Главная · Запах изо рта · Церукал таблетки - официальная инструкция по применению. Как принимать Церукал: инструкция по применению уколов

Церукал таблетки - официальная инструкция по применению. Как принимать Церукал: инструкция по применению уколов

Для устранения вестибулярных расстройств головного мозга врачи прописывают препарат Церукал – инструкция по его применению содержит данные о механизме работы и составе. Медикамент относится к противорвотным, отличается центральным действием. За счет активного вещества блокирует рецепторы, отвечающие за укачивание, предотвращает позывы к рвоте у детей и взрослых.

Лекарство Церукал

По принятой медицинской классификации Церукал относится к противорвотным препаратам-ингибиторам центрального действия, который блокирует допаминовые рецепторы. Это позволяет повысить порог раздражения рвотного центра и предотвратить позывы к тошноте, устранить дискинезию. Такой эффект достигается за счет работы активного вещества медикамента – метоклопрамида гидрохлорида моногидрата.

Состав и форма выпуска

Известны две формы выпуска Церукала – таблетки для перорального применения и раствор для парентерального введения:

Таблетки

Инъекционный раствор

Описание

Белые круглые плоские с риской

Прозрачная бесцветная жидкость

Концентрация метоклопрамида гидрохлорида, мг

5 на 1 мл (10 на 1 ампулу)

Стеарат магния, картофельный крахмал, кремния диоксид, желатин, моногидрат лактозы

Вода, сульфит натрия, хлорид натрия, динатрия эдетат

Упаковка

Флаконы по 50 шт.

5 ампул по 2 мл

Фармакологические свойства

Препарат относится к специфическим средствам с эффектом блокаторов дофаминовых и серотониновых рецепторов, устраняет тошноту. Принцип работы связан с центральным и периферическим действием метоклопрамида. За счет блокады дофаминовых рецепторов головного мозга обусловлен противорвотный эффект медикамента, он повышает порог раздражения рвотного центра, устраняет тошноту и рвоту.

Препарат не вызывает диарею. Также ему под силу устранение симптомов дискинезии желчного пузыря, стимуляция секреции пролактина. Таблетки начинают действовать через полчаса, раствор – быстрее. Биодоступность Церукала в плазме равна 70%, метаболизм происходит в печени, выводится почками за 6-10 часов. Препарат понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка и продвижение пищи по тонкой кишке.

Показания к применению

В инструкции по применению главным показанием использования называют Церукал от тошноты. Прочими факторами, при которых необходим прием средства, являются:

  • рвота, икота, тошнота;
  • атония, гипотония желудка, кишечника, пищеварительного тракта;
  • диабетический гастропарез;
  • поздняя дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит;
  • повышенный тонус желудка;
  • усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта при проведении рентгеноконтрастных исследований;
  • парез желудка на фоне сахарного диабета;
  • облегчение дуоденального зондирования (ускорение перистальтики кишечника).

Как принимать Церукал

В каждую пачку с таблетками или ампулами раствора вложена инструкция по применению Церукала. В зависимости от формы выпуска отличается и способ использования. Таблетки принимаются внутрь, а раствор используется для внутримышечного или внутривенного введения. Курс применения, режим и продолжительность терапии назначается специалистом, зависит от возраста пациента и степени тяжести заболевания тракта.

В таблетках

По инструкции, таблетки Церукал принимаются за полчаса до приема пищи, запиваются водой. для взрослых рекомендуемая доза составит 1 таблетка (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза/сутки, лицам старше 14 лет положено 0,5-1 шт. 2-3 раза/день. Максимальной разовой дозой считается две таблетки, а максимальной суточной – шесть. Лечение длится около 4-6 недель, иногда может продолжаться до полугода.

В ампулах

Церукал уколы, согласно инструкции, вводятся внутримышечно или медленно внутривенно. Взрослые и подростки старше 14 лет получают одну ампулу инъекций 3-4 раза/сутки. Детям 3-14 лет положено 0,1 мг дозы метоклопрамида/кг массы тела. Максимум в сутки можно употребить 0,5 мг активного вещества. При проблемах в работе печени и почек доза снижается в несколько раз.

Существует две схемы лечения Церукалом рвоты и тошноты, возникших по причине применения лекарств-цитостатиков:

  1. Проводится кратковременная капельная инфузия в течение 15 минут. Доза равна 2 мг/кг за полчаса до приема цитостатических препаратов. Процедура повторяется через 1,5, 3,5, 5,5 и 8,5 часов после приема лекарств. Предварительно препарат разводится в 50 мл инфузионного раствора. Это устраняет дискинезию.
  2. Длительная капельная инфузия дозой 0,5-1 мг/кг веса в час. Процедура проводится за два часа до приема цитостатиков, затем применяется 0,25-05 мг/кг массы в час в течение следующих суток. Медикамент можно разводить раствором натрия хлорида или раствором глюкозы. Курс лечения уколами продолжается все время терапии цитостатиками.

Особые указания

Врачи прописывают Церукал детям при рвоте и взрослым при тошноте. В инструкции по применению полезно изучить особые указания:

  • медикамент снижает концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, что требует воздержания от управления автомобилями и опасными механизмами;
  • препарат неэффективен при возникновении рвоты вестибулярного генеза;
  • в инъекциях и таблетках не совместим с алкоголем, во время лечения стоит воздерживаться от приема этанола;
  • при тяжелых нарушениях функции почек высока вероятность появления побочных эффектов, то же касается и подростков;
  • на фоне лечения метоклопрамидом искажаются результаты анализов на показатели функции печени.

При беременности

Инструкция по применению Церукала предупреждает, что препарат противопоказан для использования в первом триместре беременности. Это связано с проникновением активного вещества через плаценту и повышение риска появления пороков развития. Если существуют жизненные показания, медикамент может быть использован во втором и третьем триместрах беременности. Во время лактации он запрещен, ведь проникает в грудное молоко.

Церукал детям

Только в виде инъекций назначается Церукал для детей в возрасте 2-14 лет. Это делается с целью правильного и точного дозирования. Дети старше 14 лет могут употреблять таблетки в дозе, отличающейся от взрослой и зависящей от массы тела. Инструкция предупреждает, что у детей и подростков проявляется увеличенный риск побочных эффектов, поэтому их лечение медикаментом должно контролироваться врачами.

Лекарственное взаимодействие

Врачи прописывают Церукал – инструкция по применению препарата содержит информацию о его лекарственном взаимодействии с прочими медикаментами:

  • антихолинергические средства ослабляют эффект;
  • метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклинов, Парацетамола, Леводопы, препаратов лития, алкоголя, действие средств, угнетающих центральную нервную систему;
  • изменяет эффекты трициклических антидепрессантов;
  • снижает абсорбцию Дигоксина, Циметидина в кишечнике;
  • нейролептики усиливают риск развития экстрапирамидных расстройств;
  • метоклопрамид увеличивает биодоступность и риск возникновения гепатотоксичности гепатотоксичных средств, снижает эффективность Перголида.

Побочные эффекты

На фоне применения Церукала возможно развитие следующих побочных действий и негативных реакций, указанных в инструкции:

  • усталость, головные боли;
  • депрессивное состояние;
  • тикообразные подергивания мышц;
  • тремор, паркинсонизм, ограниченная подвижность мышц, лихорадка;
  • повышение артериального давления, изменение сознания, тахикардия;
  • сухость слизистой рта;
  • гинекомастия;
  • проблемы с менструальным циклом, его замедление или ускорение;
  • риск появления любых побочных реакций повышается у пациентов с нарушениями работы почек.

Передозировка

Проявлениями передозировки Церукалом являются спутанность сознания, судороги. По отзывам, у человека возникает брадикардия, повышается или понижается давление. Легкая степень симптомов отравления исчезает через сутки после отмены терапии, смертельных случаев не выявлено. По инструкции, больному назначается симптоматическое лечение – экстрапирамидные нарушения устраняют введением биперидена. Для успокоения используют Диазепам. Пациентам проводят промывание желудка, для абсорбции токсинов дают активированный уголь или сульфат натрия.

Противопоказания

Церукал с осторожностью назначается при болезни Парксинсона, на втором и третьем триместрах беременности, при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, нарушениях функции печени, почек, в пожилом возрасте. Противопоказаниями для применения медикамента, по инструкции, являются:

  • повышенная чувствительность к компонентам;
  • возраст до 2 лет для раствора, до 14 лет для таблеток;
  • феохромоцитома;
  • механическая кишечная непроходимость;
  • стеноз привратника желудка;
  • кровотечения ЖКТ;
  • пролактинзависимая опухоль;
  • эпилепсия, экстрапирамидные симптомы;
  • первый триместр беременности, лактация.

Условия продажи и хранения

Купить Церукал можно только по рецепту. Он хранится в сухом темном месте вдали от детей при температуре до 25 градусов в течение пяти лет.

Аналоги

На полках отечественных аптек можно встретить прямые и косвенные заменители Церукала. К первым относятся препараты с тем же активным веществом в составе, ко вторым – с одинаковым терапевтическим эффектом. Аналоги Церукала:

  • Метоклопрамид;
  • Перинорм;
  • Метамол;
  • Веро-Метоклопрамид;
  • Метоклопрамид-Виал;
  • Метоклопрамид-Эском;
  • Метукал;
  • Брюлиум.

Цена Церукала

Купить Церукал можно в аптеках или через инернет-площадки. На стоимость медикаментов влияют форма выпуска и процент наценки. Примерные цены на медикамент в московских аптеках.

Церукал – противорвотное лекарственное средство, оказывающее действие путем блокировки допаминовых рецепторов. Нормализует деятельность пищеварительного тракта, предотвращает передачу сигналов от 12-перстной кишки к центру, отвечающему за рвотные рефлексы. Улучшает моторику верхних отделов желудочно-кишечного тракта, нормализует тонус стенок кишечника и желудка, стабилизирует процесс желчевыделения, снижает спазмы сфинктера Одди. Применяется при нарушениях процессов пищеварительного тракта, характеризующихся изжогой, стенозом привратника. Устраняет тошноту и рвоту различного генеза, в том числе и при токсикозе беременных.

1. Фармакологическое действие

Церукал предназначен для подавления рвотного рефлекса и нормализации функций органов пищеварительной системы.

Активное вещество препарата блокирует рецепторы головного мозга, чувствительные к серотонину и и тем самым оказывает нормализующий эффект на естественные колебания органов пищеварительной системы. Кроме этого Церукал повышает тонус гладкой мускулатуры желудка и кишечника, препятствуя обратному прохождению пищи.

Противорвотное действие препарата не распространяется на рвотные позывы, вызванные функциональными нарушениями нервной системы и вестибулярного аппарата.

После применения Церукала в форме таблеток, лечебный эффект наступает спустя 20-40 минут, после внутривенного введения - спустя 1-3 минуты, после внутримышечного - спустя 10-15 минут.

Церукал хорошо всасывается и легко проникает через любые защитные барьеры организма. Его обезвреживание происходит в печени, а выведение - с помощью почек.

2. показания к применению

  • Нарушения двигательной активности органов пищеварительной системы;
  • Тошнота и рвота различного происхождения (кроме вызванной нарушениями нервной системы и вестибулярного аппарата);
  • Подготовка к рентгенологическим исследованиям органов пищеварительной системы;
  • Парез желудка во время диабета;
  • Раздражение кишечника, вызванное различными причинами;
  • Повышение кислотности желудка (изжога);
  • Функционально сужение желудка.

3. Способ применения

Препарат в форме таблеток:

Детям старше трехлетнего возраста дозу рассчитывают, исходя из 0,1 мг на кг массы тела пациента, если возникает необходимость, ее можно повысить до 0,5 мг. Подросткам и взрослым пациентам назначается по 10 мг препарата до 4 раз в день.

Церукал принимается за полчаса до еды и запивается достаточным количеством жидкости. Минимальный курс лечения - 30-60 дней.

Пациентам, страдающим функциональными нарушениями почек, обязательно проводится корректировка дозы.

Препарат в форме раствора для инъекций:

При внутримышечном введении детям, старше трехлетнего возраста назначается доза 0,1-0,5 мг препарата на кг веса. Подросткам и взрослым пациентам назначается по 2 мл Церукала до 4 раз в сутки.

Внутривенное капельное введение проводится достаточно медленно. Растворителем могут служить физиологический раствор или раствор глюкозы. Растворы со щелочной средой в качестве растворителя не используются.

При одновременном введении с препаратами, оказывающими блокирующий эффект на деление клеток, Церукал применяется по следующим схемам:

Кратковременное (около 15 минут) внутривенное капельное введение Церукала в дозировке 2 мг на кг веса за полчаса до приема блокирующего препарата, затем препарат вводят через 1,5, 3,5, 5,5 и 8,5 часов после применения блокирующего препарата;
Длительное введение Церукала внутривенным капельным методом в дозировке 0,5 мг на кг веса пациента в час, за два часа до приема блокирующего препарата. После приема блокирующего препарата, введение продолжается в течение суток в дозировке 0,25-0,5 мг на кг веса в час.

4. Побочные действия

  • Нарушение нервной системы (головная боль, головокружение, изменение настроения, шум в ушах, повышенная утомляемость, появление беспорядочных сокращений мышц лица, нарушение координации движений и двигательной активности);
  • Нарушения сердечно-сосудистой системы (Изменение артериального давления, изменение процентного содержания форменных элементов крови, нарушения сердечного ритма);
  • Нарушения пищеварительной системы (нарушения вкусового восприятия, ощущение сухости во рту, нарушения стула);
  • Нарушения эндокринной системы (нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез);
  • Кожные аллергические реакции (зуд, ).

Пациенты подросткового и пожилого возраста, а также страдающие функциональными нарушениями работы почек обладают повышенной склонностью к появлению побочных эффектов.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам, находящимся в первом триместре, а также кормящим матерям препарат противопоказан . На более поздних сроках Церукал возможно применять только в крайних случаях, если существует реальная угроза жизни матери. На время применения препарата от грудного вскармливания необходимо отказаться.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Одновременное применение с препаратами, блокирующими адреналин, эффективность Церукала снижается;
  • Церукал усиливает всасывание Парацетамола и Этанола и снижает всасывание Дигоксина и Циметидина;
  • Применение инъекций препарата ускоряет процесс расщепления витамина B1;
  • При одновременном применении с антидепрессантами или препаратами, оказывающими стимулирующий эффект на нервную систему, активность последних меняется;
  • Церукал не допускается к одновременному назначению с алкоголем, успокоительными или антипсихопатическими препаратами (нейролептиками).

8. Передозировка

Сонливость, спутанность сознания, повышенная возбудимость, судороги, двигательные нарушения, непроизвольные движения, изменения сердечного ритма и артериального давления.

9. Форма выпуска

Таблетки, 10 мг - 50 шт.раствор для инъекций.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/2 мл - амп. 5 или 10 шт.

10. Условия хранения

Препарат хранится в сухом месте, при температуре от 15 до 30 градусов и без доступа к свету. Приготовленный раствор для внутривенного вливания капельным методом хранится не более суток. Срок хранения Церукала - не более 5 лет.

11. Состав

1 таблетка:

  • метоклопрамида гидрохлорида моногидрат - 10.54 мг;
  • метоклопрамида гидрохлорид - 10 мг;
  • Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид осажденный.

1 ампула раствора:

  • метоклопрамида гидрохлорида моногидрат - 5.27 мг или 10.54 мг;
  • метоклопрамида гидрохлорид - 5 мг или 10 мг;
  • Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия эдетат (динатрия этилендиаминтетраацетат), натрия хлорид, вода д/и.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Церукал опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Название лекарственного средства: Церукал (таблетки), Церукал (инъекционный раствор). Действующее вещество: метоклопрамида гидрохлорид.

Порядок отпуска из аптечных учреждений. Отпускается из аптек по рецепту врача.

Состав лекарственного средства.

Группа веществ или показания к применению. Производное прокаинамида. Средство, усиливающее моторику желудка и кишечника, противорвотное средство.
Действующие вещества, форма и количество Церукал (таблетки): одна таблетка содержит 10,54 мг метоклопрамида гидрохлорида, что соответствует 10 мг безводного метоклопрамида гидрохлорида. Церукал (инъекционный раствор): одна ампула содержит 10, 54 мл метоклопрамида гидрохлорида в 2 мл инъекционного раствора, что соответствует 10 мг безводного метоклопрамида гидрохлорида. По немецкой фармакопее (DAB) под метоклопрамидом следует понимать моногидрат метоклопрамида гидрохлорида.
Прочие важные составные части (вспомогательные вещества) Церукал (таблетки): желатин, картофельный крахмал, лактоза 1 1420, стеарат магния, осажденная двуокись кремния. Церукал (инъекционный раствор): О, 25 мг безводного сульфита натрия, хлорид натрия, динатриевая соль 2 Н2О этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода для инъекций, углекислый газ.

Показания к применению Церукала. Нарушения моторики верхних отделов желудочно-кишечного тракта, например, при синдроме раздражённого желудка, изжоге, рефлюкс-эзофагите и стенозе привратника на функциональной основе. Тошнота, позывы к рвоте и рвота различного происхождения, как, например, при заболеваниях печени и почек, черепно-мозговых травмах, мигрени и непереносимости лекарственных средств. Парез желудка на диабетической основе. Препарат применяют как средство, облегчающее зондирование двенадцатиперстной кишки и тощей кишки, для ускорения опорожнения желудка и прохождения пищевых масс по тонкому кишечнику при проведении рентгенодиагностики заболеваний желудка и тонкого кишечника.

Противопоказания. Церукал противопоказано применять при: - известной повышенной чувствительности к этому препарату, - феохромоцитоме, - механической закупорке просвета кишки, - перфорации кишечника и желудочно-кишечных кровотечениях, - пролактинозависимых опухолях, - у больных эпилепсией и с экстрапирамидными двигательными расстройствами, - в первые 3 месяца беременности и в период кормления грудью, - у новорождённых и у маленьких детей до 2 лет. Только по строгим жизненным показаниям препарат применяют: - у детей в возрасте от 3 до 14 лет, - во 2 и 3 триместре беременности. Больным с пониженной функцией почек Церукал назначают в уменьшенных дозах (см. раздел „Дозировка"). В связи с содержанием сульфита натрия инъекционный раствор Церукала не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.

Церукал – одно из лекарств, которое доктора назначают при рвоте и слабой моторике желудка и кишечника. Выпускают его в форме таблеток и раствора. Активным веществом медикамента является метоклопрамид. Инструкция по его применению четко устанавливает возраст, с которого можно лечить детей Церукалом – это пациенты, достигшие 2 лет. Терапия должна проводиться осторожно, поскольку гладкая мускулатура детских внутренностей не всегда адекватно реагирует на поступление подобных веществ. В редких случаях Церукал назначают новорожденным. Минимальные дозы препарата крохе дают при отсутствии возможности применить другое средство.

Cerucal: показания к применению

Назначают Церукал детям при атонии кишечника, гипотонии желудка, дискинезии желчевыводящих путей. Средство улучшает самочувствие ребенка при рвоте и икоте, рефлюкс-эзофагите, метеоризме. Показаниями к применению Церукала инструкция также называет обострение язвенных поражений желудка и 12-перстной кишки и необходимость в усилении перистальтики, возникающую при проведении обследований ЖКТ с контрастом.

Активное вещество Церукала метоклопрамид свои лечебные свойства проявляет следующим образом:

  1. стимулирует выделение пролактина;
  2. замедляет двигательную активность пищевода;
  3. повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера;
  4. ускоряет опорожнение желудка и продвижение пищевых масс по тонкому кишечнику.

Сколько должно пройти времени после употребления Церукала, чтобы наступило облегчение? Инструкция утверждает, что при внутривенном введении средство начинает действовать через 1 – 3 минуты. Эффект от внутримышечных инъекций ощущается через 10 – 15 минут. Распадается метоклопрамид в печени, кишечных расстройств у детей не вызывает.

Как принимать Церукал?

Таблетированную форму препарата инструкция по применению предписывает давать детям старше 14 лет. Разовая доза средства для купирования неприятных симптомов равняется ½ или целой таблетке. Средство принимают за 30 минут до еды. Детям в возрасте 14 – 18 лет Церукал разрешается пить по 3 таблетки в сутки.

Для укрощения рвоты препарат используют по необходимости 2 – 3 р. в день. В комплексном лечении патологий пищеварительной сферы схема меняется. Инструкция по применению предлагает пить таблетки по половинке или в целостном виде 2 – 3 р. в сутки и на протяжении 6 недель – 6 месяцев. Дозировки указаны для язвенной болезни, гастрита, ГЭРБ.

Укол с Церукалом ставят ребенку в качестве экстренной помощи, когда требуется быстро остановить рвоту, икоту или тошноту независимо от происхождения. Подросткам 14 – 18 лет раствор вводят внутримышечно по 1 ампуле до 3 р. в сутки. Малышам старше 2 лет и детям до 14 лет оптимальную дозу доктора высчитывают индивидуально, ориентируясь на массу тела.

Церукал для лечения детей

Для описанных показаний к применению препарата его инструкция предписывает использовать таблетки и растворы в таких количествах (для детей 14 – 18 лет):

  • таблетки – 0,5 – 1 шт. по 2 – 3 р. в сутки;
  • ампулы – укол делают 1 – 3 р. в день.

Для лечения младших детей приложенная к Церукалу инструкция предлагает использовать только раствор. Разовое количество лекарства рассчитывают по формуле 0,1 мг вещества на каждый килограмм массы тела. В случае острой необходимости количество повышают до 0,5 мг на 1 кг веса.

Максимально возможная доза раствора по критерию веса составляет:

  • 2 мл – малышам с весом менее 20 кг;
  • 3 мл – для детей весом 20 – 30 кг;
  • 5 мл – пациентам, чья масса тела достигает 50 кг.

Для детей старше 6 лет предусмотрены усредненные дозы раствора:

  • 6 – 10 лет – 0,5 мл по 1 – 3 р. в день;
  • 10 – 14 лет – 1 мл до 3 р. в сутки.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказаниями к применению Церукала детьми аннотацией заявлены:

  1. кишечная непроходимость;
  2. тик лица и склонность к судорогам;
  3. прободение стенок желудка или кишечника;
  4. индивидуальная непереносимость метоклопрамида;
  5. кровотечение любого органа пищеварительного тракта.

Что касается побочных эффектов, преимущественно на Церукал реагирует нервная система. Употребление препарата ребенком младше 14 лет может вызвать различные негативные состояния.

Чаще всего маленькие пациенты жалуются на головные боли, тревогу, страх, плохое настроение и беспричинное беспокойство. Возможно нарушение речи, спазмирование глазных и лицевых мышц, нервные подёргивания шеи и плеч и др. нарушения.

Если лекарственное средство не помогло или вызвало массу побочных эффектов, его заменяют аналогами:

  • Мотилиум;
  • Мотилак;
  • Домперидон;
  • Ганатон;
  • Мотижект;
  • Мотинорм и пр.

Препарат: ЦЕРУКАЛ ® (CERUCAL)
Активное вещество: metoclopramide
Код АТХ: A03FA01
КФГ: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы
Коды МКБ-10 (показания): K56, R06.6, R11
Рег. номер: П N012812/01
Дата регистрации: 29.01.09
Владелец рег. удост.: AWD.pharma (Германия) произведено PLIVA HRVATSKA (Хорватия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, кремния диоксид, магния стеарат.

50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения C max 30-120 минут. Биодоступность составляет 60-80%.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 ч, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизменном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

ПОКАЗАНИЯ

Рвота, икота и тошнота различного генеза;

Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);

Диабетический гастропарез.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая водой.

Максимальная разовая доза: 2 таблетки (20 мг); максимальная суточная доза: 6 таблеток (60 мг).

Длительность лечения составляет около 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев.

При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек:

При серьезных нарушениях функции печени с асцитом назначаемая доза составляет половину от обычно рекомендуемой дозы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны нервной системы:

агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах, в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. При длительном лечении у некоторых больных пожилого возраста, а также у детей и подростков (при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) возможно развитие паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность). У больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью возможно также развитие поздней дискинезии.

В единичных случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (характерные признаки: лихорадка, мышечная контрактура, изменение сознания и повышение АД).

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, снижение или повышение АД.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в редких случаях могут возникать гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Феохромоцитома;

Механическая кишечная непроходимость;

Стеноз привратника желудка;

Перфорация стенки желудка и кишечника, желудочно-кишечное кровотечение;

Пролактинзависимая опухоль;

Эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства;

Первый триместр беременности;

Детский возраст до 14 лет.

С осторожностью: беременность 2-ого и 3-его триместра, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, нарушения функции печени и/или почек, болезнь Паркинсона, пожилой возраст.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано в I триместре беременности.

С осторожностью применять во II и III триместрах беременности.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Детям и подросткам от 2-х до 14-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функций почек существует повышенный риск развития побочных явлений.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и снижение или повышение АД.

При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.

Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2.5-5 мг). Бипериден вводят только в условиях стационара, под контролем врачей. Для успокоения больного можно применять диазепам. При попадании в организм больших доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида.

Метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.

Метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.

Метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств.

Метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы.

Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.

Метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина в плазме.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности.