска.

Аналоги

При использовании препарата исключено вследствие наличия у пациента прямых противопоказаний, назначают следующие аналоги этого антидепрессанта:

  1. Флуоксетин. Аналог Ципралекса назначается при тяжелых затяжных клинических депрессиях. Существенным недостатком Флуосетина является высокая частота развития некоторых побочных эффектов – анорексии, нарушений сознания.
  2. Моклобемид. Средство из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Используется для терапии эпилепсии, депрессий, психологических проблемах и навязчивых состояниях.

Цена Ципралекса

Стоимость этого фармакологического средства зависит степени качества очистки его действующих веществ, формы выпуска. На цену препарата может влиять то, в каком регионе и аптеке он продается. Стоимость лекарства может устанавливать фирма-производитель в одностороннем порядке. Цена препарата указана в таблице:

Видео

Ципралекс – это антидепрессант широкого спектра действия, устраняющий большинство распространенных психических нарушений средней тяжести.

Фармакотерапевтическая принадлежность

Антидепрессант, представляющий группу препаратов, селективно ингибирующих обратный захват серотонина.

В каждой таблетке содержится по 5, 10 или 20 мг действующего вещества эсцилатопрама в форме оксалата. Дополнительными веществами выступают коллоидный диоксид кремния, целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, макрогол, диоксид титана.

Выпускается в форме таблеток с пленочной оболочкой по 14 или 28 штук в упаковке с инструкцией к препарату Ципралекс. Таблетки овальные, белые, выпуклые с обеих сторон, с риской посередине и маркировкой E или L.

Фармакологические свойства

Согласно официальной инструкции по применению препарата Ципралекс, эсцилатопрам выступает селективным ингибитором обратного захвата серотонина. Это означает, что вещество способно предотвращать захват серотонина синапсами нейронов, тем самым повышая концентрацию выработанного серотонина. Не связывается с серотониновыми, адренергическими, дофаминовыми и опиатными рецепторами, что означает, что он не вызывает действия, подобного адреналину, дофамину и опиатам.

Всасывание препарата не зависит от того, принимается он во время, до или после еды. Ципралекс начинает действовать через три-четыре часа после приема.

Антидепрессант Ципралекс перерабатывается печенью с образованием активных метаболитов – веществ, образованных после обработки вещества клетками печени. Период полувыведения около тридцати часов. Выводится мочой.

У пациентов от 65 лет препарат выводится медленнее, чем у средних и младших возрастных групп.

У пациентов с печеночной и/или почечной дисфункцией выводится медленнее.

Показания к применению

Таблетки Ципралекс показаны к применению при длительных депрессивных состояниях, панических атаках и расстройствах, сопровождающихся или не сопровождающихся агорафобией.

Применяется при социальных расстройствах с тревожностью, фобиях, генерализованных расстройствах с тревожностью, при обсессивно-компульсивных расстройствах.

Противопоказан к применению у пациентов с известной гиперчувствительностью к эсцилатопраму или любым другим компонентам препарата. Запрещен к применению одновременно с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу, пимозидом.

Инструкция по применению

Применяется один раз в сутки. Прием независим от приема пищи. Максимально допустимая концентрация в сутки – 20 мг, прием свыше этого количества должен контролироваться врачом, так как безопасность высоких дозировок не исследовалась.

Депрессивные эпизоды

Начинают лечение Ципралексом со средних дозировок, принимают один раз в сутки. Если препарат переносится хорошо, возможно увеличение дозировки до максимальной суточной по решению лечащего врача.

Первые антидепрессивные эффекты развиваются на вторую-четвертую неделю после начала приема. Когда симптомы депрессии исчезнут, требуется продолжение лечения в течение как минимум полугода для предотвращения рецидивов депрессивных состояний.

Панические расстройства

При панических расстройствах, которые сопровождаются агорафобией или без нее, лечение начинают с минимальных дозировок. Принимают препарат раз в день, затем возможно увеличение суточных дозировок. Для ускорения наступления эффекта дозировка может быть увеличена до максимально допустимой только спустя месяц после начала лечения.

Терапевтический эффект в лечении панических расстройств наступает спустя три месяца. Длительность лечения – до полугода, в зависимости от состояния пациента.

Социальные фобии

Назначают средние дозировки для приема один раз в день. Если в течение двух недель данные дозировки переносятся хорошо, необходимо повысить дозировку приема до максимальной суточной.

Устранение симптомов наблюдается со второй недели и до конца первого месяца лечения. Терапию продолжают еще в течение трех месяцев для предотвращения рецидивов и закрепления лечебного эффекта. Индивидуально может быть назначено продолжение лечения в течение полугода для предотвращения рецидива.

Тревожные расстройства

При назначаются средние дозировки раз в день. В дальнейшем дозировку повышают до максимальной. Лечение продолжается в течение трех месяцев после достижения терапевтического эффекта. Длительное лечение в течение полугода может быть назначено в случае, если ранее отмечены рецидивы расстройства.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Принимают средние дозировки, в дальнейшем повышая до максимальной. Так как обсессивно-компульсивное расстройство считается хроническим заболеванием, лечение необходимо продолжать достаточно долго, свыше полугода, даже после исчезновения симптомов.

Пациенты от 65 лет

Начальная дозировка должна быть вдвое меньше обычной. В зависимости от переносимости препарата и тяжести патологии, можно повышать дозировку но не более, чем в половину от максимально допустимой суточной.

Почечная и/или печеночная недостаточность

При почечной дисфункции ограничений в приеме препарата нет, кроме случаев тяжелой формы почечной недостаточности. При недостаточности печеночной функции лечение начинают с дозировок, вполовину меньше минимальных суточных.

Лечение препаратом любых групп пациентов должно прекращаться медленно, в течение нескольких недель, чтобы предотвратить возможный синдром отмены.

Нежелательные эффекты

Побочные эффекты Ципралекса преимущественно развиваются в течение первых двух недель лечения. В дальнейшем их выраженность и частота должны снижаться.

Возможны такие нежелательные эффекты, как тромбоцитопения, анафилактический шок, снижение секреции вазопрессина. Со стороны пищеварения и обмена веществ могут наблюдаться снижение аппетита или его усиление, набор веса. Реже – снижение массы тела, анорексия, гипонатриемия.

Со стороны психики часто наблюдается усиление тревожности, беспокойства, кошмарные или странные сны, аноргазмия и снижение либидо. Реже наблюдается скрежетание зубами, нервозность, возбужденность, спутанное сознание и панические приступы. Наиболее редкие побочные эффекты со стороны психики: агрессивность, слуховые галлюцинации, деперсонализация, мания, суицидальное поведение или мысли.

ЦНС может отвечать на прием препарата бессонницей, сонливостью, головокружением, тремором конечностей, ощущением мурашек по телу. Реже наблюдаются искажения вкуса, проблемы с засыпанием, обмороки, судороги и двигательные расстройства. Возможно расстройство психомоторики, синдром беспокойных ног.

Зрительный и слуховой аппарат могут отвечать расширением зрачков, неточностью зрения, звоном в ушах. Сердечно-сосудистая система отвечает брадикардией, тахикардией, изменениями на электрокардиограмме, гипотензией.

Печень и желудочно-кишечный тракт могут отвечать тошнотой, диареей, ощущением сухости во рту, запором, изменениями в лабораторных показателях печени. Возможен медикаментозный гепатит, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Среди прочих побочных действий Ципралекса: повышенная потливость, сыпь, крапивница, отечность, гематомы, миалгия, задержка оттока мочи, нарушения эякуляции, меноррагия, галакторея, усталость, отечность.

Суицидальные мысли возможны как во время лечения, так и после прекращения приема препарата, потому такие пациенты требуют особенного внимания со стороны лечащего врача.

Прекращение лечения и особенности

Изменения на кардиограмме и брадикардия отмечались у тех пациентов, у которых во время лечения препаратом уже имелись заболевания сердечнососудистой системы.

Исследования действия препарата у пациентов старше пятидесяти лет показали, что повышается риск переломов костей, хотя и механизм этого явления не исследован.

Внезапное прекращение лечения препаратом приводит к синдрому отмены. Симптомами синдрома отмены Ципралекса выступают нарушения сна, бессонница, яркие сны, головокружения, тревожность. Может наблюдаться возбуждение или спутанность сознания, головные боли, диарея, тахикардия, нестабильность настроения. Иногда отмечалась раздражительность, светобоязнь и неясность зрения, повышенная потливость. Симптомы отмены обычно достаточно легкие или средние, переходящие. У некоторых пациентов они могут быть тяжелыми.

Лечение прекращают, постепенно снижая дозировки до полного прекращения приема.

Передозировка

Данные о передозировке препаратом достаточно ограничены. Нередко передозировка вызывалась одновременным приемом лекарственных средств, которые не сочетаются по действию с препаратом. Обычно передозировка сопровождается легкими симптомами или вовсе без симптомов.

Симптоматика передозировки проявляется, в основном, центральной нервной системой. Отмечаются головокружения, тремор, ажитация, в редких случаях – судороги и кома. Зафиксированы симптомы передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта – рвота, тошнота. Сердечно-сосудистая система отвечает снижением артериального давления, тахикардией, аритмией.

Антидота у препарата нет. При передозировке поддерживают дыхательную функцию, промывают желудок, принимают активированный уголь. Требуется наблюдение сердечной функции и других жизненно важных функций, лечение направлено на устранение симптомов.

Беременным и кормящим женщинам

Ципралекс при беременности противопоказан. Исключение составляют те случаи, когда были тщательно исследованы преимущества и недостатки приема препарата, и была доказана необходимость в лечении Ципралексом.

Новорожденные, матери которых принимали препарат во время вынашивания, требуют тщательного наблюдения, особенно, если лечение проводилось в последнем триместре.

Грудные дети, матери которых лечились препаратом на третьем триместре, должны быть тщательно исследованы на предмет отсутствия синдрома отмены препарата или серотонинового синдрома. Возможные симптомы: цианоз, апноэ, нестабильная температура, гипертония, тремор, сонливость, апатичность, трудности с кормлением и длительный плач.

Ципралекс проникает в грудное молоко, потому применение кормящим мамам противопоказано.

Применение в детском возрасте

Ципралекс противопоказан для применения в педиатрии. Согласно клиническим испытаниям препарата, суицидальные попытки и мысли чаще наблюдались у детей, принимающих антидепрессанты. Если же прием антидепрессантов необходим, требуется тщательное наблюдение с особенным вниманием к суицидальным мыслям и наклонностям.

Особенности лечения

У некоторых пациентов наблюдалось обострение тревожности в начале применения антидепрессантов. Такая реакция исчезает самостоятельно в первые две недели лечения, для ее предотвращения лечение начинают с минимальных дозировок.

При развитии судорожных припадков препарат следует отменить. Пациенты с контролируемым типом эпилепсии требуют тщательного наблюдения, а при нестабильном типе применять препарат не рекомендуется.

При развитии маниакального поведения у пациентов с гипоманией или манией, лечение следует прекратить. Диабетикам может понадобиться корректировка дозировок инсулина.

На ранних стадиях лечения может повышаться риск суицидальных попыток, потому в первые недели необходим тщательный контроль пациента.

Возможно развитие беспокойства, неспособности усидеть на месте на первых порах лечения. Повышение дозировок препарата может быть небезопасным для таких пациентов.

При лечении препаратом Ципралекс могут развиваться кожные кровоизлияния и пурпура. Необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного лечения антикоагулянтами, фенотиазинами, антидепрессантами трициклического ряда, аспирином, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Осторожность требуется при одновременном лечении триптофаном, трамадолом и другими препаратами аналогичного действия, так как не исключен риск развития серотонинового синдрома.

Синдром отмены Ципралекса будет зависеть от длительности лечения и дозировки. Симптомы отмены Ципралекса обычно средней или легкой тяжести, проходят самостоятельно в течение 14 дней. В некоторых случаях могут продолжаться в течение нескольких месяцев. Антибиотики и Ципралекс совместимы.

Лекарственное взаимодействие

Серьезные реакции могут быть при одновременном лечении ингибиторами МАО, в том числе, серотониновый синдром. Одновременно применять с любыми препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу, нельзя.

Осторожности в применении требует лекарство Ципралекс в комбинации со следующими препаратами:

  • Моклобемид – повышен риск развития серотонинового синдрома, в случае необходимости сочетают только в минимальных дозах с постоянным обследованием состояния.
  • Селегилин, трамадол, триптаны – также повышен риск серотонинового синдрома.
  • Антидепрессанты, нейролептики, мефлохин, бупропион – так как данные препараты снижают порог судорожности, рекомендуется соблюдать осторожность в одновременном применении с препаратом Ципралекс.
  • Триптофан, препараты лития – в комплексе с Ципралексом действие каждого из этих лекарственных средств многократно усиливается.
  • Зверобой – повышается вероятность развития побочных реакций Ципралекса и их частота.
  • НПВП, антикоагулянты – возможны изменения в системе свертывания крови, противовоспалительные средства повышают риск кровотечений в ЖКТ.
  • Этанол – Ципралекс и алкоголь не взаимодействуют. Но совмещать Ципралекс и алкоголь не рекомендуется.

Во время назначения препарата обязательно сообщите лечащему врачу о всех препаратах, которые принимаются в данный момент или принимались в течение последних двух недель.

Стоимость и аналоги

Цена Ципралекса в Москве от 1144 до 1978 рублей за упаковку. Прежде чем его купить, посоветуйтесь с лечащим врачом. Цена Ципралекса может отличаться в зависимости от аптеки.

Аналоги

Аналоги препарата:

Согласно отзывам и инструкции по применению Ципралекса, аналоги препарата могут иметь тот же ряд побочных эффектов, но проявлять более низкую активность в лечении.

Селектра

Селектра, она же – Ципралекс, это дженерик с более низкой стоимостью. Оказывает аналогичное действие и полностью эквивалентна Ципралексу, отличаясь только по цене и стране-производителю.

Паксил

Выбирая, что лучше: Ципралекс или Паксил, следует ссылаться на мнение лечащего врача. Первый применяется чаще и на него стараются переходить с Паксила, хотя некоторые врачи настаивают на применении строго Паксила, потому, что лучше между Паксилом и Ципралексом, выбирает лечащий врач в зависимости от картины заболевания.

Золофт

Для лечения обсессивно-компульсивных расстройств считается лучше Ципралекс, чем Золофт, в остальном препараты схожи во многом и с равным успехом могут применяться при других расстройствах.

Феварин

Выбирая, что лучше: Феварин или Ципралекс при обсессивно-компульсивных расстройствах, следует учитывать тяжесть патологии. Предпочтение отдают Феварину, а в дальнейшем поддерживают результат Ципралексом, хотя и прием в обратном порядке сильно не скажется на самочувствии.

Ципралекс: инструкция по применению и отзывы

Ципралекс – препарат антидепрессивного действия, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Форма выпуска и состав

Ципралекс выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • 5 мг: белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой ЕК (по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках; 2 упаковки в картонной пачке);
  • 10 мг: белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и маркировкой E и L симметрично вокруг риски (по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках; 1, 2 или 4 упаковки в картонной пачке);
  • 20 мг: белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и маркировкой E и N симметрично вокруг риски (по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках; 2 упаковки в картонной пачке).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: эсциталопрам (в форме оксалата) – 5, 10 или 20 мг;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк;
  • пленочная оболочка: макрогол 400, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 5сР.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эсциталопрам представляет собой антидепрессант и селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС), обладающий значительной аффинностью к первичному месту связывания. Вещество также связывается с аллостерическим местом связывания белка-транспортера, причем аффинность оказывается меньше в 1000 раз. Аллостерическая модуляция белка-транспортера повышает связывание эсциталопрама в первичном месте связывания, что обуславливает более полное ингибирование обратного захвата серотонина.

Эсциталопрам практически не имеет или имеет незначительную способность к связыванию с некоторыми рецепторами, включая α 1- , α 2 - и β-адренергические рецепторы, опиатные и бензодиазепиновые рецепторы, серотониновые 5-НТ 1А и 5-НТ 2 -рецепторы, мускариновые холинергические и гистаминовые Н 1 -рецепторы, дофаминовые D 1 и D 2 рецепторы.

Фармакокинетика

Эсциталопрам всасывается практически полностью независимо от приема пищи. В среднем его максимальная концентрация в плазме крови достигается за 4 часа при многократном приеме. Абсолютная биодоступность вещества равна примерно 80%.

При пероральном применении кажущийся объем распределения варьируется от 12 до 26 л/кг. Эсциталопрам и его основные метаболиты связываются с белками плазмы крови менее чем на 80%. Активный компонент Ципралекса метаболизируется в печени, образуя деметилированный и дидеметилированный метаболиты, обладающие фармакологической активностью. Азот способен окисляться до метаболита N-оксида. Эсциталопрам и его метаболиты частично экскретируются в форме глюкуронидов. При длительном лечении содержание деметил- и дидеметилметаболитов в среднем обычно составляет 28–31% и соответственно менее 5% от уровня эсциталопрама в крови. Биотрансформация действующего вещества Ципралекса в деметилированный метаболит осуществляется преимущественно посредством изофермента CYP2C19. Иногда в процессе принимают участие изоферменты CYP2D6 и CYP3A4. У пациентов, у которых изофермент CYP2C19 характеризуется слабой активностью, концентрация эсциталопрама оказывается в 2 раза выше, чем в случаях с высокой активностью данного изофермента. Существенные изменения содержания соединения в плазме крови в случаях с низкой активностью изофермента CYP2D6 не были выявлены.

После многократного приема период полувыведения составляет примерно 30 часов. Клиренс при пероральном применении равен приблизительно 0,6 л/мин. Основные метаболиты эсциталопрама отличаются большей пролонгированностью периода полувыведения. Активный компонент препарата и его основные метаболиты выводятся через почки и печень (метаболический способ). Большая часть введенной дозы экскретируется в виде метаболитов с мочой.

Фармакокинетика эсциталопрама отличается линейностью. Равновесная концентрация вещества достигается примерно через неделю. Средняя равновесная концентрация составляет 50 нмоль/л (варьируется от 20 до 125 нмоль/л) при суточной дозе 10 мг.

У пациентов старше 65 лет эсциталопрам выводится с меньшей скоростью, чем у более молодых пациентов. Количество вещества, поступившего в системный кровоток, которое рассчитывают с помощью фармакокинетического параметра AUC («площадь под кривой»), у больных преклонного возраста на 50% больше, чем у здоровых молодых добровольцев.

Показания к применению

  • социальная фобия (социальное тревожное расстройство);
  • обсессивно-компульсивное расстройство;
  • депрессивные эпизоды любой степени тяжести;
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • паническое расстройство, в том числе с агорафобией.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • одновременный прием пимозида или неселективных необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Согласно инструкции, Ципралекс следует с осторожностью применять в следующих случаях:

  • выраженное суицидальное поведение;
  • мания и гипомания;
  • эпилепсия, не поддающаяся медикаментозной коррекции;
  • склонность к кровотечениям;
  • сахарный диабет;
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/минуту);
  • цирроз печени;
  • период проведения электросудорожной терапии;
  • беременность и лактация;
  • пожилой возраст;
  • одновременное применение с этанолом; препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2C19; пероральными антикоагулянтами и средствами, влияющими на свертываемость крови; триптофанами и литием; зверобоем продырявленным; серотонинергическими средствами; ингибиторами МАО A (например, моклобемидом) и ингибиторами МАО B (например, селегилином); препаратами, способными вызвать гипонатриемию или снижающими порог судорожной готовности.

Инструкция по применению Ципралекса: способ и дозировка

Таблетки Ципралекс следует принимать внутрь 1 раз в сутки вне зависимости от приемов пищи.

  • социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство: по 10 мг, при необходимости возможно увеличение суточной дозы до 20 мг. Улучшение состояния обычно наступает спустя 2–4 недели, но лечение следует продолжать минимум в течение 3 месяцев. Для предотвращения рецидива врач может порекомендовать длительный прием препарата – в течение 6 и более месяцев;
  • депрессивные эпизоды: по 10 мг, при необходимости возможно увеличение суточной дозы до 20 мг. После исчезновения симптомов (обычно спустя 2–4 недели) лечение продолжают еще минимум в течение 6 месяцев для закрепления полученного эффекта;
  • обсессивно-компульсивное расстройство: по 10 мг, при необходимости возможно увеличение суточной дозы до 20 мг. Курс лечения длительный – не менее 6 месяцев. Для предотвращения рецидива терапию рекомендуется проводить минимум в течение 1 года;
  • паническое расстройство, в том числе с агорафобией: начальная доза – 5 мг, далее ее повышают до 10 мг, при необходимости – до 20 мг. Продолжительность лечения определяется индивидуально, но составляет не менее 3 месяцев.

Для пожилых людей, пациентов со сниженной функцией печени или сниженной активностью изофермента CYP2C19 начальная суточная доза Ципралекса (в течение первых 2 недель) составляет 5 мг, максимальная терапевтическая – 10 мг.

Во избежание возникновения синдрома отмены прекращать лечение следует постепенно, снижая дозу в течение 1–2 недель.

Побочные действия

Чаще всего побочные эффекты возникают на первой или второй неделе приема Ципралекса, а далее становятся менее интенсивными, при продолжении терапии развиваются реже.

Возможные нежелательные реакции со стороны органов и систем (по следующей шкале: очень часто – ≥1/10; часто – ≥1/100–<1/10; нечасто – ≥1/1000–<1/100; редко – ≥1/10000–<1/1000):

  • желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): очень часто – тошнота; часто – диарея/запор, сухость во рту, рвота; нечасто – желудочно-кишечное кровотечение, в том числе ректальное;
  • иммунная система: редко – анафилактические реакции;
  • метаболические нарушения и расстройства питания: часто – уменьшение/усиление аппетита, увеличение массы тела; нечасто – снижение веса; неизвестно – анорексия, гипонатриемия;
  • эндокринная система: частота неизвестна – недостаточная секреция антидиуретического гормона;
  • нервная система: часто – головокружение, тремор, сонливость, бессонница, парестезии; нечасто – синкопальные состояния, нарушение сна, нарушения вкусовых ощущений; редко – серотониновый синдром; частота неизвестна – акатизия, психомоторное возбуждение, двигательные нарушения, дискинезия, судорожные расстройства;
  • лабиринтные нарушения, орган слуха: нечасто – шум в ушах (тиннитус);
  • орган зрения: нечасто – нарушения зрения, мидриаз (расширение зрачка);
  • психика: часто – необычные сновидения, беспокойство, тревога, аноргазмия (у женщин), снижение либидо; нечасто – панические атаки, нервозность, спутанность сознания, ажитация, бруксизм; редко – деперсонализация, агрессия, галлюцинации; частота неизвестна – мания, суицидальные мысли и поведение;
  • гепатобилиарная система: частота неизвестна – функциональные нарушения показателей печени, гепатит;
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – тахикардия; редко – брадикардия; частота неизвестна – ортостатическая гипотензия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме;
  • почки и мочевыводящие пути: частота неизвестна – задержка мочи;
  • соединительная и скелетно-мышечная ткань: часто – артралгия, миалгия;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – зевота, синуситы; нечасто – носовое кровотечение;
  • кровь и лимфатическая система: частота неизвестна – тромбоцитопения;
  • кожа и подкожные ткани: часто – повышенная потливость; нечасто – сыпь, крапивница, алопеция, зуд; частота неизвестна – экхимоз, ангионевротический отек;
  • репродуктивная система и молочная железа: часто – нарушение эякуляции, импотенция; нечасто – меноррагия, метроррагия; частота неизвестна – приапизм, галакторея;
  • прочие реакции: часто – гипертермия, слабость; нечасто – отеки.

У пациентов 50 лет и старше, дополнительно принимающих трициклические антидепрессанты, по результатам эпидемиологических исследований был отмечен повышенный риск костных переломов, механизм которого не установлен.

В случае резкой отмены Ципралекса возможно развитие синдрома отмены, симптомами которого являются: расстройства зрения, расстройства сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), спутанность сознания, эмоциональная нестабильность, ажитация или тревога, раздражительность, головная боль, расстройства чувствительности (в том числе парестезии и ощущения прохождения тока), головокружение, диарея, тошнота и/или рвота, ощущение сердцебиения, повышенное потоотделение, тремор. Эти эффекты, как правило, выражены слабо или умеренно и проходят быстро, но у некоторых пациентов могут проявляться в более острой форме и/или в течение длительного периода.

Передозировка

Имеются ограниченные данные о передозировке Ципралекса. Ее симптомы преимущественно не проявляются или проявляются незначительно. Случаи передозировки эсциталопрама (на фоне отсутствия приема других лекарственных средств) с летальным исходом зарегистрированы в единичных случаях.

Признаками передозировки Ципралекса являются реакции со стороны ЦНС (от ажитации, тремора и головокружения до отдельных случаев возникновения серотонинового синдрома, судорожных припадков и коматозного состояния), сердечно-сосудистой системы (аритмия, гипотензия, удлинение интервала QT и тахикардия), ЖКТ (тошнота и рвота). Кроме этого, отмечены нарушения электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия).

Специфический антидот отсутствует. Необходимо обеспечить полноценную проходимость дыхательных путей, вентиляцию и оксигенацию легких. Рекомендуется провести промывание желудка в первые часы после приема Ципралекса и принять активированный уголь. Назначается симптоматическая и поддерживающая терапия, а также мониторинг показателей работы сердца и других жизненно важных систем органов.

Особые указания

В начале лечения Ципралексом панических расстройств возможно усиление тревоги. Эта реакция обычно проходит в течение 2 недель. Для снижения рисков рекомендуется назначать низкие начальные дозы.

В случае усиления частоты судорог (у пациентов с эпилепсией) или первичного развития судорожных припадков Ципралекс следует отменить. При нестабильной эпилепсии применять препарат не рекомендуется, при контролируемых припадках требуется тщательное наблюдение за пациентами.

Ципралекс способен влиять на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом, что может повлечь необходимость в коррекции дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.

Депрессия сопряжена с повышенным риском возникновения суицидальных мыслей, попыток нанесения себе телесных повреждений или совершения суицида. Риск сохраняется до наступления выраженной ремиссии, поэтому во время начального периода терапии пациенты должны находиться под постоянным наблюдением. То же самое касается больных с другими психическими состояниями, при которых назначается Ципралекс, и особенно пациентов, имеющих суицидальные мысли в анамнезе или предпринимающих попытки суицида.

Сами пациенты и лица, которые за ними ухаживают, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения к врачу в случае клинического ухудшения состояния, появления суицидальных мыслей или поведения, а также при необычных изменениях в поведении.

Применение при беременности и лактации

Имеющихся сведений о применении препарата у беременных женщин на данный момент недостаточно. Эксперименты по введению эсциталопрама животным доказывают наличие репродуктивной токсичности. Ципралекс в период беременности необходимо принимать только по строгим показаниям и после тщательной оценки соотношения потенциальной пользы и вероятных рисков для матери и плода.

Если Ципралекс принимался на поздних сроках беременности, особенно в III триместре, новорожденный должен какое-то время оставаться под наблюдением. Если прием эсциталопрама продолжался вплоть до начала родов или препарат отменили незадолго до родов, у ребенка может развиться синдром отмены.

При приеме матерью Ципралекса на поздних сроках беременности у новорожденного могут наблюдаться следующие побочные эффекты: плохой сон, сонливость, раздражительность, непрерывный плач, летаргический сон, высокая нервно-рефлекторная возбудимость, тремор, гиперрефлексия, мышечная гипотония, судорожные расстройства, апноэ, цианоз, угнетение дыхательного центра, гипертония, скачки температуры, гипогликемия, проблемы с кормлением, рвота. Появление таких симптомов обусловлено серотонинергическим действием лекарственного средства и развитием синдрома отмены. Преимущественно подобные осложнения возникают на протяжении 24 часов после рождения.

Согласно эпидемиологическим исследованиям, применение Ципралекса во время беременности, особенно на поздних сроках, может повысить риск возникновения устойчивой легочной гипертензии у новорожденных (примерно 5 случаев на 1000 беременных).

Исследователи полагают, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком, поэтому на время лечения Ципралексом кормление грудью необходимо прекратить.

Лекарственное взаимодействие

  • неселективные необратимые ингибиторы МАО: высокий риск развития серьезных побочных реакций, в том числе серотонинового синдрома (перерыв должен составлять 7 дней до их назначения и 14 дней после их отмены);
  • серотонинергические лекарственные препараты, необратимые ингибиторы МАО В, обратимые селективные ингибиторы МАО А: риск развития серотонинового синдрома (нерекомендуемая комбинация);
  • литий, триптофан: возможно усиление действия эсциталопрама;
  • препараты, снижающие порог судорожной готовности (другие СИОЗС, трициклические антидепрессанты, нейролептики – производные фенотиазина, мефлохин, бупропион, бутирофенон, тиоксантен, трамадол): отмечается выраженное снижение порога судорожной готовности;
  • зверобой продырявленный: возможно увеличение числа побочных эффектов;
  • антикоагулянты и средства, влияющие на свертываемость крови (большинство трициклических антидепрессантов, атипичные нейролептики, производные фенотиазина, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота, дипиридамол, тиклопидин): есть вероятность возникновения нарушений свертываемости крови (при необходимости одновременного применения следует тщательно мониторировать показатели свертываемости крови);
  • ингибиторы изоферментов CYP2D6, CYP3A4 и CYP1A2 (например, циметидин), ингибиторы изофермента CYP2C19 (например, омепразол, флуоксетин, лансопразол, флувоксамин, тиклопидин, флуоксетин): отмечается повышение концентрации эсциталопрама в плазме крови (может потребоваться снижение его дозы);
  • препараты, метаболизирующиеся при участии изофермента CYP2D6 (например, кломипрамин, дезипрамин, нортриптилин, тиоридазин, галоперидол, рисперидон), в том числе имеющие малый терапевтический индекс (например, метопролол, пропафенон, флекаинид): отмечается повышение концентрации эсциталопрама в плазме крови (может потребоваться коррекция его дозы);
  • препараты, метаболизирующиеся при участии изоферментом CYP2C19: отмечается изменение их концентрации (следует соблюдать осторожность).

Аналоги

Аналогами Ципралекса являются: Эсцитолопрам-Тева, Элицея, Селектра, Мирацитол.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.