Амписид инструкция по применению отзывы. Амписид - инструкция по применению. Раствор для инфузий Амписид

Амписид – пероральный антибактериальный препарат, обладающий широким терапевтическим диапазоном. В качестве одного из действующих веществ в нем использован ампициллин – антибиотик пенициллинового ряда, уничтожающий бактерии на этапе их активного размножения посредством подавления биологического синтеза пептидогликана клеточной стенки – прочной, упругой структуры, придающей микроорганизму форму и сдерживающей высокое осмотическое давление в его клетке. Второй активный компонент препарата сульбактам клинически значимым противомикробным действием не обладает (за исключением семейств нейссерий и ацинетобактеров). Его роль заключается в необратимом подавлении большинства ключевых бета-лактамаз – ферментов, вырабатываемых бактериями, резистентными к действию бета-лактамных антибактериальных лекарственных средств. Сульбактам также вступает во взаимодействие с белками, связывающим пенициллин, в связи с чем некоторые бактериальные штаммы проявляют большую чувствительность именно к связке ампициллин+сульбактам, нежели чем к одному ампициллину. Амписид эффективен при инфекциях, вызываемых золотистым и эпидермальным стафилококком, пневмококком, фекальным энтерококком, гемофильной палочкой, моракселлой катаралис, кишечной палочкой, клебсиеллой, протеем, морганеллой, цитробактером, энтеробактером, менингококком, гонококком, бактероидом, пептококком, пептострептококком и т.д. Амписид при пероральном приеме хорошо абсорбируется в ЖКТ, не подвергаясь деструкции в агрессивной среде желудка. Элиминация из организма осуществляется главным образом вместе с мочой и в меньшей степени – с желчью и грудным молоком. При повторном приеме препарат не кумулирует в органах и тканях, что позволяет использовать его в субмаксимальных дозах в течение продолжительного времени.

Амписид применяют при респираторных и ЛОР-инфекциях (включая воспаление придаточных пазух носа, среднего уха, надгортанника и окружающих его тканей, бактериальное воспаление легких), урогенитального тракта и гениталий (воспаление почечной лоханки, чашечек и паренхимы почек, поверхностного слоя эндометрия, внутренней слизистой оболочки тела матки, мочевого пузыря, мочеиспускательного канала), желчевыводящих путей (воспаление желчного пузыря, желчных протоков), дерматологические инфекции, инфекции костной и мягких тканей, суставов. В педиатрической практике препарат применяется, начиная с 3-летнего возраста. Лекарственное средство не используется при индивидуальной непереносимости входящих в его состав активных и вспомогательных компонентов, доброкачественном лимфобластозе, лимфоидном лейкозе, тяжелых почечных и печеночных дисфункциях. Кратность приема лекарственного средства – дважды в день (при неосложненной гонорее все необходимое количество препарата принимают за один раз). Продолжительность лечения – 5-14 дней. В педиатрической практике используется преимущественно суспензия Амписида. Готовят ее непосредственно перед использованием, для чего порошок предварительно растворяют в охлажденной до 36-37 градусов кипяченой воде, периодически добавляя в небольших количествах воду и встряхивая. После пятиминутного настаивания суспензия готова к применению. В дальнейшем перед каждым использованием флакон с получившейся суспензией необходимо энергично встряхнуть. Для точного отмеривания нужного количества суспензии используют мерную ложку, которую необходимо регулярно мыть. Срок хранения приготовленной суспензии – 14 дней. Условия хранения – в холодильнике.

Фармакология

Антибактериальное средство широкого спектра действия. Представляет собой двойной эфир ампициллина (полусинтетического пенициллина) и сульбактама (ингибитора бета-лактамаз). Действует бактерицидно. Сультамициллин активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. вырабатывающих β-лактамазы.

Форма выпуска

10 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

Для взрослых и детей с массой тела более 30 кг суточная доза составляет 375-750 мг/сут, для детей с массой тела менее 30 кг - 25-50 мг/кг (в зависимости от тяжести инфекции). Кратность приема - 2 раза/сут. Курс лечения - 5-14 дней. При лечении неосложненной гонореи сультамициллин может быть назначен однократно в дозе 2.25 г (в комбинации с пробенецидом).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной реакции: диарея; редко - тошнота, рвота, боли в эпигастрии, колики, энтероколит и псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: редко - сонливость, недомогание, головная боль.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, кожные реакции; в отдельных случаях - тяжелые анафилактические реакции.

Прочие: развитие суперинфекции (в т.ч. грибковой).

Амписид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ampisid

Код ATX: J01CR04

Действующее вещество: ампициллин (ampicillin) + сульбактам (sulbactam)

Производитель: Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. (Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, A.S.) (Турция)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Амписид – антибиотик пенициллиновой группы, широкого спектра действия в комбинации с ингибитором бета-лактамаз.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Амписида:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой: в форме капсул, белые с желтым оттенком или белые, на обеих сторонах с риской; на изломе – однородная почти белого или белого цвета масса (по 10 шт. во флаконах оранжевого стекла вместе с цилиндрическим контейнером с силикагелем, в картонной пачке 1 флакон; для стационаров – в картонной коробке 200 флаконов);
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: почти белый или белый; готовая суспензия – однородная, почти белого или белого цвета (во флаконах желтого стекла объемом 40 или 70 мл, укупоренных алюминиевой крышкой, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой; для стационаров – в картонной коробке 100 флаконов);
порошок для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения (порошок для приготовления раствора для в/м введения): почти белый или белый порошок [по (250 мг+125 мг), (500 мг+250 мг) или (1000 мг+500 мг) во флаконах бесцветного стекла в комплекте с ампулой растворителя по 1/1,8/3,5 мл соответственно; в картонной пачке 1 комплект; для стационаров – в картонной коробке 100 флаконов];
порошок для приготовления раствора для инъекций: белого цвета [по (1000 мг+500 мг) или (500 мг+250 мг) во флаконах в комплекте с ампулой растворителя по 1,8 или 3,5 мл соответственно; в картонной пачке 1 комплект].

В 1 таблетке содержатся:

действующее вещество: сультамициллина тозилат, в пересчете на сультамициллин – 375 мг;
дополнительные компоненты: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая;
пленочная оболочка: титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400.

В 5 мл суспензии, приготовленной из порошка, содержатся:

действующее вещество сультамициллин – 250 мг;
дополнительные компоненты: камедь ксантановая, уксусной кислоты ангидрид, сахароза, натрия дигидрофосфат, кармеллоза натрия, гипролоза, ароматизатор «гуарана».

В 1 флаконе порошка для приготовления раствора для парентерального введения содержатся следующие активные вещества: ампициллин (в форме натриевой соли) – 250/ 500/ 1000 мг и сульбактам (в форме натриевой соли) – 125/ 250/ 500 мг соответственно.

Растворитель (бесцветная прозрачная жидкость): в комплекте с порошком для приготовления раствора для в/м и в/в введения – вода для инъекций; в комплекте с порошком для приготовления раствора для инъекций и для в/м введения – раствор лидокаина гидрохлорида 0,5%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амписид – комбинированное антибактериальное средство.

Ампициллин (антибактериальный компонент препарата) входит в группу полусинтетических пенициллинов и проявляет бактерицидный эффект по отношению к чувствительным микроорганизмам в период фазы активного размножения, посредством подавления биосинтеза мукопептида стенки бактериальной клетки.

Сульбактам не демонстрирует клинически значимую антибактериальную активность (за исключением Acinetobacter и Neisseriaceae) и является необратимым ингибитором большого числа бета-лактамаз, вырабатываемых микроорганизмами, резистентными к бета-лактамным антибиотикам. Для сульбактама также характерна связь с некоторыми пенициллинсвязывающими белками. По этой причине отдельные штаммы обладают большей восприимчивостью к комбинации активных компонентов, чем к одному бета-лактамному антибиотику.

Чувствительностью к Амписиду отличается значительное количество грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая: Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus (в т. ч. пенициллин-резистентные и отдельные метициллинрезистентные штаммы); Streptococcus faecalis и Streptococcus pneumoniae и другие стрептококки, Haemophilus parainfluenzae и Haemophilus influenzae (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазы), Klebsiella spp., Escherichia coli, Branhamella catarrhalis, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Enterobacter spp. и Citrobacter spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis; анаэробы, включая Peptococcus spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp. и близкие к нему виды.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Амписид хорошо абсорбируется и не подвергается разрушению в кислой среде желудка. Препарат распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, однако на фоне воспаления мозговых оболочек прохождение намного улучшается. После в/в и в/м введений в крови отмечаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина, для обоих активных ингредиентов период полувыведения составляет примерно один час.

Экскретируется препарат большей частью почками (70–80%), при этом в моче обнаруживается очень высокое содержание неизмененного антибиотика, также средство выводится с желчью и проникает в материнское молоко. Поскольку сульбактам почти не подвергается биотрансформации, он экскретируется в основном в неизменном виде, в форме метаболита выводится лишь 25%.

При повторных введениях Амписид не накапливается, что позволяет его использовать длительно в высоких дозах.

Показания к применению

инфекции мочеполовой системы: пиелонефрит, эндометрит, цистит, уретрит; дополнительно для парентерального введения – простатит, пиелит;
инфекции верхних и нижних дыхательных путей, и ЛОР-органов: тонзиллит, синусит, эпиглоттит, средний отит, бактериальные пневмонии; дополнительно для парентерального введения – хронический бронхит, абсцесс легких, эмпиема плевры;
инфекции желчевыводящих путей: холангит, холецистит;
инфекции кожи и мягких тканей: импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматиты;
инфекции костей и суставов;
гонококковые инфекции.

В виде инъекционных растворов Амписид также показан при следующих заболеваниях: скарлатина, дизентерия, сальмонеллоносительство, сальмонеллез, перитонит, сепсис, менингит, септический эндокардит.

В целях профилактики осложнений антибиотик Амписид применяют в послеоперационный период при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и малого таза.

Противопоказания

лимфолейкоз;
инфекционный мононуклеоз (т. к. заболевание имеет вирусное происхождение);
выраженные нарушения деятельности печени и/или почек;
возраст до 3 лет (при назначении таблеток);
гиперчувствительность к любому из составляющих Амписида и бета-лактамным антибиотикам.

Инструкция по применению Амписида: способ и дозировка

Таблетки и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Таблетки и приготовленную суспензию принимают перорально.

Детям с весом тела более 30 кг и взрослым Амписид назначают в суточной дозе 375–750 мг. Детям с весом тела менее 30 кг рекомендуют принимать в сутки по 25–50 мг сультамициллина (с учетом тяжести инфекции) на 1 кг веса тела. Суточную дозу следует делить на два приема. Курс может варьировать от 5 до 14 дней.

При терапии неосложненной гонореи Амписид назначают однократно в дозе 2250 мг (6 таблеток), предпочтительно в сочетании с пробенецидом в дозе 1000 мг.

Детям желательно принимать лекарственное средство в форме суспензии.

Для приготовления суспензии непосредственно перед первым приемом порошок следует развести кипяченой водой комнатной температуры, постепенно доливая ее до метки, нанесенной на флакон. При этом содержимое флакона нужно постоянно встряхивать. Суспензию рекомендуется принимать спустя 5 минут после разведения порошка в воде, для обеспечения его полного растворения. Флакон с препаратом следует встряхивать перед каждым приемом. Для точной дозировки средства нужно использовать прилагаемую к препарату мерную ложку, которую необходимо тщательно споласкивать водой после каждого применения.

Порошок для приготовления раствора для парентерального введения

Приготовленный из порошка раствор Амписид вводят в/в (струйно/капельно) или в/м.

Далее рекомендованы суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1). Суточная доза антибактериального средства может варьировать от 1500 мг (1000 мг ампициллина + 500 мг сульбактама) до 12 000 мг (8000 мг ампициллина + 4000 мг сульбактама). Дозу вводят в несколько приемов, в зависимости от степени тяжести инфекции, через каждые 6, 8 или 12 часов. В/в инъекции проводят в течение 5–7 дней, при необходимости дальнейшей терапии переходят на в/м введение лекарственного средства.

Курс лечения обычно составляет 5–14 дней, но в тяжелых случаях может быть увеличен, или возможно дополнительное назначение ампициллина. Лечение следует продолжать еще на протяжении 48 часов после нормализации температуры тела и снятия симптомов болезни.

Для предупреждения развития хирургических инфекций Амписид вводят по 1500–3000 мг во время вводного наркоза, затем в течение 24 часов после проведения операции допускаются повторные инъекции антибиотика каждые 6–8 часов в той же дозе.

При неосложненной гонорее Амписид вводят однократно в дозе 1500 мг. В целях увеличения продолжительности присутствия активных компонентов в плазме следует одновременно принимать перорально пробенецид по 1000 мг.

Детям при терапии большинства инфекций средство назначают в сутки по 150 мг/кг (ампициллин 100 мг/кг + сульбактам 50 мг/кг), дозу делят на 3–4 введения. Новорожденным (особенно недоношенным детям) Амписид, как правило, назначают в дозе 75 мг/кг в сутки, разделенной на 2 введения с интервалом 12 часов.

В/в струйно раствор требуется вводить медленно на протяжении 3–5 минут, рекомендуемую разовую дозу следует растворить в 10–20 мл изотонического раствора хлорида натрия.

Для в/м введения порошок разводят в 2–4 мл изотонического раствора хлорида натрия или 0,5% раствора лидокаина.

Побочные действия

пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, диарея, рвота, псевдомембранозный энтероколит, функциональные нарушения печени (усиление активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха);
нервная система: недомогание, сонливость, головная боль; крайне редко – судороги;
аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница, конъюнктивит, ринит, артралгия, лихорадка, ангионевротический отек; редко – зуд, сыпь, эозинофилия, сывороточная болезнь, бронхоспазм, анафилактический шок; крайне редко – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема;
система кроветворения: лимфопения, нейтропения, лейкопения, анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения (эти нарушения носят преходящий характер, после отмены Амписида картина крови приходит в норму);
лабораторные показатели: повышение уровня содержания мочевины, азотемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия;
местные реакции: боль в месте введения, особенно при в/м инъекции, редко – гиперемия или флебит в месте введения;
прочие: крайне редко – интерстициальный нефрит; при длительной терапии – суперинфекция, обусловленная устойчивыми к антибиотику микроорганизмами (кандидоз).

Передозировка

Данные о токсическом воздействии ампициллина и сульбактама ограничены. Нарушения, возникающие вследствие передозировки Амписида, значительно отличаются от его побочных реакций. Высокий уровень бета-лактамных антибиотиков в цереброспинальной жидкости может спровоцировать развитие нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы, в т. ч. судорог.

Оба активных компонента препарата удаляются из организма при помощи гемодиализа, вследствие этого при передозировке Амписида, в целях ускорения его элиминации (особенно у больных с функциональными нарушениями почек) проводят гемодиализ. Также назначают промывание желудка при передозировке пероральных форм препарата и дальнейшее симптоматическое лечение.

Особые указания

В период терапии пенициллинами зафиксированы очень тяжелые, а в некоторых случаях смертельные аллергические (анафилактические) реакции. Если во время курса наблюдается возникновение аллергической реакции, необходимо срочно прекратить применение Амписида и провести соответствующее лечение. При развитии этого побочного эффекта могут быть назначены кислород, адреналин, глюкокортикостероидные (ГКС) гормоны в/в, и проведены мероприятия, направленные на обеспечение проходимости дыхательных путей (включая интубацию).

При получении препарата больными с сепсисом возможно возникновение реакции бактериолиза (реакция Яриша – Герксгеймера).

Во время использования Амписида, также, как и при терапии любым другим антибиотиком, большое значение имеет своевременное выявление признаков возможного чрезмерного роста резистентных к средству микроорганизмов, включая грибки. При развитии суперинфекции применение препарата необходимо отменить и/или назначить адекватную сопутствующую терапию.

На фоне проведения длительного лечения рекомендуется периодически осуществлять мониторинг показателей функции внутренних органов, в т. ч. печени, почек, системы кроветворения. Этот контроль крайне важен для новорожденных (в первую очередь недоношенных) и детей младшего возраста.

Было отмечено, что при назначении ампициллина беременным женщинам наблюдалось преходящее снижение плазменных уровней в крови общего связанного эстриола, эстриол-глюкуронида, а также связанного эстрона и эстрадиола.

При терапии Амписидом неферментативные методы определения уровня глюкозы в моче с использованием реактивов Феллинга, Бенедикта или КлиниТеста могут показать ложноположительный результат.

Пациентам, находящимся на диете с низким содержанием натрия, требуется помнить, что 1500 мг Амписида для парентерального введения включает в состав примерно 115 мг (5 ммоль) натрия.

Применение при беременности и лактации

Данных, свидетельствующих об эффективности и безопасности использования антибактериального средства в период беременности и грудного вскармливания, не имеется. При необходимости применения Амписида во время беременности требуется скрупулезно оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможную угрозу здоровью плода.

Если антибиотик Амписид назначен к приему в период лактации, необходимо прекратить кормление грудью.

Применение в детском возрасте

Детям младше 3 лет принимать Амписид в форме таблеток противопоказано.

При нарушениях функции почек

При наличии почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется увеличить интервалы между введениями Амписида в соответствии с обычной практикой использования ампициллина.

Пациентам с тяжелыми функциональными нарушениями почек назначение Амписида противопоказано.

При нарушениях функции печени

При наличии выраженных нарушений функции печени проводить терапию антибактериальным средством противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

аллопуринол: усугубляется угроза возникновения кожных реакций;
антикоагулянты: усиливается действие этих препаратов, т. к. пенициллины способны нарушить агрегацию тромбоцитов и изменить показатели гемокоагуляции;
слабительные средства, глюкозамин, антациды, аминогликозиды (при пероральном приеме), пища: замедляют и снижают абсорбцию Амписида;
лекарственные средства, проявляющие бактериостатический эффект (сульфаниламидные препараты, тетрациклины, эритромицин, хлорамфеникол): отмечается их антагонистическое действие;
аскорбиновая кислота: усиливается абсорбция препарата;
бактерицидные антибиотики (включая цефалоспорины, аминогликозиды, рифампицин ванкомицин, циклосерин): отмечается синергидное действие;
нестероидные противовоспалительные средства, фенилбутазон, аллопуринол, диуретики, пробенецид и другие вещества, снижающие канальцевую секрецию: возрастает плазменная концентрация ампициллина и сульбактама, что приводит к их более продолжительному сохранению в крови, увеличению периода полувыведения и повышению риска токсичности;
пероральные контрацептивы, включающие в состав эстроген (в т. ч. этинилэстрадиол): уменьшается эффективность данных средств, усиливается угроза кровотечений прорыва (рекомендуется использовать дополнительные способы контрацепции);
метотрексат: снижается клиренс и усугубляется риск токсичности этого препарата (вследствие влияния пенициллинов); при данной комбинации требуется тщательный контроль;
лекарственные средства, в ходе метаболизма которых формируется парааминобензойная кислота: ослабляется их эффект;
аминогликозиды (при в/м введении): отмечалась существенная взаимная инактивация при смешивании ампициллина и аминогликозидов (в исследованиях in vitro); при совместном назначении Амписида и данных средств требуется их вводить в разные участки тела с периодом между инъекциями не менее чем 60 минут;
препараты крови или белковые гидролизаты: не следует смешивать Амписид с данными препаратами, т. к. они фармацевтически несовместимы.

Аналоги

Аналогами Амписида являются: Сультасин , Либакцил, Сульбацин, Ампициллин + Сульбактам, Уназин, Амоксициллин + Сульбактам и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре, не превышающей 25 °C. Готовую суспензию хранят не более 14 суток при температуре 2–8 °C.

Срок годности – 2 года.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АМПИСИД

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций 3 г

Состав

Один флакон содержит

активные вещества:

Ампициллина натрия 2126.0 мг

(эквивалентно ампициллину) (2000.0 мг)

Сульбактама натрия 1094.0 мг

(эквивалентно сульбактаму) 1000.0 мг

растворитель:

вода для инъекций 7 мл

Описание

Белый или почти белый порошок с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Ампициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТХ J01CR01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается сразу после внутривенного или внутримышечного введения. После внутримышечного введения 1000 мг ампициллина и 500 мг сульбактама, максимальная концентрация ампициллина в плазме колебалась в диапазоне 8 - 37 мкг/мл и максимальная плазменная концентрация сульбактама 6 - 24 мкг/мл. Ампициллин примерно на 28 % обратимо связывается с сывороточными белками, а сульбактам - примерно на 38 %. Средний период полувыведения составляет приблизительно 1 час. Примерно от 75 до 85 % ампициллина и сульбактама выделяется с мочой в неизмененном виде в течение первых 8 часов после приема лицами с нормальной функцией почек. У больных с нарушенной функцией почек элиминация ампициллина и сульбактама страдает в равной степени, следовательно, соотношение друг с другом будет оставаться постоянным, независимо от функции почек. После парентерального применения хорошо распределяется в тканях и жидких средах организма. Как ампициллин, так и сульбактам проникают в цереброспинальную жидкость при наличии воспаления мозговых оболочек.

Фармакодинамика

Амписид комбинированный препарат состоит из ампициллина натрия и сульбактама натрия.

Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, который обладает бактерицидным действием на чувствительные микроорганизмы во время фазы активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки.

Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter), он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам связывается также с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому некоторые штаммы более чувствительны к комбинации, чем к одному бета-лактамному антибиотику. Амписид активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (в том числе пенициллин-резистентные и некоторые метициллин-резистентные штаммы); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis и другие стрептококки, Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Вranhаmella catarrhalis, Escherichia coli, Кlebsiella spp., Proteus spp. (индолположительные индолотрицательные), Morganella morganii, Citrobacter spp. И Enterobacter spp., Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae; анаэробы, в том числе Bacteroides fragilis, Peptococcus spp., Peptostreptococcus sрр. и близкие к нему виды.

Показания к применению

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, в том числе синусит, средний отит и эпиглотит

Бактериальные пневмонии

Инфекции мочевых путей и пиелонефрит

Внутрибрюшные инфекции, в том числе перитонит, холецистит, эндометрит и флегмоны малого таза

Бактериальная септицемия

Инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов

Гонококковые инфекции

Профилактика послеоперационного сепсиса

Способ применения и дозы

Амписид можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Рекомендованная доза для взрослых варьируется от 1.5 г (1 г ампициллина /0.5 г сульбактама) до 12 г (8 г ампициллина/4 г сульбактама). Максимальная ежедневная доза сульбактама составляет 4 г. Ежедневная доза вводится при соблюдении 6-8-часовых интервалов в зависимости от степени тяжести инфекции. При легких инфекциях, препарат вводится каждые 12 часов.

При внутривенном введении, доза вводится медленно в течение 10-15 минут. Также препарат может вводиться в 50-100 мл соответствующего растворителя в качестве внутривенного вливания в течение 15-30 минут.

При внутримышечном введении Амписид следует вводить глубоко в мышцу; при появлении боли для растворения порошка может быть использован 0,5% стерильный раствор лидокаина гидрохлорида для инъекций.

Лечение обычно продолжается в течение 48 часов после нормализации температуры тела. Курс лечения составляет 5-14 дней; при тяжелых инфекциях данный период может продлеваться при совместном применении ампициллина. Для профилактики инфекций в хирургии препарат вводят во время вводного наркоза в дозе: 1.5-3.0г в/м или в/в; введение препарата повторяют через 6-8 часов.

Дети: при лечении большинства инфекций у новорожденных и детей доза Амписида составляет 150 мг/кг/сут (что соответствует 50 мг/кг/сут сульбактама и 100 мг/кг/сут ампициллина).

У детей, грудных детей и новорожденных препарат обычно вводят каждые 6-8 часов в соответствии с обычной практикой применения ампициллина. У новорожденных в первую неделю жизни (особенно недоношенных) препарат рекомендуется назначать в дозе 75 мг/кг в сутки раздельными дозами с интервалом 12 часов.

Гериатрия (пациенты пожилого и старческого возраста): необходимость в определении дозы для пожилых пациентов отсутствует.

Пациенты с нарушенной функцией печени: для пациентов с легкой и средней печеночной недостаточностью необходимость в определении дозы отсутствует, за исключением случаев, когда пациенты страдают тяжелыми нарушениями функции почек.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на пациентов с нарушением почечной функции критерий выделения ампициллина и сульбактама действует одинаково, поскольку отношение объема крови к объему плазмы остается прежним. В данном случае может применяться следующая таблица доз:

В случае совместного использования аминогликозидов, они подготавливаются отдельно и вводятся в другую область. Пациентам, находящимся на бессолевой диете, введение ампициллина /сульбактама осуществляется с особой осторожностью.

Применение лидокаина в качестве растворителя в педиатрической практике не рекомендуется.

Использование лидокаина в качестве растворителя при внутривенном введении раствора Амписида категорически запрещено!

Побочные действия

Местные реакции: боль в месте введения инъекций и тромбофлебит при внутривенном введении.

Желудочно-кишечный тракт: стоматит, глоссит, гастрит, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит.
Кожа и мягкая ткань: кожная сыпь, зуд, уртикарная сыпь, мультиформная эритема, и очень редко шелушащийся дерматит и некоторые реакции повышенной чувствительности, синдром Стивенса-Джонсона, некролиз эпидермиса.
Система кроветворения: понижение уровня гемоглобина, гематокрита, эритроцитов, лейкоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов или повышение уровня лимфоцитов, моноцитов, тромбоцитов и эозинофилов, а также возникновение агранулоцитоза. Большинство из этих явлений обратимы и нормализуются после прекращения приема препарата.

Со стороны печени: повышение АСТ, АЛТ, ЛДГ, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, анемия, тромбоцитопения и лейкопения
Гематологические: изменения уровня гемоглобина, гематокрита, эритроцитов, лейкоцитов, лимфоцитов и моноцитов.
Почечные: повышение уровня азота мочевины крови и креатинина
Моча: появление эритроцитов, гиалиновых цилиндров, уменьшение уровня сывороточного альбумина и белка.

Очень редко

Анафилактические реакции

Тошнота, рвота, кандидоз, вздутие живота, метеоризм, глоссит

Утомляемость, головная боль, боль в груди

Задержка мочеиспускания, дизурия, отек, одутловатость, эритема

Озноб и сжимание в горле, загрудинная боль, носовое кровотечение, кал с прожилками крови

Судороги, интерстициальный нефрит

Противопоказания

Повышенная чувствительность на ампициллин, сульбактам и другие бета-лактамные антибиотики

Повышенная чувствительность на лидокаин

инфекционный мононуклеоз
тяжелые нарушения функции печени и почек

Лимфолейкоз

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Аллопуринол: у больных подагрой, получающих аллопуринол, при одновременном применении ампициллина значительно повышатся риск развития кожныхреакций.

Антибиотики из группы аминогликозидов: смешивание ампициллина и аминогликозидов in vitro приводило к их существенной взаимной инактивации; в тех случаях когда данные антибиотики назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее, чем 1час.

Антикоагулянты: пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действие антикоагулянтов).

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины): следует избегать одновременного примененения.

Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген: сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов у женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Поэтому пациенткам, получающим ампициллин следует использовать альтернативные или дополнительные способы предохранения от беременности.

Метотрексат: совместное назначение пенициллинов приводило к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать.

Пробенецид: одновременный прием пробенецида приводит к снижению канальцевой секреции сульбактама и ампициллина, что выражается в увеличении сывороточных уровней ампициллина и сульбактама и более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Сульбактам совместим с большинством растворов для внутривенного введения, однако ампициллин и, следовательно, сульбактам/ампициллин менее устойчив в растворах, содержащих декстрозу или другие углеводы; его не следует смешивать с препаратами крови или белковыми гидролизатами.

Особые указания

Серьезные реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться в течение курса лечения Амписидом для инъекций. Реакции анафилактического типа часто наблюдаются у лиц с диагностированной чувствительностью к различным аллергенам, включая пенициллины и цефалоспорины. Перед началом терапии, пациент подлежит тщательному обследованию. В случае возникновения аллергической реакции в ходе лечения, прием препарата немедленно прекращается, после чего лечение продолжается антигистаминными препаратами, кортикостероидами и прессорными аминами. При возникновении серьезных анафилактических реакций, может потребоваться срочное лечение адреналином, кислородом и кортикостероидами.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения. Это особенно важно для новорожденных (прежде всего недоношенных) и маленьких детей.

Следует учитывать, что, как и в случае с любыми антибиотиками, количество резистентных микроорганизмов может повыситься, что приведет к суперинфекции в ходе лечения Амписидом для инъекций. В случае обнаружения суперинфекции, прием препарата немедленно прекращается, после чего назначается необходимая терапия.

Поскольку инфекционный мононуклеоз является вирусной инфекцией, Амписид не следует назначать для его лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияния препарата на способность вождения и управления машинами не установлено.

Передозировка

Симптомы: информация о токсическом действии ампициллина и сульбактама у людей ограничена. Признаки, возникающие при передозировке препарата, существенно отличаются от его побочных эффектов. Следует учитывать, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги.

Лечение: ампициллин и сульбактам удаляются из крови с помощью гемодиализа, поэтому при их передозировке у пациентов с нарушением функции почек, с целью ускорения элиминации препаратов из организма рекомендовано проведение гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флакон из бесцветного стекла типа III, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатый алюминиевым колпачком типа «flip off».

По 7 мл растворителя помещают в ампулу из бесцветного стекла типа I.

Амписид ® – это комбинированный бактерицидный антибиотик широкого спектра действия. В его состав входят два активных вещества: ампициллин и сульбактам.

Фармакологическая группа – ингибиторозащищенные пенициллины.

Ампициллин относится к полусинтетическим пенициллинам III поколения. Он угнетает формирование клеточной оболочки бактерии, что приводит к ее гибели.

Сульбактам подавляет специфический бактериальный фермент бета-лактамазу, тем самым усиливая антибактериальный эффект препарата. Оральную форму ампициллина с сульбактамом называют сультамициллином.

Комбинация сразу двух действующих веществ позволяет широко использовать Амписид ® в эмпирической терапии распространенных инфекционных заболеваний, когда лечение назначается на основе имеющихся симптомов, без дополнительной лабораторной диагностики. Широко применяется в педиатрической практике.

Состав и форма выпуска

Действующие вещества: ампициллин, сульбактам.

Выпускается в форме таблеток, порошка для приготовления оральной суспензии, порошка для приготовления инъекционного раствора.

Таблетки Амписид ® 375 мг. Белые или желтовато-белые таблетки капсульной формы, покрытые пленочной оболочкой.

Состав: сультамициллина тозилат (в пересчете на сультамициллин) 375 мг, вспомогательные компоненты.

Суспензия Амписид ® 250 мг / 5 мл. Порошок для приготовления оральной суспензии с ароматом «Гуараны»: белый или почти белый порошок, готовая суспензия однородная по своей текстуре, белого или почти белого оттенка.

Состав: в 5 мл готовой суспензии содержится сультамициллина 250 мг; вспомогательные компоненты.

Амписид ® для инъекций . Порошок для приготовления инъекционного раствора, существует в трех дозировках.

Амписид ® 375 мг. Состав: ампициллин натрия 250 мг, сульбактам натрия 125 мг.
Амписид ® 750 мг. Состав: ампициллин натрия 500 мг, сульбактам натрия 250 мг.
Амписид ® 1500 мг. Состав: ампициллин натрия 1000 мг, сульбактам натрия 500 мг.

Растворитель: лидокаина гидрохлорид, вода для инъекций.

Рецепт Амписид ® на латинском

Rp .: Tab. « Ampisid »

D.t.s. № 10

S. по 1 таб. 2 р/д

Показания

Амписид ® действует против грамположительных, грамотрицательных, анаэробных бактерий, включая устойчивые к традиционным пенициллинам виды.

Используется в лечении:

гинекологических инфекций;
кожных и суставных инфекций (абсцессы, диабетическая стопа);
заболеваний и дыхательных путей;
внутрибрюшных инфекций, включая травмы, перфорацию язвы, абсцесс печени, острый и другие инфекции;
инфекций , ;
бактериальной септицемии (сепсис);
кишечных инфекций (бактериальный эзофагит, комплексная терапия );
гонококковой инфекции.

С профилактической целью:

в абдоминальной хирургии, после оперативных вмешательств в области таза с целью профилактики инфекционных осложнений.

Противопоказания

Применение Амписида ® противопоказано, если есть аллергия на любые компоненты препарата или на любой другой антибиотик пенициллинового ряда. С осторожностью используется, если есть аллергия на антибиотики цефалоспоринового ряда (возможна перекрестная гиперчувствительность).

Не применяют у больных с инфекционным мононуклеозом и лимфатической лейкемией из-за опасности развития ампицилиновой сыпию.

Инъекционные формы нельзя разводить лидокаином пациентам с гиперчувствительностью на местные анестетики или блокадой сердца. При необходимости применения Амписида ® этой группе пациентов выбирается другая форма введения или заменяется растворитель.

Взаимодействие с другими препаратами

Проявляет синергию с аминогликозидами, цефалоспоринами, циклосерином ® , ванкомицином ® , рифампицином ® и другими бактерицидными антибактериальными препаратами.

Усиливает действие антикоагулянтов. Усиливает токсичное действие метотрексата (требуется наблюдение врача).

Одновременный прием аскорбиновой кислоты усиливает всасываемость препарата. Рекомендуется выдерживать промежуток 2 часа между приемом Амписида ® и антацидов, оральных форм аминогликозидов, глюкозамина ® и слабительных средств.

Одновременный прием пробенецида ® , диуретиков, аллопуринола ® , фенилбутазона ® , НПВС, удлиняют период полувыведения Амписида ® , повышая его токсичное действие.

Уменьшает защитный эффект оральных и гормональных контрацептивов.

Дозировки

Таблетки

Внутрь. Взрослым и детям весом больше 30 кг назначают от 1.5 (0.5 грамма сульбактама и 1 грамм ампициллина) до 12-ти (4 грамма сульбактами и 8 грамм ампициллина) грамм в сутки, разделяя на 3-4 приема. Антибиотик Амписид ® для детей до 30 кг предпочтительнее использовать в форме суспензии. Длительность лечения от 5 дней до 2 недель.

Неосложненная гонорея: разово 2250 мг (6 таблеток), комбинируя с 1000 мг пробенецида.

Суспензия

Детям до 30 кг дозу рассчитывают согласно весу. Новорожденным в первую неделю жизни назначают по 75 мг на кг в сутки (25 мг сульбактама и 50 мг ампициллина). Суточная доза разделяется на два раза.

Готовая суспензия хранится в холодильнике не более 14 дней, перед каждым применением ее нужно встряхнуть заново. Дата приготовления суспензии отмечается на этикетке. Для точного дозирования используется мерная ложечка, входит в набор.

Инъекции

Во флакон с порошком вводят необходимое количество растворителя (0.5% лидокаина гидрохлорид) и выжидают 2-3 минуты до полного растворения и исчезновения пены. Разведенный препарат не хранится.

Уколы Амписид ® ставят глубоко в мышцу, медленно, не менее 3 минут.

Зависимо от вида инфекции и тяжести заболевания, дневная доза составляет от 1.5 г до 12 г, разделенные на 2-4 приема. Предельная дневная доза не более 12 г.

С профилактической целью в хирургии применяют 1.5-3 г Амписида ® в момент ввода в анестезию, затем можно повторить каждые 6-8 часов в течение первых суток после оперативного вмешательства.

Для больных с нарушениями почечной функции увеличивают интервал между приемами, согласно значениям клиренса креатинина.

Для больных с нарушениями печеночной функции корректировка дозы не требуется.

Для больных старше 65 лет корректировка дозы не требуется.

Средний курс лечения от 5 до 14 дней, но для лечения хронических инфекций может быть продлен.

Побочные эффекты

Наиболее часто возникают побочные явления, связанные с работой органов ЖКТ. Это , вздутие, отсутствие аппетита, . Для профилактики диареи рекомендуется во время лечения отказаться от употребления жирных и острых блюд.

К более редким побочным эффектам относят:

Органы пищеварения: энтероколит, гастрит, псевдомембранозный колит.

Нервная система: сонливость, усталость, головная боль, головокружение, судороги.

Иммунная система: аллергические реакции, включая отеки, анафилаксию.

Лабораторные показатели: обратимые анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, повышение печеночных ферментов, билирубинемия.

Мочевыводящие пути: интерстициальный нефрит, задержка или отсутствие мочи, кровь в моче.

Кожа и слизистые: зуд, высыпания, кожные реакции, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, молочница.

Гепатобилиарная система: желтуха, гепатит, холангиогепатит.

Другое: боли в мышцах и суставах, носовые кровотечения, боль в месте введения инъекции.

Применение при беременности и лактации

В исследованиях на животных не было замечено тератогенных и эмбриотоксических последствий на плод. Препарат используется для лечения беременных, но на данный момент все еще недостаточно клинических исследований, чтобы четко классифицировать его безопасность.

Амписид ® используется для лечения инфекций у беременных женщин только в случае, когда ожидаемая польза превышает возможный вред от препарата. Лечение должно происходить после дополнительных лабораторных исследований, его может назначить только врач.

Клинических исследований о безопасности назначения во время лактации не проводилось. В незначительном количестве лекарство проникает в грудное молоко, потому необходимо прекратить грудное вскармливание на время терапии Амписидом ® .

Совместимость с алкоголем

Комбинировать антибактериальное средство с алкоголем – противопоказано. Врачи рекомендуют избегать приема алкогольных и слабоалкогольных напитков, если вы проходите курс лечения Амписидом.

Несоблюдение этой рекомендации приведет к усилению побочных эффектов со стороны пищеварительной системы: развивается псевдомембранозный колит, связанный с избыточным ростом клостридий. В результате больному придется лечиться еще и от острой диареи, которая сопровождается болями, вздутием, тошнотой, рвотой и температурой.

Кроме того, одновременное употребление алкоголя с антибиотиками дает сильную нагрузку на печень и почки, усиливает действие алкоголя на нервную систему: могут проявиться мигрень, головокружение, сонливость, усталость и судороги.

Даже по окончании курса следует выждать 72 часа прежде, чем можно будет заново употреблять алкогольные напитки.

Аналоги Амписид ®

Заменить препарат можно на другие комбинированные антибиотики, которые содержат в своем составе ампициллин и сульбактам (сультамициллин).

Аналог Амписид ® :

Сульбацин ® ,
Уназин ® ,

Важно понимать, что препараты, которые содержат только ампициллин (без сульбактама) не являются аналогами: их спектр действия гораздо ниже, и результат лечения может не наступить. При покупке аналогичных лекарств нужно обращать внимание на состав и дозировку действующих компонентов.

Регистрационный номер : П N014013/04-011009

Торговое название препарата : Амписид

Международное непатентованное название (МНН) : сультамициллин

Лекарственная форма : Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав :
Таблетки:
Активное вещество : сультамициллина тозилат (в пересчете на сультамициллин) 375 мг.
Вспомогательные вещества : карбоксиметил крахмал натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Оболочка : гипромеллоза, титана диокисид, макрогол 400.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь:
Активное вещество : сультамициллин 250 мг / 5 мл.
Вспомогательные вещества : сахароза, камедь ксантановая, гипролоза, кармеллоза натрия, уксусной кислоты ангидрид, натрия дигидрофосфат, ароматизатор «гуарана».

Описание :
Таблетки: белые или белые с желтоватым оттенком таблетки в форме капсул, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах; на изломе однородная масса белого или почти белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: белый или почти белый порошок; готовая суспензия белого или почти белого цвета, однородная.

Фармакотерапевтическая группа : Антибиотик - пенициллин полусинтетический+ бета-лактамаз ингибитор.
Код ATX J01CR04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Антибактериальным компонентом препарата является ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, который обладает бактерицидным действием на чувствительные микроорганизмы во время фазы активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter), он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам связывается также с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому некоторые штаммы более чувствительны к комбинации, чем к одному бета-лактамному антибиотику.
Амписид активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (в том числе пенициллин-резистентные и некоторые метициллинрезистентные штаммы); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis и другие стрептококки, Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Morganella morganii, Citrobacter spp. и Enterobacter spp., Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae; анаэробы, в том числе Bacteroides fragilis, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и близкие к нему виды.

Фармакокинетика
Амписид хорошо всасывается при приеме внутрь, не разрушаясь в кислой среде желудка.
Проникает в большинство тканей и биологических жидкостей организма. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится преимущественно почками, причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика, а также с желчью и грудным молоком.
Амписид при повторных введениях не кумулирует, что дает возможность применять его длительно в больших дозах.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних, нижних дыхательных путей и ЛOP-органов (в том числе синусит, средний отит и эпиглоттит, бактериальные пневмонии); инфекции мочевыводящих и половых органов (в том числе пиелонефрит, эндометрит, цистит, уретрит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); инфекции кожи, мягких тканей; инфекции костей и суставов; гонококковые инфекции.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к ампициллину и сульбактаму и другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст до 3-х лет (при применении таблеток).

Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг препарат назначают по 375 - 750 мг в сутки. Детям с массой тела менее 30 кг назначают 25 - 50 мг на кг массы тела больного в сутки (в зависимости от тяжести инфекции). Суточную дозу дают в два приема. Курс лечения составляет от 5 до 14 дней.
При лечении неосложненной гонореи сультамициллин может быть назначен в виде однократной дозы в 2250 мг (6 таблеток), (желательно в комбинации с 1000 мг пробенецида). Детям предпочтительно назначение препарата в виде суспензии.

Способ приготовления суспензии
Суспензия приготавливается непосредственно перед первым применением.
Порошок следует растворить кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Затем дать постоять около 5 мин, чтобы обеспечить полное растворение. Флакон следует хорошо встряхивать перед каждым использованием. Для точной дозировки препарата следует использовать мерную ложку, которую нужно хорошо споласкивать водой после каждого употребления. После разведения суспензию следует хранить не более 14 дней в холодильнике, но не замораживать.

Побочные эффекты
Аллергические реакции : крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях сыпь, зуд, редко - бронхоспазм, эозинофилия, сывороточная болезнь, анафилактический шок, очень редко, встречались: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестатическая желтуха).
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза : анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения и эозинофилия. Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль, крайне редко сообщалось о появлении судорог.
Лабораторные показатели : преходящее повышение активности аланиновой аминотрансферазы (AЛT) и аспарагиновой аминотрансферазы (ACT), гипербилирубинемия, азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия.
Прочие : очень редко сообщалось о случаях интерстициального нефрита, при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Передозировка
Симптомы , возникающие при передозировке препарата, существенно отличаются от его побочных эффектов. Следует учитывать, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги. Как ампициллин, так и сульбактам удаляются из системы кровообращения с помощью гемодиализа.
Лечение : промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (особенно у пациентов с нарушением функции почек).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Антикоагулянты : пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действие антикоагулянтов).
Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины ): антагонистическое действие.
Бактерицидные антибиотики : (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие.
Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию : аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген : уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений «прорыва»).
Метотрексат : совместное назначение пенициллинов приводило к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать.
Пробенецид, диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и др. препараты, снижающие канальцевую секрецию , повышают концентрацию ампициллина и сульбактама в плазме, приводят к более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.
Влияние на лабораторные показатели : неферментативные методы определения сахара в моче, с использованием реактивов Бенедикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат. Отмечалось, что применение ампициллина у беременных женщин приводило к преходящему снижению в плазме крови уровней общего связанного эстриола, эстриол-глюкоронида, а также связанного эстрона и эстрадиола.
Аллопуринил : повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания
При лечении пенициллинами описаны серьезные и иногда смертельные аллергические (анафилактические) реакции. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение. При необходимости назначают адреналин, кислород, глюкокортикостероидные гормоны внутривенно и принимают меры, направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая интубацию.
При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При появлении суперинфекции препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.
Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения. Это особенно важно для новорожденных (прежде всего недоношенных) и детей младшего возраста.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 375 мг: 10 таблеток во флакон оранжевого стекла тип III, завинчивающийся алюминиевой или пластмассовой крышкой. Во флакон помещают пластиковый цилиндрический контейнер с осушителем (силикагель) по размеру, отличающийся от таблеток, либо контейнер с осушителем встраивают в крышку флакона (является частью уплотнителя).
1 флакон в картонную пачку с инструкцией по применению.
200 флаконов (2000 таблеток) в картонную коробку (для стационаров) с равным количеством инструкций по применению.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл: во флаконы по 40 мл или 70 мл желтого стекла типа III с риской, укупоренный алюминиевой крышкой.
1 флакон в картонную пачку вместе с мерной ложкой и инструкцией по применению. 100 флаконов с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения
Таблетки : при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь :
при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
После растворения препарат сохраняет активность в течение 14 дней при температуре хранения 2-8°С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель :
«Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.», Турция.
Пак иш Меркези, проф. Др. Булент, Таркан Сокак № 5/1, 34349 Гайреттепе, Стамбул, Турция

Дистрибьютор :
ООО «АСФАРМА-РОС»,
г.Казань